Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

astra zeneca ab - saxagliptin, dapaglifozina propanodiol monohidrato - diabetes mellitus, type 2; diabetes mellitus; nutritional and metabolic diseases; metabolic diseases; glucose metabolism disorders - drogas usadas en diabetes - qtern, la combinación de dosis fija de saxagliptina y dapaglifozina, está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2:para mejorar el control glucémico cuando la metformina y/o sulfonilureas (su) y uno de los monocomponents de qtern no proporcionan un adecuado control de la glucemia,cuando ya están siendo tratados con la combinación libre de dapaglifozina y saxagliptina. (ver secciones 4. 2, 4. 4, 4. 5 y 5. 1 para los datos disponibles sobre las combinaciones estudiadas.

İspanya - İspanyolca - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

lobsor pharmaceuticals ab - levodopa; carbidopa monohidrato; entacapona - gel intestinal - 20 mg/ml + 5 mg/ml + 20 mg/ml - levodopa 20 mg; carbidopa monohidrato 5 mg; entacapona 20 mg - levodopa con inhibidor de la descarboxilasa e inhibidor de la comt

İspanya - İspanyolca - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bluefish pharmaceuticals ab (publ) - levofloxacino hemihidrato - comprimido recubierto con pelÍcula - 500 mg - levofloxacino hemihidrato 500 mg - levofloxacino

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astrazeneca ab - olaparib - neoplasmas ováricos - agentes antineoplásicos - ovario cancerlynparza está indicado como monoterapia para el:tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con avanzada (figo etapas iii y iv) en los genes brca1/2 mutación de la línea germinal (y/o somáticas) de alto grado epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario de cáncer que están en la respuesta (parcial o completa) después de la finalización de la primera línea de quimioterapia basada en platino. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 y 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. los pacientes deben haber sido tratados previamente con una antraciclina y un taxano en el (neo)adyuvante o metastásico (a menos que los pacientes no eran adecuadas para estos tratamientos (véase la sección 5. los pacientes con receptores hormonales (rh) positivo de cáncer de mama deben también han progresado en o después de antes de la terapia endocrina, o ser considerados no aptos para la terapia endocrina. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

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roche registration gmbh  - entrectinib - cancer; carcinoma, non-small-cell lung - agentes antineoplásicos - rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients 12 years of age and older with solid tumours expressing a neurotrophic tyrosine receptor kinase (ntrk) gene fusion,who have a disease that is locally advanced, metastatic or where surgical resection is likely to result in severe morbidity, andwho have not received a prior ntrk inhibitorwho have no satisfactory treatment options. rozlytrek as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with ros1 positive, advanced non small cell lung cancer (nsclc) not previously treated with ros1 inhibitors.

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bluefish pharmaceuticals ab (publ) - donepezilo hidrocloruro - comprimido recubierto con pelÍcula - 10 mg - donepezilo hidrocloruro 10 mg - donepezilo

İspanya - İspanyolca - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

bluefish pharmaceuticals ab (publ) - donepezilo hidrocloruro - comprimido recubierto con pelÍcula - 5 mg - donepezilo hidrocloruro 5 mg - donepezilo

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alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuria, paroxística - inmunosupresores - soliris está indicado en adultos y niños para el tratamiento de:la hemoglobinuria paroxística nocturna (hpn). evidencia de beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con hemólisis con síntoma clínico(s) indicativo de la alta actividad de la enfermedad, independientemente de los antecedentes de transfusión (véase la sección 5. atípico síndrome hemolítico urémico (ahus). soliris está indicado en adultos para el tratamiento de:miastenia gravis generalizada refractaria (gmg) en los pacientes que son anti-receptor de acetilcolina (achr) anticuerpo-positivos (véase la sección 5. neuromielitis óptica trastorno del espectro (nmosd) en los pacientes que están en contra de la acuaporina-4 (aqp4) anticuerpo-positivos con un curso recidivante de la enfermedad.

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bluefish pharmaceuticals ab (publ) - amoxicilina trihidrato; clavulanato potasio - comprimido recubierto con pelÍcula - 875/125 mg - amoxicilina trihidrato 875 mg; clavulanato potasio 125 mg - amoxicilina e inhibidores de la betalactamasa

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bluefish pharmaceuticals ab (publ) - sumatriptan succinato - comprimido - 50 mg - sumatriptan succinato 50 mg - sumatriptán