Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - virus tal-bluetongue mhux attivat, is-serotip 1 - immunoloġiċi - bhejjem - immunizzazzjoni attiva ta 'baqar minn età ta' 2½ xhur għall-prevenzjoni ta 'viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue, is-serotip 1. il-bidu tal-immunità: 15-il jum wara t-tlestija tal-kors ta 'tilqim primarju. tul ta 'żmien tal-immunità: 12-il xahar.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - inactivated bluetongue virus, serotype 1, strain btv-1/alg2006/01, inactivated bluetongue virus, serotype 8, strain btv-8/bel2006/02 - bluetongue virus, sheep, inactivated viral vaccines - nagħaġ - immunizzazzjoni attiva tan-nagħaġ minn 1. 5 xhur għall-prevenzjoni tal-viremija kkawżata mill-virus tal-bluetongue, is-serotipi 1 u 8. il-bidu tal-immunità: 21 jum wara t-tlestija tal-iskema ta 'tilqim primarju. tul ta 'żmien tal-immunità: 12-il xahar.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudine - epatite b, kronika - antivirali għal użu sistemiku - lamivudine teva huwa indikat għall-kura ta 'epatite b kronika f'adulti b': mard tal-fwied kumpensat u b'evidenza ta ' replikazzjoni virali attiva, persistenti elevati fis-serum alanine aminotransferase (alt) livelli u evidenza istoloġika ta'infjammazzjoni tal-fwied attiva u / jew fibrożi. il-bidu tal-kura b'lamivudine għandhom jiġu kkunsidrati biss meta l-użu ta ' sustanza antivirali alternattiva bl-ogħla ġenetiċi barriera ma tkunx disponibbli jew ikun xieraq (ara sezzjoni 5.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - leflunomide - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta 'pazjenti adulti b'artrite rewmatika attiva bħala' mediċina antirewmatika li timmodifika l-mard '(dmard). riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - levetiracetam - epilessija - anti-epilettiċi, - levetiracetam huwa indikat bħala monoterapija fit-trattament ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali b'ġeneralizzazzjoni sekondarja jew mingħajrha f'pazjenti minn 16-il sena b'epilessija li għadha kif ġiet iddijanjostikata. levetiracetam huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-età ta'xahar bl-epilessija;fit-trattament ta ' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - levetiracetam - epilessija - anti-epilettiċi, - levetiracetam actavis grupp huwa indikat bħala monotherapy fit-trattament ta ' b'sekwestru parzjali-iskoppjar bil jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarju fil-pazjenti minn 16-il sena ta ' l-età ma ġodda djanjostikat epilessija. levetiracetam actavis group huwa indikat bħala terapija aġġuntiva:fil-kura ta 'aċċessjonijiet ta' bidu parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja f'adulti, tfal u trabi mill-1 xahar ta'età ma 'l-epilessija;fit-trattament ta' aċċessjonijiet mijokloniċi f'adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena tal-minorenni b'epilessija mijoklonika;fit-trattament ta seizures tonic-clonic ġeneralizzati fl-adulti u addoloxxenti minn 12 il-sena b'epilessija ġeneralizzata idjopatika.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pioglitazone hydrochloride - diabetes mellitus, tip 2 - drogi użati fid-dijabete - pioglitazone huwa indikat fit-trattament tad-dijabete tat-tip 2 mellitus:kif monotherapyin pazjenti adulti (speċjalment pażjenti b'piż żejjed) li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bid-dieta u l-eżerċizzju li għalihom metformin mhux adattat minħabba kontra-indikazzjonijiet jew intolleranza. wara l-bidu tat-terapija b'pioglitazone, il-pazjenti għandhom jiġu riveduti wara 3 sa 6 xhur biex tevalwa l-adegwatezza tal-rispons għall-kura (e. it-tnaqqis fl-hba1c). f'pazjenti li jonqsu li juru rispons adegwat, pioglitazone għandu jitwaqqaf. fid-dawl tar-riskji potenzjali fit-tul mal-terapija, it-tobba għandhom jikkonfermaw fil-sussegwenti ta 'rutina reviżjonijiet li l-benefiċċju ta' pioglitazone jinżamm.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate - neoplasmi prostatiċi - terapija endokrinali - zytiga huwa indikat ma 'prednisone jew prednisolone: - trattament tal-kanċer metastatiku tal-kastrazzjoni reżistenti għall-kanċer tal-prostata fl-irġiel adulti li huma asintomatiċi jew ħafif sintomatika wara l-falliment tat-terapija tal-privazzjoni tal-androgen fil-għalihom kimoterapija għadu mhux klinikament indicatedthe-trattament tal-kanċer metastatiku tal-kastrazzjoni reżistenti għall-kanċer tal-prostata fl-irġiel adulti li l-marda tagħhom mexa fuq jew wara docetaxel kimoterapija bbażata fuq il-kors ta'.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum ab - collagenase clostridium histolyticum - kuntratt dupuytren - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - , the treatment of dupuytren’s contracture in adult patients with a palpable cord. , it-trattament ta'rġiel adulti bil-marda ta'peyronie bil-kundizzjoni tal-plakka u l-liwi deformità tal mill-inqas 30 grad fil-bidu tat-terapija.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - lotilaner - ektoparasitaċidali għall-użu sistemiku, isoxazolines - dogs; cats - għat-trattament tal-briegħed u l-qurdien infestazzjonijiet. il-briegħed u l-qurdien għandhom jingħaqdu ma 'l-ospitant u jibdew jgħumu sabiex ikunu esposti għas-sustanza attiva. il-prodott mediċinali veterinarju jista 'jintuża bħala parti minn strateġija tat-trattament għall-kontroll ta' dermatite allerġika tal-bergħud (fad). dogsthis-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi immedjata u persistenti joqtol l-attività għal xahar 1 għall-briegħed (ctenocephalides felis u c. canis) u l-qurdien (rhipicephalus sanguineus, ixodes ricinus, i. hexagonus u dermacentor reticulatus). catsthis-prodott mediċinali veterinarju jipprovdi immedjata u persistenti joqtol l-attività għal xahar 1 kontra l-briegħed (ctenocephalides felis u c. canis) u l-qurdien (ixodes ricinus).