Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

gsk korea - maraviroc - 청색의 양면이 볼록한 필름코팅 정제 - 1정 (624.00밀리그램) 중 - 1정 (624.00밀리그램) 중,마라비록,별규,150.00,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - ccr5-tropic hiv-1에 감염된 것으로 확인된, 바이러스 복제의 증거가 있고 다른 항레트로바이러스 약물에 내성을 가진 환자의 치료를 목적으로 다른 항레트로 바이러스제와 함께 사용한다.

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - celecoxib - 흰색 내지 미황색의 분말이 충전된 상하 노란색 줄이 있는 흰색의 캡슐제 - 1캡슐(334.0mg) 중 - 1캡슐(334.0mg) 중,세레콕시브,ep,200,밀리그램 - [114]해열.진통.소염제 - 1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

gilead sciences korea ltd. - emtricitabine/tenofovir alafenamide hemifumarate - 한 면에 “gsi”, 다른 한 면에 “225”가 새겨진 파란색의 직사각형 필름코팅정이다. - 이 약 1정(360.5mg) 중 - 이 약 1정(360.5mg) 중,테노포비르알라페나미드푸마르산염,별규,28.0,밀리그램/이 약 1정(360.5mg) 중,엠트리시타빈,별규,200.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 성인 및 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)의 인간 면역 결핍 바이러스 1형(hiv-1) 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 제제와 병용

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

gilead sciences korea ltd. - emtricitabine/tenofovir alafenamide hemifumarate - 한 면에 “gsi”, 다른 한 면에 “210”이 새겨진 회색의 직사각형 필름코팅정이다. - 이 약 1정(360.5 mg) 중 - 이 약 1정(360.5 mg) 중,테노포비르알라페나미드푸마르산염,별규,11.2,밀리그램/이 약 1정(360.5 mg) 중,엠트리시타빈,별규,200.0,밀리그램 - [629]기타의 화학요법제 - 성인 및 청소년(만 12세 이상으로 체중 35 kg 이상)의 인간 면역 결핍 바이러스 1형(hiv-1) 감염 치료를 위해 다른 항레트로바이러스 제제와 병용

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - amlodipine besylate - 흰색의 팔각형 정제 - 1. 고혈압, 관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 관상혈관계의 혈관 경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증 2. 최근 혈관조영술로 관상동맥심질환이 확인된 환자로 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만이 아닌 환자의 -협심증으로 인한 입원의 위험성 감소 -관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - rosuvastatin calcium - 분홍색의 원형 필름코팅정제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ￮ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ￮ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나...

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - rosuvastatin calcium - 노란색의 원형필름코팅정제 - 1. 원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족성 고콜레스테롤혈증을 포함하는 type iia), 복합형 고지혈증(type iib) : 식이 및 운동으로 조절이 안 될 경우 식이요법의 보조제 2. 동형접합 가족성 고콜레스테롤혈증에 식이요법이나 다른 지질저하요법(예:ldl 분리반출법)의 보조제 3. 고콜레스테롤혈증 환자에서 총콜레스테롤과 ldl-콜로스테롤을 목표 수준으로 낮추어 죽상동맥경화증의 진행을 지연 4. 식이요법에도 불구하고 여전히 아래의 기준에 해당되는, 이형 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 만10세-만17세의 소아환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)의 총콜레스테롤, ldl-콜레스테롤, 아포-b 단백 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제 ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 190 mg/dl을 초과하는 경우 (ldl-c > 190 mg/dl) ◦ ldl-콜레스테롤이 여전히 160 mg/dl을 초과하면서 (ldl-c > 160 mg/dl), 조기 심혈관 질환의 가족력이 있거나 두가지 이상의 심혈관 질환 위험 인자가 있는 경우 5. 원발성 이상베타리포프로테인혈증(type iii) 환자의 식이요법 보조제 6. 심혈관 질환에 대한 위험성 감소 : 관상동맥 심질환에 대한 임상적 증거는 없으나, 만 50세 ...

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - celecoxib - 흰색 내지 미황색의 분말이 충전된 상하 푸른색 줄이 있는 흰색의 캡슐제 - 1. 골관절염(퇴행관절염)의 증상이나 징후의 완화 2. 류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화 3. 강직척추염의 증상 및 징후의 완화 4. 성인의 급성 통증 완화(수술후, 발치후 진통) 5. 원발월경통

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - amoxicillin hydrate/dilute potassium clavulanate - 흰색이거나 거의 흰색 타원형의 필름코팅정제이다. - ○ 유효균종 *황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, *대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스 불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라, 보르데텔라 백일해, *예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균, *모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, *박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) (*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 베타락타마제 생성균주 포함) ○ 적응증 - 급ㆍ만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염 - 방광염, 요도염, 신우신염 - 골반감염, 임질 - 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염 - 골수염 - 치과감염

Güney Kore - Korece - MFDS (식품 의약품 안전부)

kims pharmaceutical co., ltd. - clopidogrel bisulfate - 분홍색의 원형 필름코팅정 - 1. 허혈뇌졸중, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선 2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(pci)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(cabg)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선 3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민 k 길항제(vka) 투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전색전증의 위험성 감소