Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - канаглифлозина, chlorowodorek metforminy - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - vokanamet jest wskazany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych z cukrzycą typu 2 jako uzupełnienie diety i ćwiczeń fizycznych w celu poprawy kontroli glikemii u pacjentów właściwie nie kontrolowanych o ich maksymalnej tolerowanej dawki metformina alonein pacjentów o ich maksymalnej tolerowanej dawki metformina wraz z innymi glukozy, obniżając leków, w tym insuliny, gdy nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii. u pacjentów już leczonych z kombinacją канаглифлозина i metformina jako oddzielne tabletsfor wyniki badania w odniesieniu do terapii skojarzonej, wpływ na kontrolę glikemii i zdarzeń sercowo-naczyniowych, a w badanych populacjach, patrz rozdziały 4. 4, 4. 5 i 5.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumab - szpiczak mnogi - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. w połączeniu z bortezomibem, талидомидом i deksametazon do leczenia dorosłych pacjentów z rozpoznaną po raz pierwszy ze szpiczakiem mnogim, którzy kwalifikują się do przeprowadzenia transplantacji autologicznej transplantacji komórek macierzystych . w połączeniu z леналидомидом i deksametazonem i bortezomibem i deksametazonem w leczeniu dorosłych pacjentów ze szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej jedną wcześniejszej terapii. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z nawracającym i oporną na leczenie szpiczakiem mnogim, których wcześniejsze leczenie zawiera inhibitor протеасом i adiuwanty agenta i które wykazały progresję choroby w ostatniej terapii. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ceftobiprole medocaril - skin diseases, infectious; soft tissue infections

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - jednak leki, - leczeniu tętniczego nadciśnienia płucnego (pah) do poprawy zdolności wysiłkowej i objawy u pacjentów z klasą czynnoŚciowĄ iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. niektóre ulepszenia zostały również pokazane u pacjentów z lag, które funkcjonalny klasa ii. actelion ' s również zauważyć spadek liczby nowych дигитальных owrzodzeń u pacjentów z płyty twardziną i aktualne choroby cyfrowe wrzód .

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentan - nadciśnienie tętnicze, płucne - jednak leki, - opsumit, w monoterapii lub w skojarzeniu, jest wskazany w leczeniu przewlekłego tętniczego nadciśnienia płucnego (tnp) u dorosłych pacjentów według who functional class (fc) ii do iii. skuteczność wykazano w populacji tfu tym idiopathic i dziedziczne tfu, tfu, związane z uszkodzeniem tkanki łącznej i tfu, związane z korektą prostych wad wrodzonych serca .

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant adenovirus type 26 (ad26) encoding the glycoprotein (gp) of the ebola virus zaire (zebov) mayinga strain - gorączka krwotoczna ebola - szczepionki - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - recombinant modified vaccinia ankara bavarian nordic virus encoding the: ebola virus zaire (zebov) mayinga strain glycoprotein (gp); ebola virus sudan gulu strain gp; ebola virus taï forest strain nucleoprotein and the marburg virus musoke strain gp - gorączka krwotoczna ebola - szczepionki - active immunization for prevention of disease caused by ebola virus (zaire ebolavirus species) in individuals ≥ 1 year of age.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - octan abirateronu - nowotwory stercza - terapia endokrynologiczna - zytiga podana z prednizonu lub prednizolonu w leczeniu przerzutowego kastracji odporne na raka gruczołu krokowego u mężczyzn przebiega bezobjawowo lub słabo objawy po awarii androgenów-депривационной terapii w których chemioterapia nie klinicznie indicatedthe traktowania przerzutowy odpornego odporny rak prostaty u dorosłego mężczyzny, którego choroba postępowała po chemioterapii na podstawie docetaksela tryb.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.    - amivantamab - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - rybrevant as monotherapy is indicated for treatment of adult patients with locally advanced or metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) with activating epidermal growth factor receptor (egfr) exon 20 insertion mutations, after failure of platinum-based chemotherapy.

Avrupa Birliği - Lehçe - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - abiraterone acetate, niraparib tosilate monohydrate - nowotwory gruczołu krokowego, odpornego Łożysko - Środki przeciwnowotworowe - treatment of adult patients with prostate cancer.