Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatiniib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinase inhibiitorid - imatinib medac on näidustatud ravi:pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr-abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi;pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml krooniline faas pärast rikke interferoon-alfa ravi, või kiirendatud etapp;täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+cml lööklaine kriis;täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+all) integreeritud keemiaravi;täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+kÕik nagu monotherapy;täiskasvanud patsientidel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti korra;täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) fip1l1-pdgfra ümberasetusega;täiskasvanud patsientidel unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ja täiskasvanud patsientidel korduva ja/või metastaatilise dfsp, kes ei ole abikõlblikud operatsioon. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide, tõhususe imatinib põhineb üldine hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ja progression-free survival in cml, hematoloogiline ja tsütogeneetiline ravivastus, ph+all, mds/mpd, hematoloogiline ravivastus, in hes/cel ja objektiivne ravivastus, täiskasvanud patsientidel unresectable ja/või metastaatilise dfsp. kogemus imatinib patsientidel mds/mpd seotud pdgfr geeni taas-kord on väga piiratud. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatiniib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva on näidustatud ravi ofadult ja pediaatrilised patsiendid, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoomi (bcr‑abl) positiivse (ph+) krooniline müeloidne leukeemia (cml) ja kelle jaoks luuüdi siirdamine ei loeta esimese rea ravi. täiskasvanud ja pediaatriliste patsientide puhul, mille ph+ cml krooniline faas pärast rikke interferoon‑alfa ravi, või kiirendatud faasi või lööklaine kriis. täiskasvanute ja laste patsientidel, kellel on äsja diagnoositud philadelphia kromosoom positiivne ägeda lümfoblastilise leukeemia (ph+ all) integreeritud keemiaravi. täiskasvanud patsientidel, kellel on taastekkinud või tulekindlad ph+ kÕik nagu monotherapy. täiskasvanud patsientidel, kellel müelodüsplastiline/myeloproliferative haiguste (mds/mpd), mis on seotud trombotsüütide saadud kasvufaktori retseptori (pdgfr) geen uuesti kord. täiskasvanud patsientidel, kellel on arenenud hypereosinophilic sündroomi (hes) ja/või kroonilise eosinophilic leukeemia (cel) koos fip1l1-pdgfra ümberasetusega. mõju imatinib tulemuste kohta luuüdi siirdamine ei ole kindlaks. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patsientidel, kellel on madal või väga madal risk kordumise ei tohiks saada abiaine ravi. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. välja arvatud äsja diagnoositud kroonilise faasi cml, ei ole kontrollitud uuringud, mis näitab kliiniline kasu või suurenenud ellujäämise eest need haigused.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

cangene europe limited - inimese b-hepatiidi immunoglobuliin - immunization, passive; hepatitis b - spetsiifilised immunoglobuliinid - immunoprophylaxis b-hepatiidi - juhusliku kokkupuute mitte-immunised teemasid (sh isikud, kelle vaktsineerimine isincomplete või seisund teadmata). - haemodialysed patsientidel, kuni vaktsineerimine on jõustunud. - vastsündinud on hepatiit b viiruse kandja-ema. - isikutel, kes ei näita immuunsüsteemi reaktsiooni (nr mõõdetav b-hepatiidi antikehade) pärast vaktsineerimist ja kelle pidev profülaktika on vajalik tingitud pidev oht nakatunud b-hepatiidi. tähelepanu tuleks pöörata ka muid ametlikke juhiseid sobiva inim b-hepatiidi immunoglobuliin jaoks intramuskulaarse kasutada.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - suhkurtõbi, tüüp 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. kolmekordne kombineeritud ravi) lisandina toitumise ja treeningu parandamiseks glycaemic kontrolli täiskasvanud patsientidel (eelkõige ülekaalulistel patsientidel) ebapiisavalt kontrollitud nende maksimaalne talutav annus metformiin ja pioglitazone. lisaks incresync saab kasutada, et asendada eraldi tabletid alogliptin ja pioglitazone neil täiskasvanud patsientidel vanuses 18 aastat ja vanemad, koos tüüp-2 diabeet juba ravitakse see kombinatsioon. pärast algatamist ravi incresync, patsiente tuleks läbi vaadata pärast kolme kuni kuue kuu jooksul, et hinnata piisavust ravi (e. vähendada hba1c). patsientidel, kes ei näita piisava vastuse, incresync tuleks lõpetada. arvestades võimalikke riske pikaajalise pioglitazone ravi, arstid tuleks kinnitada järgmiste korraliste kommentaare, mis kasu incresync on säilinud (vt lõik 4.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - live mittepatogeensed escherichia coli o141: k94 (f18ac) ja o8: k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - sead - 18 päeva vanuste sigade aktiivseks immuniseerimiseks enterotoksigeense f4-positiivse ja f18-positiivse escherichia coli vastu, et vähendada mõõduka kuni raskesti pärast võõrutust e. koliidi kõhulahtisus (pwd) nakkusega sigadel ning et vähendada enterotoksigeense f4-positiivse ja f18-positiivse e. nakkuslikest sigadest pärit koli.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - spinosaad - muud nahaparasiidi-süsteemseks kasutamiseks - dogs; cats - kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (ctenocephalides felis). ennetav mõju vastu uuesti levikust, on tulemus adulticidal tegevust ja vähendada munade tootmiseks ning, mis püsib kuni 4 nädalat pärast ühekordset manustamist toode. veterinaarravimit saab kasutada kirbari allergia dermatiidi (fad) ravistrateegia osana..

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - hüdrokortisooni aceponaat - kortikosteroidid, dermatoloogilised preparaadid - koerad - koerte põletikuliste ja kihelevate dermatooside sümptomaatiline ravi. for alleviation of clinical signs associated with atopic dermatitis in dogs.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

ceva santé animale - geneetiliselt muundatud rekombinantse shiga-toksiini-2e-antigeeni - immunologicals for suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia) - sead - escherichia coli (stec) poolt toodetud shiga toksiini 2e põhjustatud tursehaiguse suremuse ja kliiniliste tunnuste vähendamiseks põrsaste aktiivne immuniseerimine nelja päeva vanusest. immuunsuse tekkimine: 21 päeva pärast vaktsineerimist. immuunsuse kestus: 105 päeva pärast vaktsineerimist.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

emdoka bvba - meloksikaam - oxicams - horses; pigs; cattle - cattlefor kasutada ägeda hingamisteede infektsioon koos sobivate antibiootikumidega ravi, et vähendada kliinilisi tunnuseid. kasutamiseks kõhulahtisuse korral koos suukaudse rehüdratsiooniga, et vähendada kliinilisi tunnuseid üle ühe nädala vanustel vasikatel ja noortel, mitte lakteerivatel veistel. täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. pigsfor kasutada noninfectious locomotor häired vähendada sümptomid lonkamine ja põletik. täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidid-metriit-agalaktia sündroom) raviks sobiva antibiootikumraviga. horsesfor kasutada, et leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute. koerad: leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamine pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide läbiviimist. cats:reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - hobuste gripi-viiruse tüvesid: a/hobuste-2/lõuna-aafrika/4/03,/hobuste-2/newmarketi/2/93 - hobuste gripi viirus - hobused - hobuste kuue kuu vanuste hobuste aktiivne immuniseerimine hobuste gripi vastu kliiniliste tunnuste ja viiruse eritumise vähendamiseks pärast nakatamist.