Arixtra Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

arixtra

mylan ire healthcare limited - fondaparinuxnatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombotiske midler - 5 mg / 0. 3 ml og 2. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. forebyggelse af vte hos voksne undergår abdominal kirurgi, der vurderes at være i høj risiko for tromboemboliske komplikationer, såsom patienter, der gennemgår abdominal kræft kirurgi. forebyggelse af vte hos voksne medicinske patienter, som vurderes at være i høj risiko for vte, og som er immobiliseret på grund af akut sygdom, såsom hjerte-insufficiens og / eller akut respiratorisk sygdomme, og / eller akut infektion eller inflammatorisk sygdom. behandling af voksne med akut symptomatisk spontane overfladisk venøs trombose i underekstremiteterne, uden samtidig dyb venøs trombose. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. myokardieinfarkt (stemi) hos voksne patienter, der er lykkedes med trombolytika, eller som i første omgang er at modtage nogen anden form for terapi reperfusion. 5 mg / 0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml og 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Duloxetine Boehringer Ingelheim Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

duloxetine boehringer ingelheim

boehringer ingelheim international gmbh - duloxetin - diabetiske neuropatier - psychoanaleptics, - behandling af diabetisk perifer neuropatisk smerte hos voksne.

Gardasil 9 Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

gardasil 9

merck sharp & dohme b.v. - humant papillomavirusvaccine [typer 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, adsorberet) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - papillomvirus vacciner - gardasil 9 er indiceret til aktiv immunisering af personer fra en alder af 9 år mod følgende hpv-sygdomme:premalignant læsioner og kræft, der påvirker cervix, vulva, vagina og anus, der er forårsaget af hpv-vaccine typesgenital vorter (condyloma acuminata), der er forårsaget af de specifikke hpv-typer. se afsnit 4. 4 og 5. 1 for vigtige oplysninger om de data, der understøtter disse betegnelser. brugen af gardasil 9 skal være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Draxxin Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

draxxin

zoetis belgium sa - tulathromycin - antibakterielle midler til systemisk brug - pigs; cattle; sheep - kvæg: behandling og metaphylaxis af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med mannheimia haemolytica, pasteurella multocida, histophilus somni og mycoplasma bovis følsomme over for tulathromycin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk behandling. behandling af infektiøs bovin keratoconjunctivitis (ibk) forbundet med moraxella bovis følsom overfor tulathromycin. svin: behandling og metaphylaxis af svin respiratorisk sygdom (srd), der er forbundet med actinobacillus pleuropneumoniae, pasteurella multocida, mycoplasma hyopneumoniae, haemophilus parasuis og bordetella bronchiseptica følsomme over for tulathromycin. tilstedeværelsen af ​​sygdommen i besætningen bør etableres inden metafylaktisk behandling. draxxin bør kun anvendes, hvis svin forventes at udvikle sygdommen inden for 2-3 dage. får: behandling af de tidlige stadier af infektiøs pododermatitis (fodrot) forbundet med virulent dichelobacter nodosus, der kræver systemisk behandling.

Ibaflin Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

ibaflin

intervet international bv - ibafloxacin - antibakterielle midler til systemisk brug - dogs; cats - hunde:ibaflin er indiceret til behandling af følgende tilstande hos hunde:dermal infektioner (pyoderma - overfladisk og dyb, sår, bylder) forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, escherichia coli og proteus mirabilis;akut, ukompliceret urin-tarmkanalen infektioner forårsaget af følsomme stammer af stafylokokker, proteus arter, enterobacter spp. , e. coli og klebsiella spp. respiratorisk sensibilisering-tarmkanalen infektioner (øvre-tarmkanalen), der er forårsaget af modtagelige stammer af stafylokokker, e. coli og klebsiella spp. ibaflin gel er indiceret hos hunde til behandling af følgende tilstande: dermal infektioner (pyoderma - overfladisk og dyb, sår, abscesser) forårsaget af modtagelige patogener såsom staphylococcus spp. , e. coli og p. mirabilis. katte:ibaflin gel er indiceret hos katte til behandling af følgende betingelser:dermal infektioner (blødt væv infektioner, sår, bylder), der er forårsaget af modtagelige patogener som staphylococcus spp. , e. coli, proteus spp. og pasteurella spp. ;de øvre luftveje-tarmkanalen infektioner forårsaget af modtagelige patogener som staphylococcus spp. , e. coli, klebsiella spp. og pasteurella spp.

Improvac Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

improvac

zoetis belgium sa - synthetic peptide analogue of gnrf conjugated to diptheria toxoid - immunologiske stoffer til suidae - male pigs (from 8 weeks of age); female pigs (from 14 weeks of age) - male pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of testicular function. for use as an alternative to physical castration for the reduction of boar taint caused by the key boar taint compound androstenone, in entire male pigs following the onset of puberty. en anden vigtig bidragyder til vildsvin, skatole, kan også reduceres som en indirekte virkning. aggressive og seksuelle (montering) adfærd reduceres også. female pigs:induction of antibodies against gnrf to produce a temporary immunological suppression of ovarian function (suppression of oestrus) in order to reduce the incidence of unwanted pregnancies in gilts intended for slaughter, and to reduce the associated sexual behaviour (standing oestrus).

Kuvan Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

kuvan

biomarin international limited - sapropterin dihydrochlorid - phenylketonurias - andre alimentary tract and metabolism produkter, - kuvan er indiceret til behandling af hyperphenylalaninæmi (hpa) hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre med phenylketonuri (pku), som har vist sig at være responsive over for sådan behandling. kuvan er også indiceret til behandling af hyperphenylalaninaemia (hpa) hos voksne og pædiatriske patienter i alle aldre med tetrahydrobiopterin (bh4) - mangel, som har vist sig at være lydhør over for en sådan behandling,.

Zeleris Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

zeleris

ceva santé animale - florfenicol, meloxicam - amphenicols, kombinationer, antibakterielle midler til systemisk brug - kvæg - for terapeutisk behandling af bovint respiratorisk sygdom (brd), der er forbundet med pyrexia på grund af mannheimia haemolytica, pasteurella multocida og histophilus somni, der er modtagelige for florfenicol.

Opgenra Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

opgenra

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - spondylolistese - narkotika til behandling af knoglesygdomme - opgenra er indiceret til posterolateral lumbal spinal fusion hos voksne patienter med spondylolistese, hvor autograft har mislykkedes eller er kontraindiceret.

Osigraft Avrupa Birliği - Danca - EMA (European Medicines Agency)

osigraft

olympus biotech international limited - eptotermin alfa - tibial frakturer - lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bone morphogenetic protein - behandling af nonunion af tibia med en varighed på mindst 9 måneder, sekundært for traumer hos skeletmodne patienter, i tilfælde hvor tidligere behandling med autograft er mislykket eller brug af autograft er ufejlbarlig.