Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - etanercept - arthritis, psoriatic; arthritis, rheumatoid; psoriasis - immunosuppressiva - reumatoïde arthritisbenepali in combinatie met methotrexaat is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis bij volwassenen wanneer de respons op disease-modifying antirheumatic drugs, waaronder methotrexaat (tenzij gecontra-indiceerd), ontoereikend geweest. benepali kan worden gegeven als monotherapie in geval van intolerantie voor methotrexaat of wanneer voortgezette behandeling met methotrexaat als ongepast. benepali is ook geïndiceerd voor de behandeling van ernstige, actieve en progressieve reumatoïde artritis bij volwassenen die niet eerder behandeld zijn met methotrexaat. benepali, alleen of in combinatie met methotrexaat, is aangetoond dat het verminderen van de snelheid van progressie van gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray en verbetering van fysiek functioneren. juveniele idiopathische arthritistreatment van polyarthritis (reumafactor positief of negatief) en uitgebreid oligoarthritis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 2 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van methotrexaat. behandeling van artritis psoriatica bij adolescenten vanaf de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken, methotrexaat. behandeling van enthesitis verband met artritis, bij adolescenten in de leeftijd van 12 jaar die een ontoereikende respons op, of die intolerant zijn gebleken van de conventionele therapie. etanercept is niet bestudeerd bij kinderen jonger dan 2 jaar. psoriatica arthritistreatment van actieve en progressieve artritis psoriatica bij volwassenen, wanneer de respons op eerdere disease-modifying antirheumatic drug therapie is onvoldoende. etanercept is gebleken voor het verbeteren van fysiek functioneren bij patiënten met artritis psoriatica, en om de snelheid van progressie van perifere gewrichtsschade, zoals gemeten door de x-ray bij patiënten met polyarticulaire symmetrische subtypen van de ziekte. axiale spondyloarthritisankylosing spondylitistreatment van volwassenen met ernstige actieve spondylitis ankylopoetica die een onvoldoende respons op conventionele therapie. niet-radiografische axiale spondyloarthritistreatment van volwassenen met ernstige niet-radiografische axiale spondyloarthritis met objectieve tekenen van ontsteking, zoals aangegeven door verhoogde c-reactief proteïne (crp) en/of magnetische resonantie imaging (mri) bewijs, die had een inadequate respons op niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (nsaid ' s). plaque psoriasistreatment van volwassenen met matige tot ernstige plaque psoriasis die niet reageren op, of een contra-indicatie of intolerantie voor andere systemische therapie waaronder ciclosporine, methotrexaat of psoraleen en ultraviolet licht (puva). pediatrische plaque psoriasistreatment van chronische ernstige plaque psoriasis bij kinderen en adolescenten vanaf de leeftijd van 6 jaar die onvoldoende gecontroleerd worden door, of intolerantie voor andere systemische therapieën of phototherapies.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

teva gmbh - epoëtine theta - kidney failure, chronic; anemia; cancer - andere antianemic voorbereidingen - behandeling van symptomatische anemie geassocieerd met chronisch nierfalen bij volwassen patiënten. behandeling van symptomatische anemie bij volwassen kankerpatiënten met non-myeloïde maligniteiten die chemotherapie.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - pioglitazon, metformine hydrochloride - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - competact is indicated in the treatment of type 2 diabetes mellitus patients, particularly overweight patients, who are unable to achieve sufficient glycaemic control at their maximally tolerated dose of oral metformin alone.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunosuppressiva - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. psoriatica arthritiscosentyx, alleen of in combinatie met methotrexaat (mtx), is geïndiceerd voor de behandeling van actieve artritis psoriatica bij volwassen patiënten wanneer de respons op eerdere disease modifying anti-reumatische drug (dmard) therapie is dat er onvoldoende. axiale spondyloarthritis (axspa)spondylitis ankylopoetica (as, radiografische axiale spondyloarthritis)cosentyx is geïndiceerd voor de behandeling van actieve spondylitis ankylopoetica bij volwassenen die onvoldoende gereageerd op conventionele therapie. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - betaine anhydrous - homocystinurie - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - adjunctive treatment of homocystinuria, involving deficiencies or defects in:cystathionine beta-synthase (cbs);5,10-methylene-tetrahydrofolate reductase (mthfr);cobalamin cofactor metabolism (cbl). cystadane should be used as supplement to other therapies such as vitamin b6 (pyridoxine), vitamin b12 (cobalamin), folate and a specific diet.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - bewuste sedatie - psycholeptica - voor sedatie bij patiënten op de intensive careafdeling voor volwassenen die een verdovend niveau nodig hebben dat niet dieper is dan opwinding als reactie op verbale stimulatie (overeenkomend met richmond agitation-sedation scale (rass) 0 tot -3).

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitrombotische middelen - voor eliquis 2. 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van veneuze trombo-embolische voorvallen (vte) bij volwassen patiënten die hebben ondergaan electieve heup-of knieprothese. preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd ≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten). voor eliquis 5 mg filmomhulde tabletten:preventie van beroerte en systemische embolie bij volwassen patiënten met niet-valvulaire voorkamerfibrillatie (nvaf), met één of meer risicofactoren, zoals de voorafgaande beroerte of een voorbijgaande ischemische aanval (tia); leeftijd≥ 75 jaar; hypertensie; diabetes mellitus; symptomatische hartfalen (nyha klasse ≥ ii). behandeling van diepe veneuze trombose (dvt) en longembolie (pe) en preventie van recidiverende dvt en pe bij volwassenen (zie hoofdstuk 4. 4 voor haemodynamically instabiel pe-patiënten).

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

allergan pharmaceuticals international ltd - pancreas poeder - exocriene pancreasinsufficiëntie - digestives, incl. enzymen - pancreatische enzymvervangingsbehandeling bij exocriene pancreasinsufficiëntie vanwege cystische fibrose of andere aandoeningen (bijv. chronische pancreatitis, post pancreatectomie of pancreaskanker). enzepi is aangegeven bij zuigelingen, kinderen, adolescenten en volwassenen.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - albiglutide - diabetes mellitus, type 2 - geneesmiddelen die worden gebruikt bij diabetes - eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van type 2 diabetes mellitus bij volwassenen te verbeteren glycemische controle als:monotherapywhen dieet en lichaamsbeweging alleen niet voldoende glycemische controle bij patiënten voor wie het gebruik van metformine niet geschikt wordt geacht vanwege contra-indicaties of intolerantie. add-on combinatie therapyin combinatie met andere bloedglucose-verlagende geneesmiddelen met inbegrip van de basale insuline, wanneer deze, samen met dieet en lichaamsbeweging, geen adequate glycemische controle (zie paragraaf 4. 4 en 5. 1 voor de beschikbare gegevens over verschillende combinaties).

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - lamivudine - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - epivir is geïndiceerd als onderdeel van antiretrovirale combinatietherapie voor de behandeling van volwassenen en kinderen die met menselijk immunodeficiëntie-virus (hiv) zijn geïnfecteerd..