Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastimuluila - neutropenie - imunostimulante, - pentru a reduce durata neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile din cauza chimioterapiei.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastimuluila - neutropenie - imunostimulante, - reducere durata de neutropenie şi incidenţa de neutropenie febrilă la pacienţii adulţi trataţi cu chimioterapie citotoxică pentru malignitate (cu excepția cronice myeloid leucemie şi mielodisplazice sindroame).

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - agenți antineoplazici - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

idorsia pharmaceuticals deutschland gmbh - daridorexant hydrochloride - tulburări de inițiere și întreținere a somnului - psiholeptice - quviviq is indicated for the treatment of adult patients with insomnia characterised by symptoms present for at least 3 months and considerable impact on daytime functioning.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - tratamentul cancerului mamar, forme speciale de cancer pulmonar (cancer pulmonar celule mici), cancer de prostata, gastric cancer sau cancer de cap şi gât.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - acid zoledronic - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture, including those with a recent low-trauma hip fracture. tratamentul osteoporozei asociate cu termen lung sistemice terapia cu glucocorticoizi în post-menopauză și la bărbați cu risc crescut de fracturi. tratamentul de boala paget a osului.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - precursor t-cell leucemia limfoblastică-limfom - agenți antineoplazici - nelarabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu celule t leucemie limfoblastică acută (t) și t-celule de limfom limfoblastic (t-lbl) a căror boală nu a răspuns sau care a recidivat după tratamentul cu cel puțin două regimuri chimioterapice. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - agenți antineoplazici - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Avrupa Birliği - Romence - EMA (European Medicines Agency)

acino pharma gmbh - clopidogrel - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - clopidogrelul este indicat la adulți pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice la:pacienții care suferă de infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită;pacienții care suferă de sindrom coronarian acut:- fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas);supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. pentru informații suplimentare vă rugăm să consultați secțiunea 5.