İsveç - İsveççe - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

octapharma ab - koagulationsfaktor ix, human - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning - 500 ie - koagulationsfaktor ix, human 500 ie aktiv substans - koagulationsfaktor ix

İsveç - İsveççe - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

baxter ag - koagulationsfaktor ix, human - pulver och vätska till injektionsvätska, lösning - 600 ie - koagulationsfaktor ix, human 600 ie aktiv substans - koagulationsfaktor ix

İsveç - İsveççe - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

evolan pharma ab - midodrinhydroklorid - tablett - 5 mg - midodrinhydroklorid 5 mg aktiv substans

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropin - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - spädbarn, barn och adolescentsgrowth störningar på grund av otillräcklig sekretion av tillväxthormon (gh). tillväxt störning i samband med turner syndrom. tillväxt störning i samband med kronisk njurinsufficiens. tillväxt störningar (aktuell höjd standard-deviation score (sds) < -2. 5 och föräldrarnas justerat sÄkerhetsdatablad < -1) i korta barn / ungdomar födda small for gestational age (sga), med en födelsevikt och / eller längd nedan -2 standardavvikelser (sds), som misslyckades med att visa catch-up tillväxt (höjd hastighet (hv) sds < 0 under det senaste året) med fyra års ålder eller senare. prader-willi syndrom (pws), för förbättring av tillväxt och kroppssammansättning. diagnosen pws bör bekräftas genom lämpliga genetiska tester. adultsreplacement behandling av vuxna med uttalad brist på tillväxthormon. patienter med svår brist på tillväxthormon i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys-patologi och minst en känd brist på en pituitary hormon inte vara prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en brist på tillväxthormon. hos patienter med childhood-onset isolerad gh-brist (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska tester bör rekommenderas, med undantag för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentration (sds < -2) som kan vara aktuell för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropin - tillväxt - pituitary and hypothalamic hormones and analogues, somatropin and somatropin agonists - somatropin biopartners är indicerat för ersättningsterapi av endogent tillväxthormon hos vuxna med barndoms- eller vuxenutbrottstillväxthormonbrist (ghd). vuxen-debut: patienter med ghd i vuxen ålder definieras som patienter med känd hypotalamus-hypofys patologi och minst ytterligare en känd brist på en pituitary hormon exklusive prolaktin. dessa patienter bör genomgå en enda dynamisk test för att diagnostisera eller utesluta en ghd. childhood-onset: hos patienter med childhood-onset isolerade ghd (inga tecken på hypothalamic-pituitary sjukdom eller kraniell bestrålning), två dynamiska provningar som skall utföras efter avslutad tillväxt, utom för dem som har låga insulin-like-growth-factor-i (igf-i) koncentrationer (< -2 standard-deviation score (sds), som kan anses för en provning. cut-off för dynamisk provning ska vara strikt.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - bevacizumab - carcinoma, non-small-cell lung; breast neoplasms; ovarian neoplasms; colorectal neoplasms; carcinoma, renal cell - antineoplastiska medel - bevacizumab i kombination med fluoropyrimidinbaserad kemoterapi är indicerad för behandling av vuxna patienter med metastatisk karcinom i tjocktarmen eller rektum. bevacizumab i kombination med paklitaxel är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer. för ytterligare information om human epidermal growth factor receptor 2 (her2) status. bevacizumab i kombination med capecitabin är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med metastaserad bröstcancer hos vilka behandling med annan kemoterapi alternativ inklusive taxanes eller anthracyclines inte anses lämpligt. patienter som har fått taxan och antracyklinhaltiga regimer i adjuvansinställningen under de senaste 12 månaderna bör undantas från behandling med avastin i kombination med capecitabin. för ytterligare information om her2-status. bevacizumab i tillägg till platinum-baserad kemoterapi, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. bevacizumab i kombination med erlotinib, är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med unresectable avancerad, metastaserad eller återkommande icke-skivepitelcancer icke-småcellig lungcancer med epidermal growth factor receptor (egfr) med aktiverande mutationer. bevacizumab i kombination med interferon alfa-2a är indicerat för första linjens behandling av vuxna patienter med avancerad och/eller metastaserad njurcancer. bevacizumab i kombination med karboplatin och paklitaxel är indicerat för främre linjens behandling av vuxna patienter med avancerad (international federation of gynecology and obstetrics (figo) steg iii b, iii c och iv) epitelial äggstockscancer, äggledare, eller primär peritoneal cancer. bevacizumab i kombination med karboplatin och gemcitabin är indicerat för behandling av vuxna patienter med första upprepning av platina-känsliga epitelial äggstockscancer, äggledare eller primär peritoneal cancer som inte erhållit tidigare behandling med bevacizumab eller andra vegf-hämmare eller vegf-receptor–riktade medel. bevacizumab i kombination med paklitaxel, topotecan, eller pegylerat liposomala doxorubicin är indicerat för behandling av vuxna patienter med platinum-resistenta återkommande epitelial äggstockscancer, äggledare, eller primär peritoneal cancer som fick mer än två före kemoterapi regimer och som inte erhållit tidigare behandling med bevacizumab eller andra vegf-hämmare eller vegf-receptor–riktade medel. bevacizumab i kombination med paklitaxel och cisplatin eller, alternativt, paclitaxel och topotecan i patienter som inte kan ta emot platinum terapi, är indicerat för behandling av vuxna patienter med ihållande, återkommande eller metastaserande cancer i livmoderhalsen.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

viatris limited - klopidogrelbesilat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction - antitrombotiska medel - secondary prevention of atherothrombotic events clopidogrel is indicated in:adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. adult patients suffering from acute coronary syndrome. non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). st-segmentet höjd akut hjärtinfarkt, i kombination med asa i medicinskt behandlade patienter berättigade till trombolysbehandling. in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is) clopidogrel in combination with asa is indicated in:adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2 score ≥4) or minor is (nihss ≤3) within 24 hours of either the tia or is event. prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation:in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. för ytterligare information hänvisas till avsnitt 5.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - klopidogrelhydroklorid - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - antitrombotiska medel - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - fulvestrant - bröst-neoplasmer - endokrin terapi, anti-östrogener - faslodex is indicated , as monotherapy for the treatment of estrogen receptor positive, locally advanced or metastatic breast cancer in postmenopausal women:, , not previously treated with endocrine therapy, or, with disease relapse on or after adjuvant antiestrogen therapy, or disease progression on antiestrogen therapy. , , , in combination with palbociclib for the treatment of hormone receptor (hr)-positive, human epidermal growth factor receptor 2 (her2)-negative locally advanced or metastatic breast cancer in women who have received prior endocrine therapy. i pre - eller perimenopausala kvinnor, kombinationsbehandling med palbociclib bör kombineras med en luteinizing hormone releasing hormone (gnrh) agonist.

Avrupa Birliği - İsveççe - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antineoplastiska medel - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. effekten av glivec på resultatet av benmärgstransplantation har inte fastställts. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. patienter som har en låg eller mycket låg risk för återfall bör inte få adjuvant behandling, behandling av vuxna patienter med unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) och vuxna patienter med återkommande och / eller metastaserande dfsp som inte kan beviljas för kirurgi. i vuxen-och barnpatienter, effekten av glivec är baserat på det totala hematologiska och cytogenetiska svar priser och progressionsfri överlevnad i kml, på hematologiska och cytogenetiska svar priser i ph+ all, mds / mpd, på hematologisk respons priser i hes / cel och på objektiva svarsfrekvensen hos vuxna patienter med unresectable och / eller metastaserande gist och dfsp och på återfall-fri överlevnad i den adjuvanta sammanfattning. erfarenhet med glivec för patienter med mds / mpd i samband med pdgfr-genen re-arrangemang är mycket begränsade (se avsnitt 5. förutom vid nyligen diagnostiserad kml kronisk fas, det finns inga kontrollerade studier som visar på en klinisk nytta eller ökad överlevnad för dessa sjukdomar.