Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - daganatellenes szerek - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. a gyermekgyógyászati betegek ph+ cml krónikus fázisában sikertelensége után az interferon-alfa kezelés, illetve a gyorsított fázis vagy robbanás válság. a felnőtt betegek ph+ cml -, robbanás -, válság. felnőtt, gyermek szenvedő újonnan diagnosztizált philadelphia kromoszóma pozitív akut limfoblasztos leukémia (ph+) integrált kemoterápiával. a felnőtt betegek visszaesett, vagy tűzálló ph+ all-monoterápiában. a felnőtt betegek mielodiszpláziás/myeloproliferative betegségek (mds/mpd) kapcsolódó vérlemezke eredetű növekedési faktor receptor (pdgfr) gén újra rendelkezések. a felnőtt betegek speciális hypereosinophilic szindróma (hes) és/vagy krónikus eosinophil leukémia (cel) fip1l1-pdgfra átrendeződés. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). az adjuváns kezelésére felnőtt betegek, akik jelentős a visszaesés veszélye következő resectio készlet (cd117)-pozitív gist. azok a betegek, akik alacsony, vagy nagyon alacsony kiújulás kockázata nem kaphat adjuváns kezelés. a felnőtt betegek kezelésére inoperábilis dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) szenvedő felnőtt betegek visszatérő és/vagy áttétes dfsp, akik nem jogosultak a műtét. a felnőtt, gyermek beteg, a hatékonyságát imatinib alapul, általános hematológiai, citogenetikai válasz árak, illetve a progressziómentes túlélés cml-ben, a hematológiai, citogenetikai válasz árak a ph+ all, mds/mpd, a hematológiai válasz árak a hes/cel, objektív választ árak a felnőtt betegek inoperábilis és/vagy áttétes lÉnyeg, dfsp, illetve a kiújulás-mentes túlélés adjuváns gist. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm javallott neutropenia időtartamának csökkentése, és az előfordulási gyakorisága a betegek lázas neutropenia létrehozott citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú daganat (kivéve a krónikus myeloid leukémia és myelodysplasiás szindróma) és a csontvelő-transzplantáció, hosszan tartó, súlyos neutropenia fokozott kockázatnak kell tekinteni követi terápia myeloablative átesett betegek neutropenia időtartamának csökkentése. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a filgrastim ratiopharm javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, és a története, súlyos vagy visszatérő fertőzések, hosszú távú felügyeleti filgrastim ratiopharm jelzi annak érdekében, hogy növeljék a neutrofil számít, és csökkenti az előfordulási gyakorisága és időtartama fertőzés-események. a filgrastim ratiopharm kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - tenofovir-alafenamid-fumarát - hepatitisz b - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - vemlidy is indicated for the treatment of chronic hepatitis b (chb) in adults and paediatric patients 6 years of age and older weighing at least 25 kg (see section 5.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunszuppresszánsok - kérjük, olvassa el a 4. részt. a termékinformációk összefoglalójának 1. pontja a termékinformációs dokumentumban található.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrasztim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kolónia stimuláló faktorok - a biograstim-ot javallt a csökkentés időtartama neutropenia, az előfordulási gyakorisága a lázas neutropenia kezelt betegeknél a szokásos citotoxikus kemoterápia a rosszindulatú (kivéve a krónikus myeloid leukémia, mielodiszpláziás szindrómában), valamint a csökkentés időtartama neutropenia átesett betegeknél myeloablativ terápia után csontvelő-transzplantáció tekinthető fokozott kockázata a hosszan tartó, súlyos neutropenia. a filgrasztim biztonságossága és hatásossága hasonló a felnőttek és a citotoxikus kemoterápiát kapó gyermekeknél. a biograstim-ot javallt igénybevétele perifériás vér progenitor sejtek (pbpc). a betegek, gyermekek vagy felnőttek, akiknek súlyos veleszületett, ciklikus, vagy idiopathiás neutropenia abszolút neutrofil szám (anc) 0. 5 x 109/l, a történelem súlyos vagy ismétlődő fertőzések, hosszú távú alkalmazása a biograstim jelezte, hogy növelje a neutrofil, hogy csökkentse az előfordulási gyakorisága, időtartama a fertőzés kapcsolatos események. a biograstim-ot kezelésére javallt, a tartós neutropenia (anc kisebb vagy egyenlő, mint 1. 0 x 109 / l) a fejlett hiv fertőzésben szenvedő betegeknél a bakteriális fertőzések kockázatának csökkentése érdekében, amikor a neutropénia kezelésének egyéb lehetőségei nem megfelelőek.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - szildenafil - magas vérnyomás, pulmonalis - urológiai - az egészségügyi világszervezet (who) ii. És iii. funkcionális osztályába besorolt ​​pulmonalis artériás magas vérnyomású felnőtt betegek kezelése,. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták. gyermekgyógyászati populationtreatment a gyermekgyógyászati betegek körében egy év alatt 17 éves, a pulmonális artériás hipertónia. hatékonysága tekintetében javulást fizikai terhelhetőség, vagy a tüdő haemodynamics kimutatták a elsődleges pulmonalis hypertonia és a társított veleszületett szívbetegség, pulmonalis hypertonia. a revatio oldatos injekció kezelésére felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia, akik jelenleg előírt szóbeli revatio, akik átmenetileg nem tudja, hogy az orális terápia, de egyébként klinikailag, hemodinamikailag stabil. a revatio (szóbeli) kezelésére javallt, felnőtt betegek pulmonális artériás hipertónia minősül, aki a funkcionális osztály ii., iii., terhelhetőség javítása érdekében. a primer pulmonális hipertónia és a kötőszöveti betegséggel összefüggő pulmonális hipertónia hatásosságát kimutatták.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - daganatellenes szerek - mell cancermetastatic mell cancerherceptin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív áttétes emlőrák:monoterápiában a kezelés azoknál a betegeknél, akik kaptak legalább két kemoterápiás kezelés a metasztatikus betegség. előzetes kemoterápia kell bele legalább egy antraciklin egy taxane, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések. hormon-receptor-pozitív betegek is kudarcot vallott, hormonális kezelés, kivéve, ha a betegek nem kezelhetők ezek a kezelések;kombinálva a paklitaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség, akinek egy antraciklin nem alkalmas;kombinálva docetaxel kezelés azoknál a betegeknél, akik nem kaptak kemoterápiát, a metasztatikus betegség;kombinálva egy aromatáz gátló kezelés a posztmenopauzában lévő betegek hormon-receptor-pozitív áttétes emlőrák, korábban nem kezelt trastuzumab. korai mell cancerherceptin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív, korai emlőrákban:műtét, kemoterápia (neoadjuváns vagy adjuváns), illetve sugárkezelés (ha alkalmazható);a következő adjuváns kemoterápia a doxorubicin, ciklofoszfamid, kombinálva a paklitaxel vagy a docetaxel;kombinálva adjuváns kemoterápia álló docetaxel, karboplatin;kombinálva neoadjuváns kemoterápiát követően adjuváns a herceptin-kezelés, lokálisan előrehaladott (beleértve a gyulladásos) betegség vagy daganatok >2 cm átmérőjű. a herceptin-t használni, a metasztatikus vagy korai emlőrák, akinek a daganatok vagy her2 virális vagy her2 gén amplifikációt által meghatározott pontos, hitelesített vizsgálat. Áttétes gyomor cancerherceptin kapecitabinnal kombinációban, vagy 5-fluorouracil, ciszplatin jelzi a kezelés a betegek her2-pozitív áttétes adenocarcinoma a gyomor vagy a gastrooesophagealis junction akik nem kaptak előzetes daganatellenes kezelés a metasztatikus betegség. a herceptin-t használni, a metasztatikus gyomorrák, akinek a daganatok van her2 fokozott által meghatározott ihc2+ egy megerősítő sish vagy hal eredmény, vagy egy ihc3+ eredmény. pontos, hitelesített vizsgálat módszereket kell alkalmazni.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - octocog alfa - hemofília a - antihaemorrhagiás - a vérzés kezelésére és megelőzésére az a hemofília (veleszületett viii-as faktor hiány). iblias használható minden korosztálynak.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - pasireotid - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hipofízis és hypothalamus hormonok és analógok - a signifor cushing-betegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére javallott, akiknél a műtét nem választható, vagy akiknél a műtét sikertelen. signifor kezelésére javallt felnőtt betegek akromegália, akik számára a műtét nem lehetséges, vagy nem gyógyító, akik nem megfelelően ellenőrzött a kezelés másik szomatosztatin analóg.

Avrupa Birliği - Macarca - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - enfuvirtidet - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - fuzeon szereplő egyéb antiretrovirális gyógyszerek kezelésére a hiv-1-fertőzött betegek, akik kezelést kapott, és nem a rend legalább egy gyógyszer minden egyes, az alábbiakat tartalmazó sikerült együtt antiretrovirális osztályok: proteáz inhibitorok, nem-nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok és nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok, vagy akik előző antiretrovirális kezelésben intolerancia. a döntés, hogy egy új kezelés a betegek számára, akiknek nem sikerült az antiretrovirális kezelés, óvatos figyelmet kell fordítani a kezelés történelem, a beteg egyéni, illetve a minták mutációk kapcsolódó különböző gyógyszerek. amennyiben rendelkezésre áll, a rezisztencia vizsgálat, megfelelő lehet.