Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - pegfilgrastim - daufkyrningafæð - Ónæmisörvandi, - lækkun á lengd mæði í tengslum og tíðni hita og mæði í tengslum í fullorðinn sjúklinga með frumudrepandi lyfjameðferð fyrir illkynja (með undantekning langvarandi merg hvítblæði og myelodysplastic heilkennum).

İzlanda - İzlandaca - LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

csl behring gmbh - immunoglobulin-anti d - stungulyf, lausn - 300 míkróg

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - hundur illt í maga veira, álag cdv bio 11/a, hundur brottfall tegund 2, álag cav-2 bio 13, hundur parvóveiru tegund 2b, álag cpv-2b bio 12/b, hundur inflúensubróðir tegund 2 veira, álag cpiv-2 bio 15 (allir lifandi, bæklaða), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, álag mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, álag mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, álag mslb 1090, l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, álag mslb 1091... - lifandi hundur illt í maga veira + lifandi hundur brottfall + lifandi parainfl.veira + lifandi hundur parvóveiru + óvirkt hundaæði + óvirkt leptospira, Ónæmislyf fyrir canidae - hundar - virk bólusetningar hunda frá 8-9 vikna:til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur illt í maga veira,til að koma í veg fyrir dauða og klínískum merki af völdum hundur brottfall tegund 1,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur brottfall tegund 2,til að koma í veg fyrir klínískum merki, leucopoenia og veiru skilst af völdum hundur parvóveiru,til að koma í veg fyrir klínískum merki (nef og augu útskrift) og draga úr veiru skilst af völdum hundur inflúensubróðir veira,til að koma í veg fyrir klínískum merki, sýkingum og þvagi af völdum l. interrogans serogroup australis serovar bratislava,til að koma í veg fyrir klínískum merki og þvagi og draga úr sýkingu af völdum l. interrogans serogroup canicola serovar canicola og l. interrogans serogroup icterohaemorrhagie serovar icterohaemorrhagiae,til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr sýkingu og þvagi af völdum l. interrogans serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa og til að koma í veg fyrir dauðsföll, klínísk einkenni og sýkingar af völdum hundaæði.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa. - hundur inflúensubróðir tegund 2 veira, álag cpiv-2 bio 15 (lifandi, bæklaða), leptospira interrogans serogroup australis serovar bratislava, álag mslb 1088, l. interrogans serogroup icterohaemorrhagiae serovar icterohaemorrhagiae, álag mslb 1089, l. interrogans serogroup canicola serovar canicola, álag mslb 1090 og l. kirschneri serogroup grippotyphosa serovar grippotyphosa, álag mslb 1091 (allir óvirkt) - Ónæmislyf fyrir canidae, lifandi veiru og þolir bakteríu bóluefni - hundar - virk ónæmisaðgerð hunda frá sex vikna aldri. - til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst af völdum hundur inflúensubróðir veira, - að koma í veg fyrir klínískum merki, sýkingum og þvagi af völdum leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa og icterohaemorrhagiae. upphaf ónæmis: sýnt hefur verið fram á ónæmi frá 3 vikum eftir að grunnþjálfun fyrir cpiv er lokið og frá 4 vikum eftir að grunnþáttur leptospira er lokið. lengd ónæmis: að minnsta kosti eitt ár eftir aðalbólusetningarskeiðið fyrir alla hluti af versican plus pi / l4.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - canine parainfluenza virus, leptospira and rabies virus. - Ónæmislyf fyrir canidae, lifandi og óvirkt veiru og bakteríu bóluefni - hundar - virk bólusetningar hundar frá sex vikur aldri til að koma í veg fyrir klínískum merki og draga úr veiru skilst að valda með því að hundur inflúensubróðir veira, til að koma í veg fyrir klínískum merki, sýkingum og þvagi valda með því að leptospira serovars bratislava, canicola, grippotyphosa og icterohaemorrhagiae og að koma í veg fyrir dauða, klínískum merki og sýking valda með hundaæði veira.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

hansa biopharma ab - imlifidase - desensitization, immunologic; kidney transplantation - Ónæmisbælandi lyf - idefirix is indicated for desensitisation treatment of highly sensitised adult kidney transplant patients with positive crossmatch against an available deceased donor. the use of idefirix should be reserved for patients unlikely to be transplanted under the available kidney allocation system including prioritisation programmes for highly sensitised patients.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international  - besilesomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - greining geislavirkja - Þetta lyf er til sjúkdómsgreiningar aðeins og samþykkt vísbending er scintigraphic hugsanlegur, í tengslum við aðra viðeigandi hugsanlegur verklagsreglur, til að ákvarða staðsetningu bólgu/sýkingu í útlæga bein í fullorðnir með grun kattarbit. scintimun ætti ekki að nota við greiningu á sýkingu á fótum með sykursýki.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp and dohme b.v - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - rebetol er ætlað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum til meðferðar við langvarandi lifrarbólgu c (chc) hjá fullorðnum. rebetol er ætlað ásamt öðrum lyf til meðferð langvarandi lifrarbólgu c (chc) fyrir börn sjúklingar (börn 3 ára og eldri og unglingar) ekki áður meðferð og án lifur lifrarbilun.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefóvír tvípívoxíl - lifrarbólga b, langvarandi - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors - hepsera er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu b í fullorðnir með:bætt lifrarsjúkdóm með sönnunargögn virka veiru eftirmyndun, stöðugt hækkað blóðvökva-karlkyns-amínótransferasa (alt) stigum og vefja vísbendingar virka lifur bólgu og bandvefsmyndun. upphaf hepsera meðferð ætti bara að vera talin þegar nota aðra veirum umboðsmaður með hærri erfðafræðilega hindrun að mótstöðu er ekki í boði eða viðeigandi (sjá kafla 5. 1);alvarleg lifrarsjúkdóm ásamt öðru umboðsmaður án kross-gegn hepsera.

Avrupa Birliği - İzlandaca - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - hámarks þrjú eftirfarandi hreinsað, óvirkur gin-og klaufaveiki veira stofnar: o1 verkir stærri 6 pd50*; o1 bfs stÆrri 6 pd50*; o taívan 3/97 stærri 6 pd50*; a22 Írak stærri 6 pd50*; a24 sao stærri 6 pd50*; kalkúnn 14/98 stærri 6 pd50*; asíu 1 shamir stærri 6 pd50*; sat2 sádi-arabíu sem stóð 6 pd50*; * pd50 – 50% verndandi skammt í nautgripum eins og lýst er í doktor evra. fræðilega 0063. - Ónæmisfræðilegar upplýsingar - pigs; cattle; sheep - virk ónæmisaðgerð nautgripa, sauðfjár og svína frá 2 vikna aldri gegn gin- og klaufaveiki til að draga úr klínískum einkennum.