Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - narkootikumid luuhaiguste raviks - ennetamine lihaskonna seotud sündmused (patoloogiline murd, kiirguse ja luu, seljaaju kompressiooni või operatsiooni, et luu) täiskasvanutel kaugelearenenud malignancies seotud luu (vt lõik 5. ravi täiskasvanutel ja skeletally küps noorukid hiiglaslik kasvaja rakkude luu, mis on unresectable või kui kirurgiline resektsioon tõenäoliselt põhjustada haigestumist. .

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelkaltseetiidvesinikkloriid - hüperparatüreoidism, sekundaarne - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv on näidustatud sekundaarse hüperparatüreoidismi (shpt) raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on krooniline neeruhaigus (ckd) hemodialüüsi ravis.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

clinuvel europe limited - afamelanotiid - protoporfüüria, erütropoeetiline - moodustavad ja kaitsevad - fototoksilisuse ennetamine erütropoeetilise protoporforüüriaga (epp) täiskasvanud patsientidel.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - eculizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - immunosupressandid - soliris on näidatud täiskasvanute ja laste raviks:paroxysmal öise haemoglobinuria (pnh). tõendeid kliinilise kasu on näidanud patsientidel haemolysis kliiniliste sümptomite(s) soovituslik kõrge haiguse aktiivsusega, sõltumata sellest, vereülekande ajalugu (vt lõik 5. ebatüüpiline hemolüütilis-ureemilise sündroomi (ahus). soliris on näidustatud täiskasvanute raviks:tulekindlad generaliseerunud myasthenia gravis (gmg) patsientidel, kes on anti-atsetüülkoliin retseptori (achr) antikeha-positiivsete (vt lõik 5. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd) patsientidel, kes on anti-aquaporin-4 (aqp4) antikeha-positiivsete koos relapsing haiguse kulg.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - temosolomiid - glioma; glioblastoma - antineoplastilised ained - temozolomide sun on näidustatud ravi:täiskasvanud patsientidel, kellel on äsja diagnoositud glioblastoma erüteem samaaegselt koos kiiritusravi (rt) ja hiljem monotherapy ravi;lapsed vanuses kolm aastat, noorukid ja täiskasvanud patsientidele, kellel on pahaloomuline glioma, nagu glioblastoma erüteem või anaplastic astrocytoma, näidates kordumise või progresseerumise pärast standardset ravi.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

diurnal europe b.v. - hüdrokortisoon - neerupealiste puudulikkus - kortikosteroidid süsteemseks kasutamiseks - asendamine ravi, neerupealise puudulikkus imikutel, lastel ja noorukitel (alates sünnist kuni < 18 aastat).

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastilised ained - metastaatilise rinnanäärme cancerkanjinti on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise rinnavähi (mbc):kui monotherapy raviks nendel patsientidel, kes on saanud vähemalt kaks keemiaravi raviskeemi oma metastaatilise haiguse. eelnev keemiaravi peab olema kantud vähemalt anthracycline ja taxane välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. hormoon-retseptor positiivne patsientidel peab olema ebaõnnestunud hormoonravi, välja arvatud juhul, kui patsientidele ei sobi nende ravi. koos paclitaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse ja kelle jaoks on anthracycline ei sobi. koos docetaxel raviks nendel patsientidel, kes ei ole saanud keemiaravi oma metastaatilise haiguse. kombinatsioonis aromataasi inhibiitoriga ravi postmenopausis patsientidel hormoon-retseptor positiivne mbc, mis ei ole varem ravitud trastuzumab. varajase rinnanäärme cancerkanjinti on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse varajase rinnavähi (ebc):pärast operatsiooni, kemoteraapiat (neoadjuvant-või abiaine) ja kiiritusravi (kui on kohaldatav). järgmised abiaine keemiaravi koos doxorubicin ja tsüklofosfamiidiga kombinatsioonis paclitaxel või docetaxel. koos abiaine keemiaravi, mis koosneb docetaxel ja carboplatin. koos neoadjuvant kemoteraapiat, millele järgneb abiaine kanjinti ravi, sest lokaalselt kaugelearenenud (sh põletikuline) haiguse või kasvajate > 2 cm läbimõõduga. kanjinti tuleks kasutada ainult metastaatilise või varajases rinnavähi, kelle kasvajad on kas her2 overexpression või her2 geeni amplifikatsiooni mis on kindlaks määratud täpse ja valideeritud analüüs. metastaatilise mao cancerkanjinti koos capecitabine või 5-fluorouratsiili ja cisplatin on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel her2 positiivse metastaatilise adenocarcinoma kõhus või gastroesophageal ristmikul, kes ei ole eelnevalt saanud anti-vähi ravi oma metastaatilise haiguse. kanjinti tuleks kasutada ainult metastaatilise mao vähk (mgc), kelle kasvajad on her2 overexpression nagu defineeritud ihc 2+ ja kinnitavat sish või fish tulemus, või ihc 3+ tulemuse. täpseid ja valideeritud analüüsi meetodeid tuleks kasutada.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuuria, paroksüsmaalne - selektiivsed immunosupressandid - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

lupin europe gmbh - mexiletine hydrochloride - myotonic häired - südame teraapia - namuscla on näidustatud sümptomaatiline ravi myotonia täiskasvanud patsientidel, kellel on mitte-huumustoiteline myotonic häired.

Avrupa Birliği - Estonca - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - trastuzumab deruxtecan - rinnanäärmed - antineoplastilised ained - breast cancerher2-positive breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-positive breast cancer who have received one or more prior anti-her2-based regimens. her2-low breast cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic her2-low breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy (see section 4. non-small cell lung cancer (nsclc)enhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced nsclc whose tumours have an activating her2 (erbb2) mutation and who require systemic therapy following platinum-based chemotherapy with or without immunotherapy. gastric cancerenhertu as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with advanced her2-positive gastric or gastroesophageal junction (gej) adenocarcinoma who have received a prior trastuzumab-based regimen.