Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - vacina conjugada de grupo a meningocócica, c, w-135 e y - immunization; meningitis, meningococcal - vacinas bacterianas - vialsmenveo é indicada para imunização ativa de crianças (a partir de dois anos de idade), adolescentes e adultos em risco de exposição a neisseria meningitidis grupos a, c, w135 e y, para prevenir a doença invasiva. o uso desta vacina deve ser de acordo com as recomendações oficiais.

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astrazeneca ab - vírus da gripe reassortante (vivo atenuado) da seguinte estirpe: estirpe a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza humana - vacinas - profilaxia da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada em crianças e adolescentes de 12 meses a menos de 18 anos. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolite, pseudomembranous - imune soros e imunoglobulinas, - zinplava é indicado para a prevenção da recorrência da infecção por clostridium difficile (cdi) em adultos com alto risco de recorrência do cdi.

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merck sharp & dohme b.v. - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - para pacientes com diabetes mellitus do tipo 2:ristfor é indicado como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina isoladamente ou aqueles que já tenham sido tratados com a combinação de sitagliptin e metformin. ristfor é indicado em combinação com um sulphonylurea (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma sulphonylurea. ristfor é indicado como triplo a terapia de combinação com o receptor activado-receptor-gama (ppary), agonista (eu. um thiazolidinedione), como adjuvante da dieta e exercício em pacientes inadequadamente controlados em sua máxima tolerada, a dose de metformina e uma ppary agonista. ristfor também é indicado como complemento à insulina (eu. triplo terapia de combinação), como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico em doentes quando a dose estável de insulina e metformina isoladamente não fornece um adequado controlo glicémico.

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ology bioservices ireland ltd - vírus da gripe (virion inteiro, inativado), contendo antigénio de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus influenza a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos com idades a partir dos 6 meses de idade, após a administração de duas doses da vacina preparada com o subtipo h5n1 cepas. vepacel deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicamentos para obstrutiva, doenças das vias respiratórias, - vylaer spiromax é indicado apenas em adultos com 18 anos de idade. asthmavylaer spiromax está indicado no tratamento regular da asma, onde o uso de uma combinação (corticóide inalatório e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas) é apropriado:em pacientes não adequadamente controlados com corticosteróides inalados e "conforme necessário" inalados de curta ação β2 adrenérgicos agonistas. orin pacientes que já se encontram adequadamente controlada em ambos os corticosteróides inalados e de longa ação β2 adrenérgicos agonistas. copdsymptomatic tratamento de pacientes com dpoc grave (vef1 < 50% do previsto normal) e uma história de repetidas exacerbações, que têm sintomas significativos, apesar de regular a terapia com remédios broncodilatadores.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - rotavírus humano, vivo atenuado - immunization; rotavirus infections - vacinas - rotarix é indicado para a imunização ativa de lactentes com idade entre 6 a 24 semanas para prevenção de gastroenterite por infecção por rotavírus. o uso de rotarix deve ser baseada na recomendação oficial.

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teva b.v. - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - aparelho digestivo e metabolismo - a pioglitazona é indicado no tratamento de diabetes mellitus tipo 2:como monoterapia em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) inadequadamente controlada pela dieta e exercício para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intoleranceas dupla terapia oral em combinação com metformina, em doentes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com metformina - um sulphonylurea, somente em pacientes adultos que apresentam intolerância à metformina, ou para os quais a metformina é contra-indicada, com insuficiente controlo glicémico, apesar de máxima tolerada, a dose da monoterapia com um sulphonylureaas tripla terapia oral em combinação com metformina e uma sulphonylurea, em pacientes adultos (particularmente em pacientes com sobrepeso) com insuficiente controlo glicémico apesar dupla terapia oral. a pioglitazona é também indicado para combinação com a insulina na diabetes mellitus tipo 2 em doentes adultos com insuficiência de controlo glicémico na insulina, para os quais a metformina é inadequado devido a contra-indicações ou intolerância. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida.

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actavis group ptc ehf   - cloridrato de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type 2 diabetes mellitus as described below:as monotherapyin adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance. as dual oral therapy in combination withmetformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin. a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea. as triple oral therapy in combination withmetformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazone is also indicated for combination with insulin in type 2 diabetes mellitus adult patients with insufficient glycaemic control on insulin for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance (see section 4. após o início da terapia com pioglitazona, os pacientes devem ser examinados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (e. redução na hba1c). em pacientes que não conseguem mostrar uma resposta adequada, a pioglitazona deve ser descontinuado. na luz dos riscos potenciais com terapia prolongada, o médico prescritor deve confirmar subsequentes rotina comentários de que o benefício de pioglitazona é mantida (ver secção 4.

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pfizer europe ma eeig - daptomicina - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibacterianos para uso sistémico, - daptomicina é indicado para o tratamento das seguintes infecções. adultos e pediátricos (de 1 a 17 anos de idade) pacientes com complicadas da pele e dos tecidos moles infecções (icptm). pacientes adultos com lado direito endocardite infecciosa (rie), devido à staphylococcus aureus. ele isrecommended que a decisão de usar esta deve levar em conta a antibacteriano suscetibilidade do organismo e deve ser baseado em pareceres de peritos. adultos e pediátricos (de 1 a 17 anos de idade) pacientes com staphylococcus aureus bacteriemia (sab). em adultos, o uso em bacteriemia deve ser associado com o bruno ou com icptm, enquanto que em pacientes pediátricos, o uso em bacteriemia deve ser associado com icptm. daptomicina é ativa contra bactérias gram-positivas apenas. em infecções mistas, onde gram-negativas e/ou de certos tipos de bactérias anaeróbicas são suspeitos, esta deve ser co-administrado com adequada agente antibacteriano(s). deve ser tido em consideração a orientação oficial sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos..