Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - quizartinib dihydrochloride - leucemia, mieloide - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (aml) that is flt3-itd positive.

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novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agentes antineoplásicos - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. não-pequenas de câncer de pulmão de células (nsclc)trametinib em combinação com o dabrafenib é indicado para o tratamento de pacientes adultos com avançado de células não-pequenas de câncer de pulmão com um braf v600 mutação.

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viatris healthcare limited - tobramicina - cystic fibrosis; respiratory tract infections - antibacterianos para uso sistémico, - tobi podhaler está indicado para a terapia supressiva de infecção pulmonar crônica por pseudomonas aeruginosa em adultos e crianças com idade igual ou superior a 6 anos com fibrose cística. veja as seções 4. 4 e 5. 1 em relação a diferentes faixas etárias. deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

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boehringer ingelheim international gmbh - a dabigatrana etexilate mesilate - arthroplasty, replacement; venous thromboembolism - agentes antitrombóticos - pradaxa 75 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. pradaxa 110 mgprimary prevenção de eventos tromboembólicos venosos em pacientes adultos que sofreram eletiva total de cirurgia de substituição da anca ou substituição total do joelho cirurgia. prevenção de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos. pradaxa 150 mgprevention de avc e embolia sistêmica em pacientes adultos com fibrilação atrial não valvar fibrilação (nvaf), com um ou mais fatores de risco, tais como antecedentes de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (tia); idade ≥ 75 anos; a insuficiência cardíaca (nyha classe ≥ ii); diabetes mellitus; hipertensão. tratamento da trombose venosa profunda (tvp) e embolia pulmonar (pe), e na prevenção da tvp recorrente e pe em adultos.

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krka, d.d., novo mesto - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a pioglitazona é indicado como segunda ou terceira linha de tratamento da diabetes mellitus tipo 2, como descrito abaixo:como monotherapyin pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância;como dupla terapia oral em combinação withmetformin, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina;um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylurea;como tripla terapia oral em combinação withmetformin e um sulphonylurea, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina na diabetes mellitus tipo 2 em pacientes adultos com insuficiente controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - insulin human - diabetes mellitus - drogas usadas em diabetes - diabetes mellitus em que é necessário tratamento com insulina. o insuman rapid também é adequado para o tratamento de coma e cetoacidose hiperglicêmica, bem como para a realização de estabilização pré, intra e pós-operatória em pacientes com diabetes mellitus.

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3m health care limited - rivastigmina - doença de alzheimer - psychoanaleptics, , anticholinesterases - tratamento sintomático da demência de alzheimer leve a moderadamente grave.

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samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - imunossupressores - artrite arthritisimraldi em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento de moderada a severa, artrite reumatóide activa em pacientes adultos, quando a resposta a modificadores da doença drogas anti-reumáticas, incluindo o metotrexato tem sido inadequados. o tratamento de graves, ativa e progressiva, a artrite reumatóide em adultos não previamente tratados com metotrexato. imraldi pode ser administrado como monoterapia em caso de intolerância ao metotrexato ou quando a continuidade do tratamento com metotrexato é inadequados. adalimumab tem sido mostrado para reduzir a taxa de progressão do dano articular, como medido por raio-x e para melhorar a função física, quando administrado em combinação com metotrexato. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab não foi estudado em pacientes com idade inferior a 2 anos. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriática arthritisimraldi é indicado para o tratamento da artrite psoriática activa e progressiva em adultos, quando a resposta à anterior doença anti-reumáticas terapia de droga tem sido inadequada. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) e para melhorar a função física. psoriasisimraldi é indicado para o tratamento de moderada para severa psoríase crónica em placas em pacientes adultos que são candidatos à terapia sistêmica,. pediátrica placa psoriasisimraldi é indicado para o tratamento de graves de psoríase crónica em placas em crianças e adolescentes a partir dos 4 anos de idade que tiveram uma resposta inadequada ou são inadequadas candidatos para a terapia tópica e phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 e 5. a doença de crohn diseaseimraldi é indicado para o tratamento de activa moderada a grave doença de crohn, em doentes adultos que não responderam, apesar de um completo e adequado de terapia com corticosteróide e/ou imunossupressores; ou que são intolerantes ou tenham contra-indicações médicas para tais terapias. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

pari pharma gmbh - tobramicina - respiratory tract infections; cystic fibrosis - antibacterianos para uso sistémico, - vantobra é indicado para a gestão da crônica, infecção pulmonar devido à bactéria pseudomonas aeruginosa em pacientes com idade entre 6 anos e mais de idade com fibrose cística (fc). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..

Brezilya - Portekizce - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

farmÁcia e laboratÓrio homeopÁtico almeida prado ltda - rhus toxicodendron, atropa belladonna, aconitum napellus, symphytum officinale, hypericum perforatum, arnica montana - medicamentos dinamizados compostos