Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudina - hepatite b, crônica - inibidores de nucleósidos e nucleotídeos reversos da transcriptase reversa - sebivo é indicado para o tratamento da hepatite b crônica em pacientes adultos com doença hepática compensada e evidência de replicação viral, níveis elevados elevados de alanina aminotransferase (alt) e evidências histológicas de inflamação e / ou fibrose ativa. início de sebivo o tratamento só deve ser considerada quando o uso de uma alternativa agente antiviral com um maior barreira genética de resistência não está disponível ou conveniente.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - acetato de nomegestrol, estradiol - contracepção - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - oral contraception,.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumab - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - agentes antineoplásicos - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 e 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - lumacaftor, ivacaftor - fibrose cística - outros produtos do sistema respiratório - orkambi comprimidos são indicados para o tratamento da fibrose cística (fc) em pacientes com idade entre 6 anos e mais velhos que são homozigotos para a mutação f508del no gene cftr. orkambi granules are indicated for the treatment of cystic fibrosis (cf) in children aged 1 year and older who are homozygous for the f508del mutation in the cftr gene.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - maleato de indacaterol - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - oslif breezhaler é indicado para manutenção do tratamento broncodilatador da obstrução do fluxo aéreo em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - carcinoma, pulmão de células não pequenas - agentes antineoplásicos - vargatef é indicado em combinação com docetaxel para o tratamento de pacientes adultos com câncer de pulmão de células não pequenas pequenas localmente avançado, metastático ou localmente recorrente (nsclc) de histologia de tumor de adenocarcinoma após quimioterapia de primeira linha.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavírus humano, vivo atenuado - immunization; rotavirus infections - vacinas - rotarix é indicado para a imunização ativa de lactentes com idade entre 6 a 24 semanas para prevenção de gastroenterite por infecção por rotavírus. o uso de rotarix deve ser baseada na recomendação oficial.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

swedish orphan biovitrum international ab - nitisinona - tyrosinemias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1)orfadin is indicated for the treatment of adult and paediatric (in any age range) patients with confirmed diagnosis of hereditary tyrosinemia type 1 (ht 1) in combination with dietary restriction of tyrosine and phenylalanine. alkaptonuria (aku)orfadin is indicated for the treatment of adult patients with alkaptonuria (aku).

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - maleato de indacaterol - doença pulmonar, obstrução crônica - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - onbrez breezhaler é indicado para manutenção do tratamento broncodilatador da obstrução do fluxo aéreo em pacientes adultos com doença pulmonar obstrutiva crônica.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

les laboratoires servier - ranelato de estrôncio - osteoporose, pós-menopausa - drogas para tratamento de doenças ósseas - tratamento da osteoporose grave em mulheres pós-menopáusicas com alto risco de fratura para reduzir o risco de fracturas vertebrais e do quadril. tratamento da osteoporose grave em homens adultos com risco aumentado de fratura. a decisão de prescrever estrôncio ranelate deve ser baseada em uma avaliação individual de cada paciente global de riscos.