Avrupa Birliği - Bulgarca - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - Хипертония, белодробна - Антитромботични агенти - uptravi е показан за дългосрочно лечение на пулмонална артериална хипертония (pah) при възрастни пациенти с които функционален клас (ФК) ii – iii, или като комбинирана терапия при пациенти, които са недостатъчно контролирани с ендотелин рецепторен антагонист (era) и/или на Фосфодиестераза тип 5 (pde-5) инхибитор, или като монотерапия при пациенти, които не са кандидати за тези терапии. Ефективността е демонстрирана в популацията уф включително идиопатическую и наследственную уф, уф, свързани с увреждания на съединителната тъкан и уф, свързани с отстраняване на прости вродени пороци на сърцето .

Avrupa Birliği - Yunanca - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - Υπέρταση, πνευμονική - Αντιθρομβωτικοί παράγοντες - uptravi ενδείκνυται για τη μακροχρόνια θεραπεία της πνευμονικής αρτηριακής υπέρτασης (pah) σε ενήλικες ασθενείς με ποιον λειτουργική κλάση ii (fc) – iii, είτε ως θεραπείας συνδυασμού σε ασθενείς ανεπαρκώς ελεγχόμενο με ένας ανταγωνιστής των υποδοχέων της ενδοθηλίνης (era) ή/και ένα αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (pde-5) αναστολείς, ή ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν είναι υποψήφιοι για αυτές τις θεραπείες. Η αποτελεσματικότητα έχει αποδειχθεί σε ΠΑΥ πληθυσμό, συμπεριλαμβανομένης της ιδιοπαθούς και κληρονομική ΠΑΥ, της ΠΑΥ που σχετίζεται με διαταραχές του συνδετικού ιστού και της ΠΑΥ που σχετίζεται με διορθωμένη απλή συγγενή καρδιοπάθεια.

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertenzia, pľúca - antitrombotické činidlá - uptravi je indikovaný na dlhodobú liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pah) u dospelých pacientov s funkčnej klasifikácie who trieda ii – iii (fc), buď ako kombinovanej liečby u pacientov nedostatočne kontrolovaných dávkou antagonista endotelínového receptora (era) alebo fosfodiesterázy typu 5 (pde-5) inhibítor, alebo ako monoterapia u pacientov, ktorí nie sú kandidátmi na tieto terapie. Účinnosť bola preukázaná v pau obyvateľstva vrátane idiopatickej a dedičné pau, pau spojené s spojivového tkaniva poruchy, a polycyklických aromatických uhľovodíkov spojené s opravenými jednoduché vrodené srdcové choroby.

Avrupa Birliği - Çekçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertenze, plicní - antitrombotické činidla - uptravi je indikován k dlouhodobé léčbě plicní arteriální hypertenze (pah) u dospělých pacientů s who funkční třídy ii (fc) – iii, buď jako kombinované terapie u pacientů nedostatečně kontrolovaných s antagonisté endothelinových receptorů (era) nebo fosfodiesterázy typu 5 (pde-5) inhibitorů, nebo u pacientů, kteří nejsou kandidáty na tyto terapie. Účinnost byla prokázána v pau populace, včetně idiopatické a dědičné pah, sekundární pah při onemocnění pojivové tkáně a pah spojené s opravenou jednoduché vrozené srdeční choroby.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - pressjoni għolja, pulmonari - aġenti antitrombotiċi - uptravi huwa indikat għall-kura fit-tul ta ' l-ipertensjoni arterjali pulmonari (iap) fil-pazjenti adulti ma li funzjonali tal-klassi ii (fc) – iii, jew bħala kombinazzjoni terapija fil-pazjenti mhux kontrollata mal-endothelin r-riċevitur antagonist (era) u/jew a phosphodiesterase tat-tip 5 (pde-5) inibitur, jew bħala monotherapy fil-pazjenti li ma jkunux dawk il-kandidati għal dawn terapiji. l-effikaċja ġiet murija fil-pah popolazzjoni inkluż idjopatika u li tintiret mill-pah, li l-pah assoċjata mal-connective tissue, u pah assoċjata ma kkoreġuti sempliċi mard tal-qalb konġenitali.

Avrupa Birliği - İtalyanca - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - ipertensione, polmonare - agenti antitrombotici - uptravi è indicato per il trattamento a lungo termine dell'ipertensione arteriosa polmonare (pah) in pazienti adulti con chi funzionale classe (fc) ii – iii, sia come terapia di combinazione in pazienti non adeguatamente controllati con un antagonista del recettore dell'endotelina (era) e/o della fosfodiesterasi di tipo 5 (pde-5) inibitore, o come monoterapia in pazienti che non sono candidati per queste terapie. l'efficacia è stata dimostrata in un pah della popolazione idiopatica e pah ereditari, pah associata a disturbi del tessuto connettivo, e pah associata a corretti semplice malattia di cuore congenita.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensiune arterială, pulmonară - agenți antitrombotici - uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (hap) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa iii – ii (fc), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (era) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (pde-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.

Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - bluthochdruck, lungen - antithrombotische mittel - uptravi ist für die langfristige behandlung von pulmonaler arterieller hypertonie (pah) bei erwachsenen patienten indiziert mit, die funktionelle klasse ii – iii. (fw), entweder als kombinationstherapie bei patienten mit einem endothelin-rezeptor-antagonisten (era) nicht ausreichend kontrolliert und/oder eine phosphodiesterase typ 5 (pde-5)-hemmer oder als monotherapie bei patienten, die nicht kandidaten für diese therapien. die wirksamkeit wurde in einer pah-population einschließlich idiopathischer und erblicher pah, pah assoziiert mit erkrankungen des bindegewebes, und pah assoziiert mit korrigierten einfachen angeborenen herz-krankheit.

Avrupa Birliği - Portekizce - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensão, pulmonar - agentes antitrombóticos - o uptravi está indicado para o tratamento prolongado da hipertensão arterial pulmonar (pah) em pacientes adultos com classe funcional da oms (fc) ii-iii, seja como terapia combinada em pacientes insuficientemente controlados com um antagonista do receptor da endotelina (era) e / ou um inibidor de fosfodiesterase tipo 5 (pde-5), ou como monoterapia em pacientes que não são candidatos a essas terapias. a eficácia tem sido mostrado em uma pah de população, incluindo idiopática e hereditários pah, pah associados dos tecidos conjuntivos, e hap associada com corrigido simples doença cardíaca congênita.

Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - selexipag - hypertension, lunge - antitrombotiske midler - uptravi er indiceret til langtidsbehandling af pulmonal arteriel hypertension (pah) hos voksne patienter med som funktionelle klasse (fc) ii – iii, enten som kombinationsbehandling hos patienter utilstrækkeligt kontrolleret med en endothelin receptor antagonist (era) og/eller en phosphodiesterase type 5 (pde-5) hæmmer, eller som monoterapi hos patienter, der ikke er kandidater til disse behandlinger. effekten har været vist i en pah befolkningen, herunder idiopatisk og arvelige pah, pah, der er forbundet med bindevæv, og pah, der er forbundet med korrigeret simple medfødt hjertesygdom.