Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - leflunomide - artrite, rewmatika - immunosuppressanti selettivi - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard). riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate), tista 'tirriżulta f'żieda fir-riskju ta' reazzjonijiet avversi serji, għalhekk, l-inizjazzjoni tal-kura b'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa dwar dawn il-benefiċċju / riskju aspetti. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - leflunomide - artrite, rewmatika - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard);artrite psorjatika attiva. riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - leflunomide - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic - immunosoppressanti - leflunomide huwa indikat għall-kura ta ' pazjenti adulti bil:artrite rewmatika attiva bħala 'mard tal-anti-rewmatiċi li jimmodifikaw il-mediċina' (dmard);artrite psorjatika attiva. riċenti jew fl-istess waqt it-trattament b'tossiku għall-fwied jew haematotoxic dmards (e. methotrexate) jista 'jirriżulta f'riskju akbar ta' reazzjonijiet avversi serji; għalhekk, il-bidu tat-trattament ta 'leflunomide għandu jiġi kkunsidrat bir-reqqa fir-rigward ta' dawn l-aspetti ta 'benefiċċju / riskju. barra minn hekk, il-qlib minn leflunomide għal dmard ieħor, mingħajr wara l-proċedura tat-tneħħija jistgħu wkoll iżidu r-riskju ta ' reazzjonijiet avversi serji anke għal żmien twil wara l-qlib tal -.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - olaparib - neoplażmi fl-ovarji - aġenti antineoplastiċi - ta 'l-ovarji cancerlynparza huwa indikat bħala monoterapija għall -: l-manteniment tat-trattament ta' pazjenti adulti b'avvanzat (medjevali stadji iii u iv) brca1/2 mutat (linja ġerminali u/jew somatiċi) ta 'grad għoli ta' l-epitilju ta 'l-ovarji, tubu fallopjan jew primarja peritoneali-kanċer li huma fir-rispons (sħiħa jew parzjali) wara t-tlestija ta' l-ewwel linja bbażata fuq il-platinu ' kimoterapija. maintenance treatment of adult patients with platinum sensitive relapsed high grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) to platinum based chemotherapy. lynparza in combination with bevacizumab is indicated for the:maintenance treatment of adult patients with advanced (figo stages iii and iv) high-grade epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer who are in response (complete or partial) following completion of first-line platinum-based chemotherapy in combination with bevacizumab and whose cancer is associated with homologous recombination deficiency (hrd) positive status defined by either a brca1/2 mutation and/or genomic instability (see section 5. breast cancerlynparza is indicated as:monotherapy or in combination with endocrine therapy for the adjuvant treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have her2-negative, high risk early breast cancer previously treated with neoadjuvant or adjuvant chemotherapy (see sections 4. 2 u 5. monotherapy for the treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations, who have her2 negative locally advanced or metastatic breast cancer. il-pazjenti għandu jkollhom qabel kienu kkurati bil-anthracycline u taxane fil - (neo)adjuvant jew metastatiku-istabbiliment sakemm il-pazjenti li ma kienux tajbin għal dawn it-trattamenti (ara sezzjoni 5. pazjenti bl-ormon tat-riċettur (hr)-kanċer tas-sider posittiv għandu wkoll għamlu progress fuq jew wara qabel l-terapija endokrinali, jew jiġu kkunsidrati bħala mhux adattati għal terapija endokrinali. adenocarcinoma of the pancreaslynparza is indicated as:monotherapy for the maintenance treatment of adult patients with germline brca1/2-mutations who have metastatic adenocarcinoma of the pancreas and have not progressed after a minimum of 16 weeks of platinum treatment within a first-line chemotherapy regimen. prostate cancerlynparza is indicated as:monotherapy for the treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (mcrpc) and brca1/2-mutations (germline and/or somatic) who have progressed following prior therapy that included a new hormonal agent. in combination with abiraterone and prednisone or prednisolone for the treatment of adult patients with mcrpc in whom chemotherapy is not clinically indicated (see section 5.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

abbvie deutschland gmbh co. kg - ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - ritonavir huwa indikat flimkien ma 'aġenti antiretrovirali oħra għall-kura ta' pazjenti infettati bl-hiv-1 (adulti u tfal ta 'sentejn u akbar).

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

pfizer ltd. - sitaxentan sodium - pressjoni għolja, pulmonari - għal pressjoni għolja, - kura tal-pazjenti bi pressjoni għolja arterjali pulmonari (pah) ikklassifikata bħala klassi funzjonali iii tal-who, biex ittejjeb il-kapaċità ta 'eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u fl-ipertensjoni pulmonari assoċjata mal-marda tat-tessut konnettiv.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofija muskolari, duchenne - mediċini oħra għal disturbi fis-sistema muskoloskeletali - translarna huwa indikat għall-kura ta duchenne distrofija muskolari li jirriżultaw mill-nonsense mutazzjoni fil-ġene dystrophin, fil-ambulatorja l-pazjenti fl-etajiet ta'2-il sena u anzjani. l-effikaċja ma ntwerietx li mhumiex fl-pazjenti ambulatorji. il-preżenza ta nonsense mutazzjoni fil-ġene dystrophin għandhom jiġu determinati mill-ġenetika tal-ittestjar.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

zambon spa - safinamide methanesulfonate - marda ta 'parkinson - mediċini kontra l-parkinson - xadago huwa indikat għall-kura tal-pazjenti adulti ma idiopathic parkinson's marda (pd) bħala żieda terapija għal doża stabbli ta ' ticlopidine hydrochloride (l-dopa) waħdu jew f'kombinazzjoni ma ' pd prodotti mediċinali oħra f ' nofs-għall-istadju tard ta ' pazjenti li tvarja.

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - ritonavir huwa indikat flimkien ma 'aġenti antiretrovirali oħra għat-trattament ta' pazjenti infettati bl-hiv 1 (adulti u tfal ta '2 snin u aktar).

Avrupa Birliği - Maltaca - EMA (European Medicines Agency)

steba biotech s.a - padeliporfin di-potassium - neoplasmi prostatiċi - aġenti antineoplastiċi - tookad huwa indikat bħala monoterapija għall-pazjenti adulti li ma ġietx ikkurata qabel, unilaterali, riskju baxx, l-adenokarċinoma tal-prostata bil-għomor tal-ħajja ≥ 10 snin u:kliniċi stadju t1c jew t2a;gleason score ≤ 6, ibbażata fuq l-għolja tal-riżoluzzjoni tal-bijopsija l-istrateġiji;psa ≤ 10 ng/ml;3 pożittivi kanċer tal-cores b'massimu tal-kanċer tal-qalba it-tul ta '5 mm fil-ebda wieħed mill-qalba jew 1-2 pożittivi kanċer tal-cores ta' ≥ 50 % tal-kanċer l-involviment fl-ebda wieħed mill-qalba jew psa densità ≥ 0. 15 ng/ml/m3.