Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - humán rotavírus, élő attenuált - immunization; rotavirus infections - a vakcinák - a rotarix 6-24 hetes csecsemők aktív immunizálására javallt a rotavírus fertőzés miatti gastroenteritis megelőzésére. a használata a rotarix-et alapuló hivatalos ajánlás.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

sanofi mature ip - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancertaxotere a doxorubicinnal, ciklofoszfamid javallt, az adjuváns kezelés a betegek:működőképes csomópont-pozitív emlőrák;működőképes csomópont-negatív emlőrák. a betegek működőképes csomópont-negatív emlőrák adjuváns kezelés korlátozni kell, hogy a beteg jogosult a kemoterápia a nemzetközileg megállapított kritériumok az elsődleges kezelés a korai emlőrák. a taxotere a doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. a taxotere monoterápia a kezelés a betegek lokálisan előrehaladott ormetastatic mellrák meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. a taxotere kombinálva trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a daganatot mutattak fokozott her2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. a taxotere kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. a nem-kissejtes tüdő cancertaxotere javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. a taxotere ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. prosztata cancertaxotere kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. gyomor adenocarcinomataxotere ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. fej-nyak cancertaxotere ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paclitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - a javallt, a betegek kezelése:• speciális aids-hez társuló kaposi-szarkóma (aids-ks), aki nem sikerült előtt liposzómás antraciklin-kezelés;• metasztatikus emlőrák (mbc), akik nem, vagy nem jelöltek standard antraciklint tartalmazó kezelés;• speciális carcinoma a petefészek (aoc), vagy reziduális betegség (> 1 cm) miután a kezdeti laparotomia, ciszplatinnal kombinációban, mint első vonalbeli kezelés;• metasztatikus a petefészek (moc) kudarca után platinum-tartalmazó kombinált kezelés nélkül taxánok, mint a második vonalbeli kezelés;• a nem-kissejtes tüdő-carcinoma (nsclc), akik nem jelöltek potenciálisan gyógyító műtét és/vagy sugárkezelés, ciszplatinnal kombinációban. korlátozott hatásossági adatok támogatják ezt a javallatot (lásd az 5. pontot).

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

dendreon uk ltd - autológ perifériás vér mononukleáris sejteket, beleértve legalább 50 millió autológ cd54 + sejtet, amelyek prosztata-savas foszfatáz granulocita-makrofág kolóniastimuláló faktorral - prosztatikus daganatok - egyéb immunstimulánsok - a provenge tünetmentes vagy minimálisan tünetileg metasztatikus (nem viszcerális) kasztrát-rezisztens prosztatarák kezelésére javallt férfiaknál, akiknél a kemoterápia még nem klinikailag indikált.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - interferon béta-1a - szklerózis multiplex - immunostimulants, - a rebif-et javasolt a kezelés:a betegek egy egységes demyelinisatiós eseményt aktív gyulladásos folyamat, ha alternatív diagnózis volna zárni, ha azt állapítják meg, hogy nagy a kockázata a fejlődő klinikailag határozott sclerosis multiplex;a betegek relapszusos szklerózis multiplex. a klinikai vizsgálatok során, ez jellemezte a két vagy több akut exacerbáció az előző két évben. hatásossága nem bizonyított, a betegek másodlagos progresszív sclerosis multiplex nélkül folyamatos visszaesés tevékenység.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - topotecan - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - egyéb daganatellenes szerek - a topotekán monoterápia a relapszusos kissejtes tüdőrákban (sclc) szenvedő betegek kezelésére javasolt, akiknél az első vonalbeli kezelést nem tartják megfelelőnek. a topotekán ciszplatinnal kombinációban javallott a betegek carcinoma a méhnyak visszatérő sugárkezelés után, a betegek színpadon ivb betegség. a betegek előtt expozíció ciszplatin szükség a tartós kezelés-mentes időszak, hogy igazolja kezelés a kombináció.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences international limited - cidofovir - cytomegalovirus retinitis - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - vistide javallt a kezelés cytomegalovirus retinitis szerzett immunhiányos tünetegyüttes (aids) és vese diszfunkció nélkül. a vistide-et csak akkor szabad használni, ha más szerek alkalmatlannak minősülnek.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kapecitabin - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - daganatellenes szerek - a xeloda az adjuváns kezelés a betegek a műtétet követően a színpad iii. (dukes szakasz c) vastagbél-rák. a xeloda a metasztatikus colorectalis rák. a xeloda első vonalbeli kezelés előrehaladott gyomorrák kombinálva egy platina-alapú kezelés. a xeloda kombinálva docetaxel javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. a xeloda is monoterápiában a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a taxánok egy antraciklin tartalmú kemoterápiás kezelés vagy, akinek további antraciklin terápia nem javasolt.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen nátrium - izomsorvadás, spinal - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - a spinraza az 5q spinalis izomsorvadás kezelésére javallt.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - szklerózis multiplex - immunszuppresszánsok - szklerózis multiplex (rms) aktív betegség klinikai vagy képalkotó funkciók által meghatározott visszaeső formái felnőtt betegek kezelése. kezelésére felnőtt betegek korai primer progresszív sclerosis multiplex (ppms) tekintetében a betegség időtartamát, illetve súlyos fogyatékosság, valamint a képalkotó jellemzők jellemző a gyulladásos aktivitás.