Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

itm medical isotopes gmbh - lutetium (177lu) chloride - radionuklīdu attēlveidošana - terapeitiskie radiofarmaceitiskie preparāti - endolucinbeta ir radiofarmaceitisko prekursoru, un tas nav paredzēts tiešai izmantošanai pacientiem. to lieto tikai tādu pārvadātāja molekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kas ir īpaši izstrādātas un atļautas radioaktīvai marķēšanai ar luteciu (177lu) hlorīdu.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - roflumilast - plaušu slimība, hroniska obstruktīva - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - libertek ir indicēts uzturošā terapija smaga hroniska obstruktīva plaušu slimība (hops) (fev1 post-bronchodilator mazāk nekā 50 % prognozēja) saistīta ar hronisku bronhītu pieaugušiem pacientiem ar biežiem exacerbations vēsturi kā papildinājumu attieksmi, bronchodilator.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

i.d.b. radiopharmacy b.v. - lutetium (177lu) chloride - radionuklīdu attēlveidošana - terapeitiskie radiofarmaceitiskie preparāti - lumark ir radiofarmaceitiskais prekursors. tas nav paredzēts tiešai lietošanai pacientiem. Šīs zāles jāizmanto tikai pārvadātāja molekulu radioaktīvai iezīmēšanai, kuras ir speciāli izstrādātas un atļautas radioaktīvai marķēšanai ar šo radionuklīdu.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

life molecular imaging gmbh - florbetaben (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. neuraceq ir radiofarmaceitisko norādīts pozitronu emisijas tomogrāfija (pet) attēlveidošanas beta amyloid neuritic plāksne blīvums smadzenes pieaugušiem pacientiem ar izziņas traucējumiem, kas tiek novērtētas, alcheimera slimība (ad) un citi iemesli kognitīvi traucējumi. neuraceq jāizmanto kopā ar klīniskais izvērtējums. negatīvu skenēšanas norāda, samazināts vai nē plāksnes, kas nav saderīga ar diagnozi reklĀma.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaksela trihidrāts - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancertaxespira kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. taxespira kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. taxespira monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. taxespira kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzējiem vairāk nekā express her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. taxespira kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu vēzis taxespira indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. taxespira kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas vēzis taxespira kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenokarcinomu taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla vēzi, taxespira kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imūnsupresanti - psoriātisko arthritisotezla, atsevišķi vai kombinācijā ar slimību modificējošiem pretreimatisma zālēm (dmards), ir indicēts, lai ārstētu aktīvo psoriātisko artrītu (psa) pieaugušiem pacientiem, kam bijusi neadekvāta reakcija, vai kas ir bijuši, kuri nepanes iepriekšēja dmard terapija. psoriasisotezla ir indicēts, lai ārstētu vidēji smagu vai smagu hronisku plāksne psoriāze pieaugušo pacientiem, kuri neatbildēja, vai, kas ir kontrindikāciju, vai nepanes citu sistēmisko terapiju, tostarp ciklosporīns, metotreksātu vai psoralen un uv-gaismas (puva).

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

ge healthcare as - flutemetamol (18f) - radionuclide imaging; alzheimer disease - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. vizamyl ir radiofarmaceitisko preparātu zāļu norādīts pozitronu emisijas tomogrāfija (pet) attēlveidošanas beta amyloid neuritic plāksne blīvums smadzenes pieaugušiem pacientiem ar izziņas traucējumiem, kas tiek novērtētas, alcheimera slimība (ad) un citi iemesli kognitīvi traucējumi. vizamyl jālieto kopā ar klīnisko novērtējumu. negatīvu skenēšanas norāda, samazināts vai nē plāksnes, kas nav saderīga ar diagnozi reklĀma.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

advanced accelerator applications - edotreotide - neuroendocrine tumors; radionuclide imaging - diagnostikas radiofarmaceitiskie preparāti - Šīs zāles ir paredzētas tikai diagnostikas vajadzībām. pēc radiolabelling ar gallija (68ga) hlorīda šķīduma risinājums gallija (68ga) edotreotide, ko iegūst, ir norādīts pozitronu emisijas tomogrāfija (pet) attēlveidošanas somatostatin receptoru overexpression pieaugušo pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu labi diferencētas kuņģa-enteropancreatic neiroendokrīnās audzēji (gep-net) par primāro lokalizāciju audzējiem un to metastāzēm.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

therakind (europe) limited - metotreksāts - arthritis, psoriatic; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; psoriasis; arthritis, rheumatoid; arthritis - antineoplastiski līdzekļi - jo rheumatological un dermatoloģijas diseasesactive reimatoīdā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. polyarthritic veidu aktīvi, smagas mazuļu idiopātisko artrītu (jia) pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk, kad, reaģējot uz nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (npl) ir bijusi nepilnīga. smaga, apstrāde-ugunsizturīgo, izraisīt psoriāzi, kas nereaģē pietiekami, lai citiem ārstēšanas veidiem, piemēram, fototerapijas, psoralen un ultravioletā starojuma (puva) terapijas un retinoīdiem, un smagas psoriātiskā artrīta ārstēšanai pieaugušiem pacientiem. jo oncologymaintenance ārstēšana akūtas limfoblastiskas leikēmija (visi) pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem vecumā no 3 gadiem un vairāk,.

Avrupa Birliği - Letonca - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoin - sarkoma, kapoši - antineoplastiski līdzekļi - panretin želeja ir norādīts lokālai ārstēšanai, ādas bojājumi pacientiem ar iegūto-imūnsistēmas vājums-sindroms (aids)-saistīti ar kapoši sarkoma (ks), ja:bojājumi nav ulcerated vai lymphoedematous, un;ārstēšana viscerālo ks nav nepieciešams, un;bojājumi, kas nereaģē uz sistēmisko antiretrovirālā terapija un staru terapijas vai ķīmijterapijas nav piemērota.