Erbitux Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

erbitux

merck europe b.v.  - cetuximab - head and neck neoplasms; colorectal neoplasms - agentes antineoplásicos - erbitux está indicado para el tratamiento de pacientes con factor de crecimiento epidérmico (egfr) que expresan, a ras de tipo salvaje cáncer colorrectal metastásico:en combinación con irinotecan-basado en la quimioterapia;en la primera línea en combinación con folfox;como agente único en pacientes que han fracasado con oxaliplatino e irinotecán basado en la terapia y que son intolerantes a irinotecan. para más detalles, véase la sección 5. erbitux está indicado para el tratamiento de pacientes con cáncer de células escamosas de cabeza y cuello:en combinación con la radioterapia para la enfermedad localmente avanzada;en combinación con quimioterapia basada en platino, para el recurrente y/o metastásica de la enfermedad.

Exforge HCT Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

exforge hct

novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - hipertensión - agentes que actúan sobre el sistema renina-angiotensina - tratamiento de la hipertensión esencial como terapia de sustitución en pacientes adultos cuya presión arterial se controla adecuadamente en la combinación de amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida (hct), tomada como tres formulaciones del solo-componente o como una dos componentes y una formulación monocomponente.

Farydak Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

farydak

pharmaand gmbh - panobinostat lactato anhidro - mieloma múltiple - agentes antineoplásicos - farydak, en combinación con bortezomib y dexametasona, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario que han recibido al menos dos regímenes anteriores de bortezomib como agente inmunomodulador. farydak, en combinación con bortezomib y dexametasona, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple recidivante o refractario que han recibido al menos dos regímenes anteriores de bortezomib como agente inmunomodulador.

Faslodex Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

faslodex

astrazeneca ab - fulvestrant - neoplasias de la mama - la terapia endocrina, anti-estrógenos - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. en pre - o cerca de la menopausia de las mujeres, el tratamiento de combinación con palbociclib debe ser combinado con una hormona liberadora de hormona luteinizante (lhrh) agonista.

Fuzeon Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

fuzeon

roche registration gmbh - enfuvirtida - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - fuzeon está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de pacientes infectados por vih-1 que han recibido tratamiento con y falló en los regímenes que contienen al menos un medicamento de cada uno de los siguientes clases de antirretrovirales: inhibidores de la proteasa, inhibidores de la transcriptasa inversa no análogos de los nucleósidos e inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa, o que tienen intolerancia a los anteriores regímenes antirretrovíricos. al decidir sobre un nuevo régimen para pacientes que han fracasado un régimen antirretroviral, se debe prestar especial consideración a la historia del tratamiento del paciente y de los patrones de mutaciones asociadas con diferentes productos medicinales. donde esté disponible, una prueba de resistencia puede ser apropiado.

Glidipion (previously Pioglitazone Actavis Group) Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

glidipion (previously pioglitazone actavis group)

actavis group ptc ehf    - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus de tipo 2 pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de 3 a 6 meses para evaluar la adecuación de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Glustin Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

glustin

takeda pharma a/s - hidrocloruro de pioglitazona - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - este medicamento está indicado como segunda o tercera línea de tratamiento de la diabetes mellitus de tipo 2, como se describe a continuación:como monoterapia:en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) inadecuadamente controlados con dieta y ejercicio para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. como la doble terapia oral en combinación con metformina, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con metformina;sulfonilureas, sólo en pacientes adultos que muestran intolerancia a la metformina o para los que la metformina está contraindicada, con insuficiente control de la glucemia a pesar de la máxima dosis tolerada de la monoterapia con sulfonilureas;como la triple terapia oral en combinación con metformina y una sulfonilurea, en pacientes adultos (particularmente en pacientes con sobrepeso) con insuficiente control de la glucemia a pesar de la doble terapia oral. pioglitazona también está indicado en combinación con insulina en la diabetes mellitus de tipo 2 pacientes adultos con insuficiente control de la glucemia con insulina, para quien la metformina es inapropiado debido a contraindicaciones o intolerancia. después de la iniciación de la terapia con pioglitazona, los pacientes deben ser revisados después de tres a seis meses para evaluar la suficiencia de la respuesta al tratamiento (e. la reducción en hba1c). en los pacientes que no muestran una respuesta adecuada, el medicamento debe interrumpirse. a la luz de los riesgos potenciales de un tratamiento prolongado, los prescriptores deben confirmar en posteriores revisiones de rutina que el beneficio de pioglitazona se mantiene.

Glyxambi Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

glyxambi

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - glyxambi, la combinación de dosis fija de empagliflozin y linagliptin, está indicado en adultos mayores de 18 años con diabetes mellitus tipo 2:para mejorar el control glucémico cuando la metformina y/o sulfonilureas (su) y uno de los monocomponents de glyxambi no proporcionan un adecuado control de la glucemia;cuando ya están siendo tratados con la combinación libre de empagliflozin y linagliptin.

Hepsera Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

hepsera

gilead sciences ireland uc - adefovir dipivoxil - hepatitis b, crónico - inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleósidos y nucleótidos - hepsera está indicado para el tratamiento de hepatitis b crónica en adultos con:enfermedad hepática compensada con la evidencia de la replicación viral activa, persistente de los niveles séricos elevados de alanina-aminotransferasa (alt) y los niveles de evidencia histológica del hígado activa la inflamación y la fibrosis. la iniciación de hepsera tratamiento sólo debe considerarse cuando el uso de una alternativa agente antiviral con un mayor barrera genética a la resistencia no está disponible o apropiado (véase la sección 5. 1);enfermedad hepática descompensada en combinación con un segundo agente sin resistencia cruzada a hepsera.

Herceptin Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

herceptin

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agentes antineoplásicos - mama cancermetastatic mama cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico cáncer de mama:como monoterapia para el tratamiento de aquellos pacientes que han recibido al menos dos regímenes de quimioterapia para su enfermedad metastásica. quimioterapia previa debe haber incluido al menos una antraciclina y un taxano, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos. los receptores hormonales positivos de los pacientes también deben haber fallado la terapia hormonal, a menos que los pacientes no son adecuados para estos tratamientos, en combinación con paclitaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica y para los cuales una antraciclina no es adecuado;en combinación con docetaxel para el tratamiento de aquellos pacientes que no han recibido quimioterapia para su enfermedad metastásica;en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos de cáncer de mama metastásico, no previamente tratados con trastuzumab. mama temprano cancerherceptin está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo precoz del cáncer de mama:después de la cirugía, la quimioterapia (quimioterapia neoadyuvante o adyuvante) y radioterapia (si es aplicable);después de la quimioterapia adyuvante con doxorrubicina y ciclofosfamida, en combinación con paclitaxel o docetaxel en combinación con la quimioterapia adyuvante consta de docetaxel y carboplatino en combinación con la quimioterapia neoadyuvante seguida de coadyuvante de la terapia con herceptin, localmente avanzado (incluyendo inflamatoria de la enfermedad o tumores >2 cm de diámetro. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer metastásico o cáncer de mama temprano cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2 o la amplificación del gen her2 como determinado por un método más exacto y validado ensayo. metastásico gástrico cancerherceptin en combinación con capecitabina o 5-fluorouracilo y cisplatino está indicado para el tratamiento de pacientes con her2-positivo metastásico adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica, que no han recibido antes tratamiento contra el cáncer para su enfermedad metastásica. herceptin sólo debe ser utilizado en pacientes con cáncer gástrico metastásico cuyos tumores tienen sobreexpresión de her2, como se define por ihc2+ y confirmatorias sish o pescado resultado, o por un ihc3+ resultado. exacto y validado los métodos de ensayo debe ser utilizado.