Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterolmaleaat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - oslif breezhaler is geïndiceerd voor onderhoud aan bronchusverwijdende behandeling van luchtwegobstructie bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - indacaterolmaleaat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - onbrez breezhaler is geïndiceerd voor onderhoud aan bronchusverwijdende behandeling van luchtwegobstructie bij volwassen patiënten met chronische obstructieve longziekte.

Belçika - Hollandaca - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis; budesonide 160 µg/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld - 160 µg/dose - 4,5 µg/dose - budesonide 160 µg/dosis; formoterolfumaraatdihydraat 4.5 µg/dosis - formoterol and budesonide

Belçika - Hollandaca - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astrazeneca sa-nv - budesonide, gemicroniseerd 160 µg/dosis; formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis - aërosol, suspensie - 160 µg/dose - 4,5 µg/dose - budesonide 160 µg/dosis; formoterolfumaraatdihydraat 4.5 µg/dosis - formoterol and budesonide

Belçika - Hollandaca - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astrazeneca sa-nv - formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis; budesonide 320 µg/dosis - inhalatiepoeder - 320 µg - 9 µg - formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis; budesonide 320 µg/dosis - formoterol and budesonide

Belçika - Hollandaca - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

astrazeneca sa-nv - formoterolfumaraatdihydraat 4,5 µg/dosis; budesonide 160 µg/dosis - inhalatiepoeder - 160 µg - 4,5 µg - formoterolfumaraatdihydraat 4.5 µg/dosis; budesonide 160 µg/dosis - formoterol and budesonide

Belçika - Hollandaca - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - budesonide 320 µg/dosis; formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis - inhalatiepoeder, voorverdeeld - 320 µg/dose - 9 µg/dose - budesonide 320 µg/dosis; formoterolfumaraatdihydraat 9 µg/dosis - formoterol and budesonide

Hollanda - Hollandaca - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

euro registratie collectief b.v. van der giessenweg 5 2921 lp krimpen a/d ijssel - budesonide ; formoterolfumaraat 2-water samenstelling overeenkomend met ; formoterol - inhalatiepoeder - lactose 1-water - formoterol and budesonide

Hollanda - Hollandaca - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

medcor pharmaceuticals b.v. artemisweg 232 8239 de lelystad - olodaterolhydrochloride samenstelling overeenkomend met ; olodaterol - inhalatieoplossing - benzalkoniumchloride ; citroenzuur 0-water (e 330) ; dinatriumedetaat 2-water ; water, gezuiverd, - olodaterol

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - asthma biresp spiromax is indicated in adults and adolescents (12 years and older) for the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β₂ adrenoceptor agonist) is appropriate:in patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β₂ adrenoceptor agonists. orin patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β₂ adrenoceptor agonists. copdbiresp spiromax is indicated in adults, aged 18 years and older, for the symptomatic treatment of patients with copd with forced expiratory volume in 1 second (fev₁).