Almanya - Almanca - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

chemische fabrik kreussler & co gesellschaft mit beschränkter haftung (3040135) - macrogollaurylether (ph.eur.) ((mit angabe der durchschnittlichen anzahl an oxyethylen-einheiten zwischen 3 und 23)) - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; macrogollaurylether (ph.eur.) ((mit angabe der durchschnittlichen anzahl an oxyethylen-einheiten zwischen 3 und 23)) (09632) 80 milligramm

Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - aptivus ist in kombination mit niedrig dosiertem ritonavir indiziert zur antiretroviralen kombinationstherapie bei hiv-1-infektionen bei hoch vorbehandelten erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren mit einem virus, das gegen mehrere proteasehemmer resistent ist. aptivus sollte nur als teil einer aktiven kombination der antiretroviralen therapie bei patienten, die keine anderen therapeutischen optionen. diese indikation basiert auf den ergebnissen von zwei phase-iii-studien, durchgeführt in stark vorbehandelten erwachsenen patienten (im median anzahl 12 vorherige antiretrovirale wirkstoffe) mit virus resistent gegen protease-inhibitoren und einer phase-ii-studie zur untersuchung der pharmakokinetik, sicherheit und wirksamkeit von aptivus bei überwiegend vorbehandelten jugendlichen patienten im alter von 12 bis 18 jahren. bei der entscheidung über die einleitung der behandlung mit aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir, sollte besondere beachtung geschenkt werden, um die behandlung der geschichte der einzelnen patienten und das muster der mutationen im zusammenhang mit anderen agenten. genotypische oder phänotypische tests (wenn verfügbar) und die behandlung der geschichte sollten als richtschnur für die verwendung von aptivus. einleitung der behandlung sollte berücksichtigt werden, die kombinationen von mutationen, die möglicherweise negative auswirkungen auf die virologische reaktion auf aptivus, co-verabreicht mit niedrig dosiertem ritonavir.

Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

pharmsure veterinary products europe ltd - mycoplasma synoviae stamm ms-h - immunologischen arzneimitteln für aves, live-bakterielle impfstoffe - hähnchen - für die aktive immunisierung von zukünftigen broilerhühnern, zukünftigen legehennenhühnern und zukünftigen legehühnern, um luftsackläsionen zu reduzieren und die anzahl von eiern mit abnormaler schalenbildung, verursacht durch mycoplasma synoviae, zu verringern.

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boehringer ingelheim vetmedica gmbh - west-nil-rekombinanten canarypox-virus (vcp2017 virus) - immunologischen arzneimitteln für equiden, pferd, immunologischen arzneimitteln - pferde - aktive immunisierung von pferden ab einem alter von fünf monaten gegen die west-nil-krankheit durch reduzierung der anzahl virämischer pferde. wenn klinische anzeichen vorliegen, sind ihre dauer und schwere reduziert.

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janssen-cilag international nv - bosentan (as monohydrate) - hypertension, pulmonary; scleroderma, systemic - andere antihypertonika - behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) zur verbesserung der körperlichen leistungsfähigkeit und symptome bei patienten mit world health organisation (who) funktionsklasse iii. die wirksamkeit wurde gezeigt bei:primärer (idiopathischer und familiärer) pah;pah sekundäre sklerodermie ohne signifikante interstitielle lungenerkrankung;pah assoziiert mit kongenitalen systemisch-pulmonalen shunts und eisenmenger-physiologie. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. stayveer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und laufende digital-ulkus-krankheit.

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pfizer limited - celecoxib - adenomatöse polyposis coli - antineoplastische mittel - onsenal ist indiziert zur reduktion der anzahl adenomatöser intestinaler polypen bei familiärer adenomatöser polyposis (fap), als ergänzung zur operation und zur weiteren endoskopischen Überwachung (siehe abschnitt 4). die wirkung von onsenal-induzierte reduktion der polypen belastung das risiko von darm-krebs ist nicht nachgewiesen (siehe abschnitt 4. 4 und 5.

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ever valinject gmbh (8168064) - pemetrexed-dinatrium 2.5 h<2>o - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - 25 mg/ml - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; pemetrexed-dinatrium 2.5 h<2>o (41929) 30,2 milligramm

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ratiopharm gmbh (3087881) - caspofungindiacetat - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; caspofungindiacetat (29673) 77,7 milligramm

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ratiopharm gmbh (3087881) - caspofungindiacetat - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - pulver für ein konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; caspofungindiacetat (29673) 55,5 milligramm

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mylan dura gmbh (8006829) - docetaxel - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - teil 1 - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung; docetaxel (26819) 40 milligramm