Fransa - Fransızca - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

venipharm - emtricitabine - comprimé - 200 mg - composition pour un comprimé > emtricitabine : 200 mg > ténofovir disoproxil : 245 mg . sous forme de : phosphate de ténofovir disoproxil 291 mg - antiviraux à usage systémique ; antiviraux pour le traitement de l’infection par le vih, association de substances.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - l'emtricitabine, ténofovir disoproxil maléate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - treatment of hiv-1 infection:emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in antiretroviral combination therapy for the treatment of hiv-1 infected adults (see section 5. emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is also indicated for the treatment of hiv-1 infected adolescents, with nrti resistance or toxicities precluding the use of first line agents, (see sections 4. 2, 4. 4 et 5. pre-exposure prophylaxis (prep):emtricitabine/tenofovir disoproxil mylan is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis to reduce the risk of sexually acquired hiv-1 infection in adults and adolescents at high risk (see sections 4. 2, 4. 4 et 5.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - le traitement du vih-1 infectionemtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est indiqué dans une combinaison de thérapies pour le traitement du vih-1 chez les adultes infectés. emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est également indiqué pour le traitement de vih-1 des adolescents, avec la résistance aux inti ou des toxicités s'oppose à l'utilisation de la première ligne, les agents âgés de 12 à < 18 ans (voir la section 5. 1pre prophylaxie préexposition (ppre)emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil krka est indiqué en combinaison avec des pratiques sexuelles plus sûres pour la prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque de maladies sexuellement acquis infection à vih-1 chez les adultes à haut risque.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil maléate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - Éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil mylan est une association à doses fixes d’efavirenz, emtricitabine et fumarate de ténofovir disoproxil. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, mylan, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (voir la section 5. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - l'éfavirenz, de l'emtricitabine, ténofovir disoproxil succinate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil krka est une association à dose fixe d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients ne doivent pas ont connu un échec virologique sur n’importe quelle thérapie antirétrovirale préalable et doivent être réputés non éprouvent des souches de virus présentant des mutations conférant une résistance importante à l’une des trois composantes contenues dans efavirenz / emtricitabine/ténofovir disoproxil, krka, avant l’ouverture de leur premier régime de traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil. aucune donnée n’est actuellement disponibles provenant d’études cliniques avec l’éfavirenz/emtricitabine/ténofovir disoproxil dans naïfs de tout traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infections au vih - antiviraux à usage systémique - efavirenz / emtricitabine / tenofovir disoproxil zentiva est une association à doses fixes d'éfavirenz, d'emtricitabine et de ténofovir disoproxil.. il est indiqué pour le traitement de l’infection de virus de l’immunodéficience humaine-1 (vih-1) chez les adultes âgés de 18 ans et plus, avec la suppression virologique à des niveaux d’arn du vih-1 de < 50 copies/ml sur leur traitement antirétroviral de combinaison à l’adresse actuelle depuis plus de trois mois. les patients doivent n'a pas connu d'échec virologique sur tout avant la thérapie antirétrovirale et doit être connu pour ne pas avoir hébergé des souches de virus avec les mutations conférant une résistance importante à l'un des trois composants contenus dans l'Éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil zentiva avant l'ouverture de leur premier traitement antirétroviral. la démonstration du bénéfice de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil est principalement basée sur 48 semaines de données provenant d'une étude clinique dans laquelle les patients avec la stabilisation de la suppression virologique sur une combinaison de la thérapie antirétrovirale changé à l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil. pas de données sont actuellement disponibles à partir des études cliniques avec la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil dans naïfs de traitement ou chez les patients lourdement prétraités. en l'absence de données disponibles à l'appui de la combinaison de l'éfavirenz/emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil et d'autres agents antirétroviraux.

Belçika - Fransızca - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

sandoz sa-nv - emtricitabine 200 mg; ténofovir disoproxil 245 mg - comprimé pelliculé - tenofovir disoproxil and emtricitabine

İsviçre - Fransızca - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

mepha pharma ag - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - 200 mg, 245 mg, comprimés pelliculés - efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili phosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, mannitolum, hydroxypropylcellulosum, poloxamerum 407, crospovidonum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 120, pro compresso obducto corresp. natrium 7.23 mg. - les infections à vih - synthetika

İsviçre - Fransızca - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

viatris pharma gmbh - efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum - comprimés pelliculés - efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili maleas, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, carmellosum natricum conexum, magnesii stearas, lactosum monohydricum 105.5 mg, silica colloidalis anhydrica, e 172 (rubrum), e 223 7.5 mg, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, e 171, e 172 (rubrum), e 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 1.28 mg. - infection vih-1 - synthetika

Kanada - Fransızca - Health Canada

mint pharmaceuticals inc - emtricitabine; fumarate de ténofovir disoproxil - comprimé - 200mg; 300mg - emtricitabine 200mg; fumarate de ténofovir disoproxil 300mg - nucleoside and nucleotide reverse transcriptase inhibitors