Opsumit Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

opsumit

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - hypertensio, keuhkokuume - verenpainelääkkeet, - opsumit monoterapiana tai yhdistelmänä on tarkoitettu pulmonaalihypertensiota (pah) pitkäaikaiseen hoitoon who: n funktionaalisen luokan (fc) ii-iii aikuisilla potilailla. teho on osoitettu in pah väestöön, mukaan lukien idiopaattinen ja periytyviä pah, pah, johon liittyy sidekudoksen sairaudet, ja pah-korjattu yksinkertainen synnynnäinen sydänvika.

Zavesca Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

zavesca

janssen cilag international nv - miglustaattia - gaucher disease; niemann-pick diseases - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - zavesca on tarkoitettu suun kautta hoidettaessa aikuispotilaita, joilla on lievä tai kohtalainen tyypin 1 gaucher-tauti. zavescaa voidaan käyttää vain sellaisten potilaiden hoidossa, joille entsyymien korvaushoito ei ole sopiva. zavesca on tarkoitettu hoitoon progressiivinen neurologiset oireet aikuisilla ja lapsilla, joilla oli niemann-pickin tyypin c tautia.

Oyavas Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

oyavas

stada arzneimittel ag - bevasitsumabi - colorectal neoplasms; breast neoplasms; ovarian neoplasms; fallopian tube neoplasms; peritoneal neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, renal cell; uterine cervical neoplasms - antineoplastiset aineet - oyavas in combination with fluoropyrimidine based chemotherapy is indicated for treatment of adult patients with metastatic carcinoma of the colon or rectum. oyavas in combination with paclitaxel is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer. lisätietoja ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptorin 2 (her2) tilasta on kohdassa 5. oyavas in combination with capecitabine is indicated for first line treatment of adult patients with metastatic breast cancer in whom treatment with other chemotherapy options including taxanes or anthracyclines is not considered appropriate. patients who have received taxane and anthracycline containing regimens in the adjuvant setting within the last 12 months should be excluded from treatment with oyavas in combination with capecitabine. lisätietoja her2-tilasta on kohdassa 5. oyavas, in addition to platinum based chemotherapy, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non small cell lung cancer other than predominantly squamous cell histology. oyavas, in combination with erlotinib, is indicated for first line treatment of adult patients with unresectable advanced, metastatic or recurrent non squamous non small cell lung cancer with epidermal growth factor receptor (egfr) activating mutations (see section 5. oyavas in combination with interferon alfa 2a is indicated for first line treatment of adult patients with advanced and/or metastatic renal cell cancer. oyavas, in combination with carboplatin and paclitaxel is indicated for the front line treatment of adult patients with advanced (international federation of gynecology and obstetrics (figo) stages iii b, iii c and iv) epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer (see section 5. oyavas, in combination with carboplatin and gemcitabine or in combination with carboplatin and paclitaxel, is indicated for treatment of adult patients with first recurrence of platinum sensitive epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor–targeted agents. oyavas, in combination with topotecan, or pegylated liposomal doxorubicin is indicated for the treatment of adult patients with platinum resistant recurrent epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who received no more than two prior chemotherapy regimens and who have not received prior therapy with bevacizumab or other vegf inhibitors or vegf receptor targeted agents (see section 5. oyavas, in combination with paclitaxel and cisplatin or, alternatively, paclitaxel and topotecan in patients who cannot receive platinum therapy, is indicated for the treatment of adult patients with persistent, recurrent, or metastatic carcinoma of the cervix (see section 5.

Tygacil Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

tygacil

pfizer europe ma eeig - tigesykliini - bacterial infections; skin diseases, bacterial; soft tissue infections - systeemiset bakteerilääkkeet, - tygacil is indicated in adults and in children from the age of eight years for the treatment of the following infections: , complicated skin and soft tissue infections (cssti), excluding diabetic foot infections, complicated intra-abdominal infections (ciai) , tygacil should be used only in situations where other alternative antibiotics are not suitable. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä. tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Rekambys Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

rekambys

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Eviplera Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

eviplera

gilead sciences international ltd  - emtricitabine, rilpivirine hydrochloride, tenofovir disoproxil fumarate - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - eviplera on tarkoitettu kohtelu aikuiset kanssa ilman tunnettujen mutaatioiden liittyvät-nucleoside käänteiskopioijaentsyymin estäjiin (nnrti)-, yhdistelmä-tai emtricitabine, immuunikatoviruksen tyypin 1 (hiv-1) ja virus lataa ≤ 100 000 hiv-1 rna kopiota/ml. kuten muillakin antiretroviraalilääkkeillä, genotyyppisen resistenssin testauksen ja / tai historiallisten resistanssitietojen tulisi ohjata eviplera.

Aprovel Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

aprovel

sanofi winthrop industrie - irbesartaania - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. munuaistaudin hoito potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes osana verenpainetta alentava lääke-tuotteen hoito.

Irbesartan Zentiva (previously Irbesartan Winthrop) Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

irbesartan zentiva (previously irbesartan winthrop)

zentiva k.s. - irbesartaania - verenpainetauti - reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet - essentiaalisen hypertension hoito. munuaistaudin hoito potilailla, joilla on korkea verenpaine ja tyypin 2 diabetes osana verenpainetta alentava lääke-tuotteen hoito.

Praluent Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidemiat - lipidimodifioivat aineet - primaarinen hyperkolesterolemia ja mixed dyslipidaemiapraluent on tarkoitettu aikuisille, joilla on primaarinen hyperkolesterolemia (heterotsygoottinen familiaalinen ja ei-familiaalinen) tai sekamuotoinen dyslipidemia, lisänä ruokavalio:yhdessä statiinin tai statiinin kanssa muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilaille, kykene saavuttamaan ldl-c tavoitteet suurin siedetty annos statiinia tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. perustettu ateroskleroottisten sydän-ja verisuonisairauksien praluent on tarkoitettu aikuisten kanssa perustettu ateroskleroottisten sydän-ja verisuonisairauksien vähentää sydän-ja verisuonitautien riski alentamalla ldl-c tasot, lisähoitona muiden riskitekijöiden korjaamiseen: - yhdistelmä, jossa suurin siedetty annos statiinin kanssa tai ilman muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen tai,yksin tai yhdessä muiden rasva-arvoja alentavien hoitojen potilailla, jotka ovat statiini-intoleranssi, tai joille statiini on vasta-aiheinen. tutkimuksen tuloksia suhteessa vaikutuksia ldl-c, sydän-ja verisuonitapahtumien ja väestön tutkittu ks. kohta 5.