Iclusig Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

iclusig

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se afsnit 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

Cevac Mass L lyofilisat til okulonasal suspension Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

cevac mass l lyofilisat til okulonasal suspension

ceva-phylaxia co. ltd. - aviær infektiøs bronkitisvirus, stamme massachusetts b-48, frysetørret (levende) - lyofilisat til okulonasal suspension - fjerkræ

Clopidogrel "Pliva" 75 mg filmovertrukne tabletter Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

clopidogrel "pliva" 75 mg filmovertrukne tabletter

pliva pharma ltd. - clopidogrelhydrogensulfat - filmovertrukne tabletter - 75 mg

Valaciclovir "Bluefish" 1000 mg filmovertrukne tabletter Danimarka - Danca - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

valaciclovir "bluefish" 1000 mg filmovertrukne tabletter

bluefish pharmaceuticals ab - valaciclovirhydrochlorid - filmovertrukne tabletter - 1000 mg

Neulasta Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

neulasta

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Nyvepria Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

nyvepria

pfizer europe ma eeig  - pegfilgrastim - neutropeni - immunostimulants, - reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos voksne patienter behandlet med cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer).

Synjardy Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

synjardy

boehringer ingelheim - empagliflozin, metformin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - synjardy er indiceret hos voksne i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes som et supplement til kost og motion til forbedring af glykæmisk kontrol:patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimalt tolereret dosis af metformin alene, patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med metformin i kombination med andre glukose-sænkende lægemidler, herunder insulin;hos patienter, der allerede behandles med en kombination af empagliflozin og metformin som særskilte tabletter.

Harvoni Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

harvoni

gilead sciences ireland uc - ledipasvir, sofosbuvir - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - harvoni is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients aged 3 years and above (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Zepatier Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

zepatier

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatitis c kronisk - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. for at hepatitis c virus (hcv) genotype-specifikke aktivitet, se afsnit 4. 4 og 5.

Vosevi Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

vosevi

gilead sciences ireland uc - sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevi - hepatitis c kronisk - antivirale midler til systemisk anvendelse - vosevi is indicated for the treatment of chronic hepatitis c virus (hcv) infection in patients aged 12 years and older and weighing at least 30 kg. (se afsnit 4. 2, 4. 4 og 5.