Cyanokit Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

cyanokit

serb sa - hydroksokoboltaminprodukt - forgiftning - alle andre terapeutiske produkter - behandling av kjent eller mistanke om cyanidforgiftning. cyanokit er å være administrert sammen med passende dekontaminering og støttende tiltak.

Docetaxel Mylan Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel mylan

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiske midler - behandling av brystkreft, spesielle former for lungekreft (ikke-småcellet lungekreft), prostatakreft, magekreft eller hode og hals kreft.

Docetaxel Teva Pharma Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

docetaxel teva pharma

teva pharma b.v. - docetaxel - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; prostatic neoplasms - antineoplastiske midler - bryst cancerdocetaxel teva pharma monoterapi er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk brystkreft etter svikt av cytotoksisk terapi. tidligere kjemoterapi burde ha inkludert et antracyklin eller et alkyleringsmiddel. non-small cell lung cancerdocetaxel teva pharma er indisert for behandling av pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft etter feil før kjemoterapi. docetaxel teva pharma i kombinasjon med cisplatin er indisert for behandling av pasienter med inoperabel, lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft, hos pasienter som ikke tidligere har fått kjemoterapi for denne tilstanden. prostata cancerdocetaxel teva pharma i kombinasjon med prednison eller prednisolon er indisert for behandling av pasienter med hormon-refraktær metastatisk prostatakreft.

Exelon Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

exelon

novartis europharm limited - rivastigmin - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig alzheimers demens. symptomatisk behandling av mild til moderat alvorlig demens hos pasienter med parkinsons sykdom.

Fosavance Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

fosavance

n.v. organon - alendronsyre, colecalciferol - osteoporose, postmenopausale - legemidler til behandling av bein sykdommer - behandling av postmenopausal osteoporose hos pasienter med risiko for vitamin d-mangel. fosavance reduserer risikoen for vertebrale og hoftebrudd.

Glivec Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

glivec

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiske midler - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på utfallet av bein marg transplantasjon har ikke fastsatt. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pasienter som har en lav eller svært lav risiko for tilbakefall bør ikke får adjuvant behandling;, behandling av voksne pasienter med inoperabel dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) og voksne pasienter med tilbakevendende og / eller metastatisk dfsp som ikke er kvalifisert for kirurgi. i voksen og paediatric pasienter, effektiviteten av glivec er basert på overordnede haematological og cytogenetic respons priser og progresjon-fri overlevelse i cml, på haematological og cytogenetic respons priser i ph+ all, mds / mpd, på haematological respons priser i hms / cel og på objektive svar priser hos voksne pasienter med inoperabel og / eller metastatisk gist og dfsp og på gjentakelse-fri overlevelse i adjuvant gist. erfaring med glivec hos pasienter med mds / mpd forbundet med pdgfr gene re-ordninger er svært begrenset (se kapittel 5. bortsett fra i nydiagnostisert kronisk fase kml, det er ingen kontrollerte studier som viser en klinisk nytte eller økt overlevelse for disse sykdommer.

Helixate NexGen Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

helixate nexgen

bayer ag  - octocog alfa - hemofili a - antihemoragika - behandling og profylakse av blødning hos pasienter med hemofili a (medfødt faktor viii-mangel). dette preparatet inneholder ikke von willebrand faktor og er derfor ikke indisert i von willebrand sykdom.

Iasibon Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

iasibon

pharmathen s.a. - ibandronsyre - hypercalcemia; fractures, bone; neoplasm metastasis; breast neoplasms - legemidler til behandling av bein sykdommer - concentrate for solution for infusion prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases. behandling av tumor-indusert hyperkalsemi med eller uten metastaser. film-coated tablets prevention of skeletal events (pathological fractures, bone complications requiring radiotherapy or surgery) in patients with breast cancer and bone metastases.

Ibandronic acid Accord Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

ibandronic acid accord

accord healthcare s.l.u. - ibandronsyre - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - legemidler til behandling av bein sykdommer - ibandronic acid er indisert hos voksne forprevention av skjelett-hendelser (patologiske frakturer, bein komplikasjoner som krever strålebehandling eller kirurgi) hos pasienter med brystkreft og bein metastaser. behandling av svulsten indusert hyperkalsemi med eller uten metastaser. behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner med økt risiko for brudd (se punkt 5.. en reduksjon i risiko for vertebrale frakturer har blitt vist effekt på femoral nakke brudd har ikke blitt etablert.

Bovilis BTV8 Avrupa Birliği - Norveççe - EMA (European Medicines Agency)

bovilis btv8

intervet international bv - bluetongue virus vaksine, serotype 8 (inaktivert) - inaktivert viral vaksiner, bluetongue virus, sauer - sheep; cattle - cattle to stimulate active immunity in sheep from 6 weeks of age against bluetongue virus serotype 8 to reduce viraemia sheep to stimulate active immunity in sheep from 1 month of age against bluetongue virus serotype 8 to prevent viraemia,.