Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - könshormoner och modulatorer av könsorganen, - i vuxen womenanovulation (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) hos kvinnor som inte svarar på behandling med clomifene citrate, stimulering av multifollicular utveckling hos kvinnor som genomgår superovulation för assisterad befruktning (art) som in vitro-fertilisering (ivf), könsceller intra-fallopian transfer och zygote intra-fallopian transfer. ovaleap i förening med en av luteiniserande hormon (lh) preparat rekommenderas för stimulering av follikulära utveckling hos kvinnor med svår lh och fsh-brist. i kliniska prövningar dessa patienter definierades av en endogen serum lh nivå < 1. 2 iu/l. i vuxen menovaleap är indicerat för stimulering av spermatogenesen hos män som har medfödda eller förvärvade hypogonadotropic hypogonadism med samtidig humant koriongonadotropin (hcg) terapi.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; crohn disease; colitis, ulcerative; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - se avsnitt 4. 1 i sammanfattningen av produktegenskaper i produktinformationsdokumentet.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - rekombinant vesikulär stomatit-virus (stam indiana) med en strykning av anslaget glykoprotein, ersättas med zaire ebolavirus (stam kikwit 1995) yta glykoprotein - hemorragisk feber, ebola - vacciner - ervebo is indicated for active immunization of individuals 1 year of age or older to protect against ebola virus disease (evd) caused by zaire ebola virus. användning av ervebo bör ske i enlighet med officiella rekommendationer.

İsveç - İsveççe - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

intervet international b.v. - mycoplasma hyopneumoniae, stam atcc 25934, inaktiverad - injektionsvätska, emulsion - glycerol hjälpämne; tiomersal hjälpämne; aluminiumoxid, hydratiserad adjuvans; polysorbat 80 43 mikrol adjuvans; sorbitanoleat 23 mikrol adjuvans; paraffin, lättflytande 134 mikrol adjuvans; mycoplasma hyopneumoniae, stam atcc 25934, inaktiverad 1,47 rp aktiv substans - mykoplasmavaccin - svin

İsveç - İsveççe - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

intervet international b.v. - escherichia coli, stam cn7985, k99 och f41 fimbrieadhesin, inaktiverad; bovint coronavirus (bcv), stam mebus, inaktiverat; bovint rotavirus, serotyp g6 p5, stam uk-compton, inaktiverat - injektionsvätska, emulsion - formaldehyd hjälpämne; escherichia coli, stam cn7985, k99 och f41 fimbrieadhesin, inaktiverad 560 e aktiv substans; aluminiumoxid, hydratiserad 2,89 mg adjuvans; bovint coronavirus (bcv), stam mebus, inaktiverat 340 e aktiv substans; bovint rotavirus, serotyp g6 p5, stam uk-compton, inaktiverat 874 e aktiv substans; tiomersal hjälpämne - bovint rotavirus + bovint coronavirus + escherichia - nöt

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - metastaserad bröstcancer cancerkanjinti är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserad bröstcancer (mbc):som monoterapi för behandling av de patienter som har fått åtminstone två cytostatika kurer för deras metastatisk sjukdom. tidigare kemoterapi måste ha inkluderat åtminstone ett anthracycline och en taxane om patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. hormonreceptorpositiv patienter måste också ha misslyckats med hormonell behandling, om inte patienter som är olämpliga för dessa behandlingar. i kombination med paklitaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastaserad sjukdom och för vilka ett anthracycline är inte lämplig. i kombination med docetaxel för behandling av de patienter som inte fått kemoterapi mot sin metastatiska sjukdom. i kombination med en aromatashämmare för behandling av postmenopausala patienter med hormonreceptorpositiv mbc, inte tidigare behandlats med trastuzumab. tidig bröstcancer cancerkanjinti är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv tidig bröstcancer (ebc):efter kirurgi, kemoterapi (neoadjuvant eller adjuvant) och strålbehandling (om tillämpbart). efter adjuvant kemoterapi med doxorubicin och cyklofosfamid, i kombination med paklitaxel eller docetaxel. i kombination med adjuvant kemoterapi som utgörs av docetaxel och karboplatin. i kombination med neoadjuvant kemoterapi följt av adjuvant kanjinti terapi, för lokalt avancerad (inklusive inflammatorisk) sjukdom eller tumörer > 2 cm i diameter. kanjinti bör endast användas till patienter med metastaserad eller tidig bröstcancer vilkas tumörer antingen her2 överuttryck eller her2-genen förstärkning som bestäms av en korrekt och validerat analysen. metastaserande magcancer cancerkanjinti i kombination med capecitabin eller 5-fluorouracil och cisplatin är indicerat för behandling av vuxna patienter med her2-positiv metastaserande adenocarcinom i magen eller gastroesofagala korsning som inte har erhållits före den anti-cancer behandling för sina metastatisk sjukdom. kanjinti bör endast användas till patienter med metastaserad ventrikelcancer (mgc) vars tumörer har her2 överuttryck som definieras av ihc 2+ och ett bekräftande sish eller fish resultat, eller av en ihc 3+ resultat. korrekt och validerat analysen metoder som ska användas.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - dimetylfumarat - multipel skleros - immunsuppressiva - tecfidera is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multipelt myelom - antineoplastiska medel - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - peginterferon beta-la - multipel skleros - immunstimulatorer, - behandling av återfallande remitterande multipel skleros hos vuxna patienter.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersennatrium - muskelatrofi, ryggrad - andra nervsystemet droger - spinraza är indicerat för behandling av 5q spinal muskelatrofi.