Evoltra Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

evoltra

sanofi b.v. - klofarabin - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - zdravljenje akutno limfoblastno levkemijo, (vse), pri pediatričnih bolnikih, ki so ponovila ali so ognjevarni po prejemu vsaj dve predhodni režimi in če ni druge možnosti zdravljenja, predvidene za posledico trajno odgovor. varnost in učinkovitost sta bili ocenjeni pri študijah pri bolnikih ≤ 21 let pri začetni diagnozi.

Klofarabin Makpharm 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infudiranje Slovenya - Slovence - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

klofarabin makpharm 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infudiranje

makpharm d.o.o. - klofarabin - koncentrat za raztopino za infundiranje - klofarabin 1 mg / 1 ml - klofarabin

Ivozall Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

ivozall

orphelia pharma sas - klofarabin - predkroglomerna limfoblastna levkemija limfoma - antineoplastična sredstva - zdravljenje akutno limfoblastno levkemijo, (vse), pri pediatričnih bolnikih, ki so ponovila ali so ognjevarni po prejemu vsaj dve predhodni režimi in če ni druge možnosti zdravljenja, predvidene za posledico trajno odgovor. varnost in učinkovitost sta bili ocenjeni pri študijah pri bolnikih ≤ 21 let pri začetni diagnozi.

Trizivir Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

trizivir

viiv healthcare bv - abacavir (kot sulfat), lamivudine, zidovudine - okužbe z virusom hiv - antivirusi za sistemsko uporabo - trizivir je indiciran za zdravljenje okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (hiv) pri odraslih. to fiksna kombinacija nadomesti tri komponente (abacavir, lamivudine in zidovudine), ki se uporabljajo posebej v podobnih odmerki. priporočljivo je, da se zdravljenje začne z abacavir, lamivudine,in zidovudine ločeno za prvih šest do osem tednov. izbira te fiksna kombinacija ne bi smela temeljiti le na potencialne upoštevanje meril, ampak predvsem o pričakovani učinkovitosti in tveganja, povezani z tremi nucleoside analogi. prikaz koristi trizivir temelji predvsem na rezultatih študije, opravljene v zdravljenje naivnih bolnikov ali zmerno protiretrovirusnimi izkušeni bolnikih z ne-napredno bolezni. pri bolnikih z visoko virusno obremenitev (>kot 100.000 kopij/ml) izbira terapije potrebuje posebno obravnavo. na splošno, virologic zatiranje s to trojno nucleoside režim bi lahko bilo slabše, ki se pridobiva z drugimi multitherapies vključno zlasti s povečala protease inhibitorji ali ne-nucleoside reverse-transcriptase inhibitorji, zato uporaba trizivir je treba upoštevati le v posebnih okoliščinah (e. co-okužbe s tuberkulozo). pred začetkom zdravljenja z abacavir, presejanje za prevoz hla-b*5701 arr je treba opraviti v vsakem hiv okuženih bolnikov, ne glede na rasno poreklo. pregled se priporoča tudi pred ponovno uvedbo abacavir pri bolnikih z neznano hla-b*5701 stanja, ki so že prenašali abacavir (glej " vodenje po prekinitev trizivir terapije). abacavir ne sme uporabljati pri bolnikih znano, da nosijo hla-b*5701 arr, razen če ni druge terapevtske možnost je na voljo v teh bolnikov, ki temelji na obravnavanju zgodovine in odpornost testiranje.

Vyndaqel Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

vyndaqel

pfizer europe ma eeig - tafamidis - amiloidoza - druga zdravila na živčnem sistemu - zdravilo vyndaqel je indicirano za zdravljenje transtiretin amiloidoze pri odraslih bolnikih s simptomatsko polinevropatijo stopnje 1, da bi se odložila periferna nevrološka okvara.

Zenapax Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

zenapax

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresivi - zenapax je indicirano za preventivo, akutno organov zavrnitve v de novo proti alogensko presaditev ledvic in je namenjeno sočasno z imunosupresivnimi režim, pri bolnikih, ki niso zelo imuniziranih vključno ciklosporin in kortikosteroidi.