Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agenți antineoplazici - hormon-receptor-pozitiv de san avansat cancerafinitor este indicat pentru tratamentul cu hormon-receptor-pozitiv, her2/neu-negativ cancer de san avansat, în combinație cu exemestan, la femei în postmenopauză fără simptomatic viscerală a bolii după reapariția sau progresie a bolii după un non-steroidiene inhibitor de aromatază. tumori neuroendocrine pancreatice originafinitor este indicat pentru tratamentul de nerezecabile sau metastatice, bine sau moderat diferențiate tumori neuroendocrine pancreatice de origine la adulți cu boală progresivă. tumori neuroendocrine gastro-intestinale sau pulmonare originafinitor este indicat pentru tratamentul de nerezecabile sau metastatice, bine diferențiate (grad 1 sau grad 2) non-funcționale tumori neuroendocrine gastro-intestinale sau pulmonare origine la adulți cu boală progresivă. renal cu celule carcinomaafinitor este indicat pentru tratamentul pacienților cu renale avansat-carcinom cu celule, a căror boală a progresat sau după tratamentul cu vegf-terapie vizate.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomaalimta în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie-pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici canceralimta în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. alimta este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. alimta este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - pemetrexed diacid monohidrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomapemetrexed în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie la pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici cancerpemetrexed în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. pemetrexed este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. pemetrexed este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - factorilor de stimulare a coloniilor - biograstim este indicat pentru reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de măduvă osoasă transplant considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. biograstim este indicat pentru mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la pacienții, copii sau adulți, cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (anc) de la 0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea pe termen lung de biograstim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. biograstim este indicat pentru tratamentul neutropeniei persistente (nan mai mică sau egală cu 1. 0 x 109 / l) la pacienții cu infecție hiv avansată, pentru a reduce riscul de infecții bacteriene atunci când alte opțiuni de gestionare a neutropeniei sunt inadecvate.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromide - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - bretaris genuair este indicat ca tratament de întreținere a bronhodilatatorului pentru ameliorarea simptomelor la pacienții adulți cu boală pulmonară obstructivă cronică (bpoc).

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - lizină de aztreonam - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacteriene pentru uz sistemic, - cayston este indicata pentru terapia de supresie a infecţiilor pulmonare cronice din cauza pseudomonas aeruginosa la pacientii cu fibroza chistica (cf) în vârstă de 6 ani şi mai mari. trebuie luate în considerare ghidurile oficiale referitoare la utilizarea adecvată a medicamentelor antibacteriene.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - hemipentahidrat de pemetrexed disodic - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - agenți antineoplazici - malignant pleural mesothelioma ciambra in combination with cisplatin is indicated for the treatment of chemotherapy naïve patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. non-small cell lung cancer ciambra in combination with cisplatin is indicated for the first line treatment of patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. ciambra este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. ciambra este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar altul decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - ramucirumab - neoplasme de stomac - agenți antineoplazici - gastric cancercyramza în combinație cu paclitaxel este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer gastric avansat sau gastro-esofagian adenocarcinom de joncțiune cu progresia bolii după înainte de platină și fluoropirimidină chimioterapie. cyramza este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer gastric avansat sau gastro-esofagian adenocarcinom de joncțiune cu progresia bolii după înainte de platină sau fluoropirimidină chimioterapie, pentru care tratamentul în asociere cu paclitaxel nu este adecvată. colorectal cancercyramza, în asociere cu folfiri (irinotecan, acid folinic și 5‑fluorouracil), este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer colorectal metastatic (ccrm) cu progresia bolii sau după un tratament anterior cu bevacizumab oxaliplatină și o fluoropirimidină. non-pulmonar cu celule mici cancercyramza în combinație cu docetaxel este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu local avansat sau metastatic cu celule non-mici cancer pulmonar cu progresia bolii după chimioterapie pe bază de platină. hepatocelular carcinomacyramza este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu avansate sau carcinom hepatocelular inoperabil care au un ser alfa fetoproteina (afp) ≥ 400 ng/ml și care au fost anterior tratați cu sorafenib.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - daliresp este indicat pentru tratamentul de întreţinere al severe cronice obstructive (bpoc) (fev1 post-bronhodilatator mai mică de 50 % prezis) asociate cu bronşită cronică, la pacienţii adulţi cu o istorie de exacerbari frecvente ca supliment tratamentul bronhodilatator.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - boala pulmonară, obstructivă cronică - medicamente pentru afecțiuni obstructive ale căilor respiratorii, - daxas este indicat pentru tratamentul de întreţinere al severe cronice obstructive (bpoc) (fev1 post-bronhodilatator mai mică de 50 % prezis) asociate cu bronşită cronică, la pacienţii adulţi cu o istorie de exacerbari frecvente ca supliment la tratamentul bronhodilatator.