Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatitis a virus (inactivated), hepatitis b surface antigen - hepatitis b; hepatitis a; immunization - impfstoffe - ambirix ist zur verwendung bei nicht immunen personen von einem jahr bis einschließlich 15 jahren zum schutz vor hepatitis-a- und hepatitis-b-infektionen bestimmt. schutz gegen hepatitis-b-infektionen können nicht abgerufen werden, bis nach der zweiten dosis. daher:ambirix sollte nur verwendet werden, wenn es ein relativ geringes risiko der hepatitis-b-infektion bei der impfung natürlich;es wird empfohlen, dass ambirix sollte verabreicht werden, in denen die vollendung des zwei-dosis-impfung natürlich sichergestellt werden kann.

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mylan pharmaceuticals limited - amlodipine besilate, valsartan - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. amlodipin/valsartan mylan ist indiziert bei erwachsenen, deren blutdruck nicht ausreichend kontrolliert auf amlodipin-oder valsartan-monotherapie.

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eli lilly nederland b.v. - florbetapir (18f) - radionuklid-bildgebung - diagnostische radiopharmaka - dieses arzneimittel ist nur für diagnostische zwecke bestimmt. amyvid ist eine rp angegeben für die positronen-emissions-tomographie (pet) bildgebung von β-amyloid-neuritic plaque-dichte im gehirn erwachsener patienten mit kognitiven beeinträchtigungen, die bewertet wird, für die alzheimer-krankheit (ad) und andere ursachen kognitiver beeinträchtigung. amyvid sollte in verbindung mit einer klinischen bewertung. ein negativer scan zeigt spärlich oder keine plaques, die nicht im einklang mit einer diagnose von ad.

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the medicines company uk ltd - bivalirudin - akutes koronar-syndrom - antithrombotische mittel - angiox ist als antikoagulans bei erwachsenen patienten indiziert, die sich einer perkutanen koronarintervention (pci) unterziehen, einschließlich patienten mit st-segment-hebungsinfarkt (stemi), die sich einer primären pci unterziehen. angiox ist auch indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit instabiler angina / non-st-segment-elevation-myokardinfarkt (ua / nstemi) geplant für dringende oder frühzeitige intervention. angiox sollte verabreicht werden, die mit aspirin und clopidogrel.

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glaxosmithkline (ireland) limited - umeclidinium bromid vilanterol trifenatate - lungenerkrankung, chronisch obstruktiv - medikamente für obstruktive atemwegserkrankungen, - anoro ellipta ist angezeigt als wartung bronchodilatator-behandlung zur linderung der symptome bei erwachsenen patienten mit chronisch-obstruktiver lungenerkrankung (copd).

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sanofi winthrop industrie - irbesartan - hypertonie - wirkstoffe, die auf das renin-angiotensin-system einwirken - behandlung von essentieller hypertonie. behandlung von nierenerkrankungen bei patienten mit hypertonie und typ-2-diabetes mellitus als teil einer antihypertensiven arzneimittel-produkt-therapie.

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sanofi-aventis deutschland gmbh - leflunomid - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - leflunomide ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit aktiver rheumatoider arthritis, die als eine 'krankheit antirheumatika' (dmard);aktive psoriasis-arthritis. vergangenen oder gleichzeitigen behandlung mit schädlichen oder haematotoxic dmards (e. methotrexat) kann zu einem erhöhten risiko für schwerwiegende nebenwirkungen führen; daher muss die einleitung der leflunomid-behandlung in bezug auf diese nutzen / risiko-aspekte sorgfältig abgewogen werden. außerdem, dass der wechsel von leflunomide auf ein anderes dmard, ohne nach der washout-verfahren kann auch erhöhen das risiko von schweren nebenwirkungen, auch für eine lange zeit nach dem wechsel.

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glaxosmithkline biologicals s.a. - split-influenza-virus, inaktiviert, enthält antigen* von: a/california/7/2009 (h1n1)v-like strain (x-179a)*vermehrt in eiern. - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influenza-impfstoffe - prophylaxe der influenza in einer offiziell erklärten pandemie-situation. pandemischer influenza-impfstoff sollte in Übereinstimmung mit offiziellen leitlinien verwendet werden.

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mylan ire healthcare limited - fondaparinux-natrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antithrombotische mittel - 5-mg / 0. 3 ml und 2. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. prävention von vte bei erwachsenen undergoing abdominal-chirurgie, die beurteilt werden, bei hohen risiko thromboembolischer komplikationen, wie beispielsweise patienten mit abdominal-krebs-chirurgie. prävention von vte bei erwachsenen patienten, die als hohes risiko für vte und die immobilisierte aufgrund einer akuten erkrankung wie beispielsweise herzinsuffizienz und / oder akuter erkrankungen der atemwege und / oder akuter infektiöser oder entzündlicher erkrankung. behandlung von erwachsenen mit einer akuten symptomatischen spontane oberflächliche-venenthrombosen der unteren extremitäten ohne begleitende tiefe venenthrombose. 5-mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) bei erwachsenen patienten, die behandelt werden, mit thrombolytics oder der zunächst zu erhalten, keine andere form der reperfusion-therapie. 5-mg / 0. 4-ml, 7. 5-mg / 0. 6-ml-und 10-mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

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actavis group ptc ehf - pemetrexed disäuremonohydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastische mittel - malignen pleura-mesotheliomapemetrexed in kombination mit cisplatin ist indiziert für die behandlung von chemotherapie-naiven patienten mit nicht resezierbarem malignen pleuramesothelioms. non-small cell lung cancerpemetrexed in kombination mit cisplatin ist angezeigt für die first-line behandlung von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist. pemetrexed ist indiziert als monotherapie für die wartung behandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem nicht-kleinzelligem lungenkrebs anderen als überwiegend plattenepithel-histologie bei patienten, deren krankheit nicht fortgeschritten ist sofort nach der platin-basierten chemotherapie. pemetrexed ist indiziert als monotherapie für die zweitlinientherapie von patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem lungenkrebs andere als plattenepithelkarzinom klassifiziert ist.