Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - topotekaani - uterine cervical neoplasms; small cell lung carcinoma - antineoplastiset aineet - topotekaanin monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on uusiutunut pienisoluinen keuhkosyöpä (sclc), joille uudelleenkäsittely ensimmäisellä linjalla ei ole sopivaa. topotekaania annettiin yhdessä sisplatiinin kanssa on tarkoitettu potilaille, joilla on syöpä kohdunkaula uusiutunut sädehoidon jälkeen ja potilaille, joilla on vaiheen iv b tauti. potilaat, joilla on aiempi altistuminen sisplatiinin vaativat jatkuvaa hoitoa vapaa väli perustella hoidon yhdistelmä.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - neisseria meningitidis seroryhmä b fhbp (rekombinantti lipidoitu fhbp (tekijä h: ää sitova proteiini)) alaryhmä a; neisseria meningitidis seroryhmä b fhbp (rekombinantti lipidoitu fhbp (tekijä h: n sitova proteiini)) ala- perhe b - meningiitti, meningokokki - bacterial vaccines, meningococcal vaccines - trumenba on tarkoitettu 10-vuotiaiden ja sitä vanhempien ihmisten aktiiviseen immunisointiin, jotta estettäisiin neisseria meningitidis -seroryhmän b aiheuttamat invasiiviset meningokokin taudit. käyttö tämä rokote tulee virallisten suositusten mukaisesti.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatiitti a-virus (inaktivoitu), hepatiitti b-pinta-antigeenia - hepatitis b; hepatitis a; immunization - rokotteet - twinrix adult on tarkoitettu käytettäväksi ei-immuuni-aikuisilla ja 16-vuotiailla ja sitä vanhemmilla, jotka ovat vaarassa sekä hepatiitti a: n että hepatiitti b -infektion.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiini - turner syndrome; dwarfism, pituitary - aivolisäkkeen ja hypotalamuksen hormonit ja analogit - lapsilla poulationlong aikavälin hoito lasten (2-11 vuoden ikäinen) ja nuorten (12-18-vuotias) kasvuhäiriöissä, jotka johtuvat riittämätön eritys normaalia endogeenisen kasvuhormonin. hoito lyhytkasvuisuus lapsilla, joilla on turnerin oireyhtymä, vahvistettu kromosomianalyysit. hoito kasvun hidastuminen ennen murrosikää lapsille, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta. aikuisten patientsreplacement hoito aikuisilla, joilla on selvästi havaittava kasvuhormonin vajaus joko lapsuus - tai aikuisiän etiologia. potilaat, joilla on vaikea aikuisiän kasvuhormonin vajaus, on määritelty potilaille, joilla on tunnettu hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaus ja vähintään yksi tunnettu aivolisäkkeen hormonin vajaus, prolaktiinin. näille potilaille pitäisi tehdä yksi dynaaminen testi jotta diagnosoida tai sulkea pois kasvuhormonin puute. potilailla, joilla on lapsuudessa alkanut yksittäisen kasvuhormonin puute (ei näyttöä hypotalamuksen tai aivolisäkkeen sairaudesta tai kallon säteilytys), kaksi dynaamiset testit olisi suositeltavaa, paitsi niille, joilla on alhainen insuliinin kaltainen kasvutekijä-1 (igf-1) pitoisuuksia (< 2 standardipoikkeamapisteytys (sds)), joka voi olla harkita yksi testi. cut-off-pisteen dynaaminen testi pitäisi olla tiukka.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferoni alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulantit, - krooninen hepatiitti b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on krooninen hepatiitti b, jotka liittyvät todisteet hepatiitti b-viruksen replikaatiota (hbv-dna-ja hbeag), kohonnut alaniiniaminotransferaasi (alt) ja histologisesti todistettu aktiivinen maksatulehdus ja/tai fibroosi. krooninen hepatiitti c aikuiset potilaat:introna on tarkoitettu aikuispotilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat koholla, mutta maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna-tai anti-hcv-infektio (ks. kohta 4. paras tapa käyttää introna tässä indikaatiossa on yhdessä ribaviriinin kanssa. lapset ja nuoret:introna on tarkoitettu käytettäväksi, kun yhdistelmähoitoa ribaviriinin kanssa, hoitoon lapsilla ja nuorilla 3 vuotta täyttäneille, joilla on krooninen hepatiitti c, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. päätös hoitoon olisi tehtävä tapauskohtaisesti, ottaen huomioon mahdolliset todisteet taudin etenemistä, kuten maksan tulehdus ja fibroosi sekä prognostisia tekijöitä vastausta, hcv: n genotyyppi ja virusmäärä. odotettu hyöty hoito on punnittava turvallisuutta koskevat havainnot havaittu lapsipotilaalle kliinisissä tutkimuksissa (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - abakaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ziagen on merkitty antiretroviraalisessa yhdistelmähoidossa ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektioiden hoitoon aikuisilla, nuorilla ja lapsilla. sen osoittaminen, hyöty ziagen perustuu pääosin tulokset tutkimukset suoritettiin kahdesti vuorokaudessa, aikaisemmin hoitamatonta potilasta yhdistelmähoitoa. ennen hoidon aloittamista abakaviirin kanssa, seulonta kuljetettavaksi hla-b*5701-testaus tulisi suorittaa kaikille hiv-potilaille, riippumatta etnisestä taustasta. abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan hla-b*5701-alleelia.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastiset aineet - blitzima on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl)blitzima on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. blitzima ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. blitzima monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on iii-iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemo-kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. blitzima on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solu non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. krooninen lymfaattinen leukemia (kll)blitzima yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon, jotka sairastavat aiemmin hoitamatonta ja uusiutunut/refraktorinen kll. on vain vähän tietoa turvallisuudesta ja tehosta potilailla, joita on aiemmin hoidettu monoklonaalisia vasta-aineita, mukaan lukien blitzima tai potilaat eivät sietäneet aiemman blitzima plus kemoterapiaa.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimabi - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiset aineet - ritemvia on tarkoitettu aikuisille seuraavat käyttöaiheet:non-hodgkin-lymfooma (nhl) ritemvia on tarkoitettu hoitoon aikaisemmin hoitamattomille potilaille, joilla on vaiheen iii, iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon yhdessä solunsalpaajahoidon kanssa. ritemvia ylläpitohoito on tarkoitettu hoitoon follikulaarinen lymfooma potilaat vastaavat induktiohoitoon. ritemvia monoterapia on tarkoitettu potilaille, joilla on vaiheen iii, iv levinneisyysasteen follikulaarisen lymfooman hoitoon, jotka ovat kemoterapiaa kestävät tai ovat heidän toinen tai myöhempi relapsi kemoterapian jälkeen. ritemvia on tarkoitettu potilaille, joilla on cd20-positiivinen diffuusi suuri b-solujen non-hodgkinin lymfooma yhdessä chop (syklofosfamidi, doksorubisiini, vinkristiini, prednisoloni) kemoterapiaa. granulomatoottinen polyangiitti ja mikroskooppinen polyangiitti. ritemvia, yhdessä glukokortikoidien, on tarkoitettu remission induktio aikuisilla potilailla, joilla on vaikea, aktiivinen granulomatoottinen polyangiitti (wegenerin) (gpa) sekä mikroskooppinen polyangiitti (mpa).

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustaattia - gaucherin tauti - muut ruuansulatuselimistön sairauksien ja aineenvaihduntasairauksien lääkkeet, - miglustat gen. orph on tarkoitettu aikuispotilailla, joilla on lievä tai kohtalainen tyypin 1 gaucher-tauti. miglustaatti gen. orph voidaan käyttää vain potilaille, joille entsyymikorvaushoito ei sovi. miglustat gen. orph on tarkoitettu hoitoon progressiivinen neurologiset oireet aikuisilla ja lapsilla, joilla oli niemann-pickin tyypin c tautia.

Avrupa Birliği - Fince - EMA (European Medicines Agency)

shionogi b.v. - naldemedine tosilate - ummetus - lääkkeet ummetus, perifeerinen opioidi-reseptorin antagonistit - rizmoic on tarkoitettu hoitoon opioidien aiheuttama ummetus (oic) aikuisilla potilailla, joille on aiemmin hoidettu laksatiivinen.