Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritistrudexa kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. trudexa buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. psoriazinis arthritistrudexa nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. ankilozuojantis spondylitistrudexa fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. krono diseasetrudexa yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono ligą, pacientams, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. indukcijos gydymas, trudexa turėtų būti nurodyti kartu su cortiocosteroids. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas kortikosteroidais arba, kai tolesnis gydymas kortikosteroidais, yra netinkamas (žr. skyrių 4.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hipofizės ir hipotalaminiai hormonai ir analogai - vaikų poulationlong ilgalaikio gydymo vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (12-18 metų) su augimo sutrikimas dėl nepakankamo sekrecijos normalus endogeninio augimo hormono. gydymo žemo ūgio vaikams su turner sindromu, patvirtino ir chromosomų analizė. gydymas augimo atsilikimas pre-pubertal vaikams, sergantiems lėtiniu inkstų nepakankamumu,. suaugusiųjų patientsreplacement terapija suaugusiems su ryškus augimo hormono trūkumas arba vaikystėje - ar suaugusiųjų prasidėjusią etiologija. pacientams, sergantiems sunkiu augimo hormono trūkumas suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormono nėra prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti augimo hormono trūkumas. pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas augimo hormono nepakankamumu (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turėtų būti rekomenduojama, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus-1 (igf-1) koncentracija (< 2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin human - cukrinis diabetas - narkotikai, vartojami diabetu - cukrinio diabeto gydymas.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferonas alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - lėtinio hepatito b gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu b, susijusių su įrodymų, kad hepatito b virusų replikacijos (buvimas hbv-dnr ir hbeag), padidėjęs alaninas aminotransferazä (alt) ir histologiškai įrodyta, aktyvus kepenų uždegimas ir (arba) fibrozė. lėtinis hepatitas c:suaugusių pacientų:introna fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems lėtiniu hepatitu c, kuris yra padidėjęs transaminases be kepenų funkcijos dekompensacija ir kurie yra teigiami serumo hcv-rnr arba anti-hcv (žr. skyrių 4. geriausias būdas naudoti introna, ši nuoroda yra kartu su ribavirin. chidren ir paaugliams:introna yra skirtas naudoti kartu režimas su ribavirin, gydyti vaikų ir paauglių, 3 metų amžiaus ir vyresni, kuriems yra lėtinis hepatitas c, ne anksčiau gydyti, be kepenų funkcijos dekompensacija, ir, kurie yra teigiami serumo hcv-rnr. sprendimas gydyti, turėtų būti priimtas kiekvienu atveju atskirai, atsižvelgiant į visus įrodymus, ligos progresavimo, tokių kaip kepenų uždegimas ir fibrozė, taip pat prognostinius veiksnius atsakymo, hcv genotipo ir virusinės apkrovos. tikimasi naudos gydymas turėtų būti palygintas su saugos pažeidimai stebimi vaikų dalykai klinikinių tyrimų (žr. skirsnius 4. 4, 4. 8 ir 5.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

bausch + lomb ireland limited - bromfenako natrio seskvihidratas - pain, postoperative; ophthalmologic surgical procedures - oftalmologai - pooperacinio akių uždegimo gydymas po kataraktos ekstrahavimo suaugusiesiems.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daklizumabas - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresantai - zenapax skiriamas organo ūminio atmetimo de novo alogeninės inkstų transplantacijos profilaktikos tikslais ir turi būti vartojami kartu su imuninę sistemą slopinančiais režimas, įskaitant ciklosporino ir kortikosteroidų ne labai imunizuotiems pacientams.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

ceft biopharma s.r.o. - ibritumomab tiuxetan - limfoma, folikulai - terapiniai radiofarmaciniai preparatai - zevalin skiriamas suaugusiesiems. [90y]-žymėtųjų zevalin yra nurodyta kaip konsolidavimo terapija po remisijos indukcijos anksčiau negydytų pacientų su follicular limfoma. naudinga zevalin po rituximab kartu su chemoterapija nebuvo nustatytas. [90y]-žymėtųjų zevalin fluorouracilu ir folino suaugusių pacientų su rituximab relapsedorrefractory cd20+ follicular b ląstelių ne hodžkino limfoma (nhl).

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratitis - oftalmologai - suaugusiųjų vidutinio sunkumo (nuolatinio epitelio defekto) arba sunkios (ragenos opos) neurotrofinio keratito gydymas.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - insulinas lispro - cukrinis diabetas - narkotikai, vartojami diabetu - suaugusiems ir vaikams, sergantiems cukriniu diabetu, kurie reikalauja insulino palaikyti normalią gliukozės homeostazę, gydyti. insulin lispro sanofi taip pat skiriamas pradiniam cukrinio diabeto stabilizavimui.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

dr. falk pharma gmbh - budesonide - stemplės ligos - antidiarrheals, žarnyno priešuždegiminiai / antiinfective agentų - jorveza skiriamas eozinofilinio ezofagito (eoe) gydymui suaugusiesiems (vyresniems nei 18 metų).