Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly netherlands - pemetreksedas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antinavikiniai vaistai - piktybinė pleuros mesotheliomapemetrexed lilly kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija naivu pacientams, sergantiems unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių cancerpemetrexed lilly kartu su cisplatina yra nurodyta pirmoje eilutėje pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. pemetrexed lilly yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. pemetrexed lilly yra nurodyta kaip monotherapy antrosios linijos pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio ne mažos ląstelių plaučių vėžiu, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - pemetreksedas - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folic acid analogues, antineoplastic agents - piktybinės pleuros mezoteliomos pemetrexed medac kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija naivu pacientams, sergantiems unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių vėžio pemetrexed medac kartu su cisplatina yra nurodyta pirmoje eilutėje pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija. pemetrexed medac yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija. pemetrexed medac yra nurodyta kaip monotherapy antrosios linijos pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - nevaisingumas, moteris - lytiniai hormonai ir moduliatoriai lytinių organų sistemos, - pergoveris yra nurodyta skatinimo follicular plėtros moteris su sunkia luteinising-hormono (lh) ir folikulus stimuliuojančio hormono trūkumas. klinikinių tyrimų metu šie pacientai buvo apibrėžta endogeninio serumas lh lygis < 1. 2 tv / l.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - padalintas gripo virusas, inaktyvuotas, turintis antigeną: naudojamas a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) padermis (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių, pagamintus iš/vietnamas/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (žr. skyrių 5. prepandemic gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) glaxosmithkline biologinių 3. 75 µg turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

novartis vaccines and diagnostics s.r.l. - a / vietnamo / 1194/2004 (h5n1) viruso gripo viruso paviršiaus antigenai (hemagliutininas ir neuraminidazė) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. , , this indication is based on immunogenicity data from healthy subjects from the age of 18 years onwards following administration of two doses of the vaccine containing a/vietnam/1194/2004 (h5n1)-like strain. , , prepandemic influenza vaccine (h5n1) novartis vaccines and diagnostic should be used in accordance with official recommendations.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandeminio gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - gripo profilaktika oficialiai paskelbtoje pandemijos situacijoje. pandemija-gripo vakcina turi būti naudojama laikantis oficialių rekomendacijų.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomabas - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnostikos radiofarmaciniai preparatai - Šis vaistinis preparatas vartojamas tik diagnostikai ir patvirtinta indikacija yra scintigrafiniam, kartu su kitų atitinkamų vaizdavimo priemonių, nustatant vietą uždegimo/infekcijos židiniai periferiniuose kauluose, sergantiems suaugusiesiems įtariamas osteomielitas. scintimun negalima vartoti diagnozuojant diabetinės pėdos infekcijos.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - baziliksimabas - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresantai - simulect skirtas ūminio organo atmetimo profilaktikai de novo alogeninėje inkstų transplantacijoje suaugusiesiems ir vaikams (nuo 1 iki 17 metų). jis turi būti naudojamas kartu su ciclosporin už microemulsion - ir kortikosteroidų pagrindu immunosuppression, pacientams su panele reaguojančių antikūnų mažiau kaip 80%, arba triple priežiūros imuniteto režimas, kurių sudėtyje yra ciclosporin už microemulsion, kortikosteroidais ir (arba azatioprino arba mikofenolato mofetilo.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropinas - augimas - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners skiriamas endogeninio augimo hormono pakaitinei terapijai suaugusiesiems, kurių augimo hormono trūkumas vaikystėje ar suaugusiesiems jaučiamas (ghd). suaugusiųjų prasidėjusią: pacientams su ghp suaugus yra apibrėžiamas kaip pacientams, kurių, kaip žinoma, pagumburio-hipofizės patologija ir bent vieną papildomą žinomas nepakankamumas, hipofizės hormonas, išskyrus prolaktino. Šiems pacientams turėtų būti vienas dinaminis bandymas siekiant diagnozuoti ar atmesti ghp. vaikystėje prasidėjusią: pacientams, kurių vaikystėje prasidėjusią izoliuotas ghp (jokių įrodymų, kad pagumburio-hipofizės ligos ar kaukolės švitinimo), du dinaminiai bandymai turi būti atliekami pasibaigus augimui, išskyrus tuos, kurie turi mažas insuliną panašaus augimo faktoriaus i (igf-i) koncentracijos (< -2 standartinis nuokrypis rezultatą (sds)), kuris gali būti laikomas vienas bandymas. cut-off point dinaminio bandymo turėtų būti griežta.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritistrudexa kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. trudexa buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. psoriazinis arthritistrudexa nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. ankilozuojantis spondylitistrudexa fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. krono diseasetrudexa yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono ligą, pacientams, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. indukcijos gydymas, trudexa turėtų būti nurodyti kartu su cortiocosteroids. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas kortikosteroidais arba, kai tolesnis gydymas kortikosteroidais, yra netinkamas (žr. skyrių 4.