Plerixafor Accord Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

plerixafor accord

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - immunostimulants, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.

Avonex Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

avonex

biogen netherlands b.v.  - interferon beta-1a - multiple sklerose - immunostimulants, - avonex ist indiziert für die behandlung von:patienten mit schubförmiger multipler sklerose (ms). in klinischen studien war dies gekennzeichnet durch zwei oder mehr akute exazerbationen (schübe) in den vorangegangenen drei jahren ohne nachweis der kontinuierliche übergang zwischen den schüben; avonex verlangsamt das fortschreiten der behinderung und verringert die häufigkeit von rückfällen;die patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven ms. avonex sollte abgesetzt werden bei patienten, die entwicklung der progressiven ms.

Betaferon Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

betaferon

bayer ag  - interferon beta-1b - multiple sklerose - immunostimulants, - betaferon ist indiziert für die behandlung ofpatients mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven multiplen sklerose;patienten mit schubförmig-remittierender multipler sklerose und zwei oder mehr schübe innerhalb der letzten zwei jahre;patienten mit sekundär progredienter multipler sklerose mit aktiver erkrankung, belegt durch rückfälle.

Extavia Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

extavia

novartis europharm limited - interferon beta-1b - multiple sklerose - immunostimulants, - extavia ist indiziert für die behandlung von:patienten mit einem einzelnen demyelinisierenden ereignis mit aktivem entzündlichen prozess, wenn es schwer ist genug zu rechtfertigen eine behandlung mit intravenösen kortikosteroiden, wenn alternative diagnosen ausgeschlossen wurden und wenn sie entschlossen sind, werden bei hohen risiko der entwicklung einer klinisch definitiven multiplen sklerose;patienten mit schubförmig-remittierender multipler sklerose und zwei oder mehr schübe innerhalb der letzten zwei jahre;patienten mit sekundär progredienter multipler sklerose mit aktiver erkrankung, belegt durch rückfälle.

Grastofil Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

grastofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - grastofil ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von grastofil sind ähnlich wie bei erwachsenen und kindern, die zytotoxische chemotherapie. grastofil ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-vorläuferzellen (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, langfristige verwaltung von grastofil ist angezeigt zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. grastofil ist angezeigt für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu reduzieren, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Pegasys Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

pegasys

pharmaand gmbh - peginterferon alfa-2a - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - chronic hepatitis b adult patients pegasys is indicated for the treatment of hepatitis b envelope antigen (hbeag)-positive or hbeag-negative chronic hepatitis b (chb) in adult patients with compensated liver disease and evidence of viral replication, increased alanine aminotransferase (alt) and histologically verified liver inflammation and/or fibrosis (see sections 4. 4 und 5. paediatric patients 3 years of age and older pegasys is indicated for the treatment of hbeag-positive chb in non-cirrhotic children and adolescents 3 years of age and older with evidence of viral replication and persistently elevated serum alt levels. mit bezug auf die entscheidung zur einleitung der behandlung bei pädiatrischen patienten siehe abschnitt 4. 2, 4. 4 und 5. chronic hepatitis c adult patients pegasys is indicated in combination with other medicinal products, for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in patients with compensated liver disease (see sections 4. 2, 4. 4 und 5. für hepatitis-c-virus (hcv) genotyp spezifische aktivität, siehe abschnitte 4. 2 und 5. paediatric patients 5 years of age and older pegasys in combination with ribavirin is indicated for the treatment of chc in treatment-naïve children and adolescents 5 years of age and older who are positive for serum hcv-rna. bei der entscheidung zur einleitung der behandlung in der kindheit, ist es wichtig zu berücksichtigen, wachstumshemmung, induziert durch kombinationstherapie. die reversibilität der wachstumshemmung ist ungewiss. die entscheidung zur behandlung sollte auf einer fall-zu-fall-basis (siehe abschnitt 4.

Pelgraz Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

pelgraz

accord healthcare s.l.u. - pegfilgrastim - neutropenie - immunostimulants, - verringerung der dauer der neutropenie und der inzidenz von febriler neutropenie bei patienten mit zytotoxischer chemotherapie bei malignomen (mit ausnahme von chronischer myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen).

Tevagrastim Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

tevagrastim

teva gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - tevagrastim ist für die verkürzung der dauer der neutropenie und dem auftreten von fieberhaften neutropenie bei patienten mit etablierten zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen angegeben. syndrome) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. tevagrastim ist indiziert für die mobilisierung von peripheren blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109/l, und eine geschichte von schweren oder rezidivierenden infektionen, die langfristige verabreichung von tevagrastim ist indiziert zur erhöhung der neutrophilenzahl und zur verringerung der häufigkeit und dauer von infektionen im zusammenhang mit veranstaltungen. tevagrastim ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Accofil Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

accofil

accord healthcare s.l.u. - filgrastim - neutropenie - immunostimulants, - accofil ist angezeigt zur reduktion der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten, die mit etablierte zytotoxische chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme von chronisch-myeloischer leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verringerung der dauer von neutropenie bei patienten, die sich die myeloablative therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als ein erhöhtes risiko einer verlängerten schweren neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von accofil ist bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. accofil is indicated for the mobilisation of peripheral blood progenitor cells (pbpcs). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) von ≤ 0. 5 x 109 / l, und eine geschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langfristige verabreichung von accofil ist angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. accofil is indicated for the treatment of persistent neutropenia (anc less than or equal to 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu reduzieren, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.

Filgrastim ratiopharm Avrupa Birliği - Almanca - EMA (European Medicines Agency)

filgrastim ratiopharm

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastim ratiopharm ist indiziert für die verkürzung der dauer der neutropenie und die inzidenz von febrile neutropenie bei patienten mit etablierte zytotoxischen chemotherapie bei malignen erkrankungen (mit ausnahme der chronischen myeloischen leukämie und myelodysplastischen syndromen) und für die verkürzung der dauer der neutropenie bei patienten myeloablativen therapie gefolgt von knochenmark-transplantation als erhöhtes risiko für längere schwere neutropenie. die sicherheit und wirksamkeit von filgrastim sind bei erwachsenen und kindern, die eine zytotoxische chemotherapie erhalten, ähnlich. filgrastim ratiopharm ist angezeigt zur mobilisierung peripherer blut-progenitorzellen (pbpc). bei patienten, kinder oder erwachsene, mit schwerer kongenitaler, zyklischer oder idiopathischer neutropenie mit einer absoluten neutrophilen-count (anc) 0. 5 x 109 / l, und eine vorgeschichte von schweren oder wiederkehrenden infektionen, langzeitverabreichung von filgrastim ratiopharm wird angezeigt, um die zahl der neutrophilen granulozyten zu erhöhen und die häufigkeit und dauer der infektionsbedingten ereignisse zu reduzieren. filgrastim ratiopharm ist indiziert für die behandlung persistierender neutropenie (anc kleiner oder gleich 1. 0 x 109 / l) bei patienten mit fortgeschrittener hiv-infektion, um das risiko von bakteriellen infektionen zu verringern, wenn andere optionen zur bewältigung von neutropenie ungeeignet sind.