Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - talazoparib - rintojen kasvaimet - antineoplastiset aineet - talzenna on tarkoitettu monoterapiana aikuispotilaille, joilla on ituradan brca1/2-mutaatioita, joilla on her2-negatiivinen paikallisesti edennyt tai metastasoitunut rintasyöpä. patients should have been previously treated with an anthracycline and/or a taxane in the (neo)adjuvant, locally advanced or metastatic setting unless patients were not suitable for these treatments. potilaat, joilla on hormoni-reseptori (hr)-positiivinen rintasyöpä olisi pitänyt käsitellä ennen hormonitoimintaan perustuva hoito, tai katsotaan sopimattomaksi hormonitoimintaan perustuva hoito.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happo - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidimodifioivat aineet - nilemdo on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden veren rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia (ks. kohdat 4. 2, 4. 3, ja 4. 4) tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

daiichi sankyo europe gmbh - bempedoic happo, etsetimibi - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipidimodifioivat aineet - nustendi on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia lisäksi ezetimibealone potilailla, jotka ovat joko statiini-intoleranssi tai joille statiini on vasta-aiheinen, ja eivät pääse ldl-c tavoitteita etsetimibi yksin,potilaille, joita jo hoidettiin yhdistelmä bempedoic happo ja etsetimibi erillisinä tabletteina kanssa tai ilman statiinia.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - glasdegib maleate - leukemia, myeloidi, akuutti - antineoplastiset aineet - daurismo is indicated, in combination with low-dose cytarabine, for the treatment of newly diagnosed de novo or secondary acute myeloid leukaemia (aml) in adult patients who are not candidates for standard induction chemotherapy.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

blueprint medicines (netherlands) b.v. - avapritinib - ruoansulatuskanavan stromal-kasvaimet - muut antineoplastiset aineet, proteiinikinaasin estäjät - ayvakyt is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic gastrointestinal stromal tumours (gist) harbouring the platelet-derived growth factor receptor alpha (pdgfra) d842v mutation.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - fostemsavir trometamol - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - rukobia, in combination with other antiretrovirals, is indicated for the treatment of adults with multidrug resistant hiv-1 infection for whom it is otherwise not possible to construct a suppressive anti-viral regimen.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

gedeon richter plc. - relugolix, norethisterone acetate, estradiol hemihydrate - leiomyoma - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - ryeqo is indicated in adult women of reproductive age for:- treatment of moderate to severe symptoms of uterine fibroids,- symptomatic treatment of endometriosis in women with a history of previous medical or surgical treatment for their endometriosis.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - avacopan - microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - immunosuppressantit - tavneos, in combination with a rituximab or cyclophosphamide regimen, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (gpa) or microscopic polyangiitis (mpa).

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antineoplastiset aineet - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - relugolix - prostatiset kasvaimet - endokriinihoito - orgovyx is indicated for the treatment of adult patients with advanced hormone-sensitive prostate cancer.