Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

menarini international operations luxembourg s.a. - meropenem trihydraat, vaborbactam - urinary tract infections; bacteremia; bacterial infections; respiratory tract infections; pneumonia; pneumonia, ventilator-associated - antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, - vaborem is geïndiceerd voor de behandeling van de volgende infecties bij volwassenen:gecompliceerde infectie van de urinewegen (cuti), met inbegrip van pyelonephritiscomplicated intra-abdominale infectie (ciai)in het ziekenhuis verworven pneumonie (hap), inclusief ventilator associated pneumonia (vap). behandeling van patiënten met een bacteriemie dat gebeurt in samenwerking met, of wordt vermoed te zijn geassocieerd met een van de hierboven genoemde infecties. vaborem is ook geïndiceerd voor de behandeling van infecties te wijten aan aërobe gram-negatieve organismen bij volwassenen met een beperkte behandeling opties. aandacht moet worden gegeven aan de officiële richtlijnen betreffende het juiste gebruik van antibacteriële agentia.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - fluticasonfuroaat, umeclidiniumbromide, vilanteroltrifenataat - longaandoening, chronisch obstructief - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - temybric ellipta is aangegeven als een onderhouds-behandeling bij volwassen patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve pulmonaire ziekte (copd) die niet adequaat behandeld door een combinatie van een geïnhaleerd corticosteroïd en een langwerkende β2-agonist of een combinatie van een langwerkende β2-agonist en een lang werkende muscarine antagonisten (voor effecten op symptoom-bestrijding en de preventie van exacerbaties zie sectie 5.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

pacira limited - cytarabine - meningeale neoplasma's - antineoplastische middelen - intrathecale behandeling van lymfomateuze meningitis. bij de meerderheid van de patiënten zal een dergelijke behandeling deel uitmaken van symptomatische verzachting van de ziekte.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

mundipharma corporation (ireland) limited - naloxon hydrochloride dihydraat - opioïde-gerelateerde stoornissen - alle andere therapeutische producten - nyxoid is bedoeld voor onmiddellijke toediening als noodbehandeling voor bekende of vermoede opioïdoverdosis, zoals blijkt uit depressie van het ademhalingsstelsel en / of het centrale zenuwstelsel in zowel niet-medische als gezondheidszorgomgevingen. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

bayer animal health gmbh - iron(iii) ion, toltrazuril - toltrazuril, combinaties - varkens (biggen) - voor de gelijktijdige preventie van klinische verschijnselen van coccidiose (zoals diarree) bij neonatale biggen op bedrijven met een bevestigde de geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door cystoisospora suis, en de preventie van ijzer-deficiëntie bloedarmoede.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - brentuximab vedotin - lymphoma, non-hodgkin; hodgkin disease - antineoplastische middelen - hodgkin lymphomaadcetris is indicated for adult patients with previously untreated cd30+ stage iv hodgkin lymphoma (hl) in combination with doxorubicin, vinblastine and dacarbazine (avd). adcetris is indicated for the treatment of adult patients with cd30+ hl at increased risk of relapse or progression following autologous stem cell transplant (asct). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire cd30+ hodgkin lymfoom (hl):na asct, orfollowing ten minste twee voorafgaande therapieën als asct of multi-agent chemotherapie is niet een behandeling optie. systemische anaplastisch grote cel lymphomaadcetris in combinatie met cyclofosfamide, doxorubicine en prednison (wkk) is geïndiceerd voor volwassen patiënten met eerder behandelde systemische anaplastisch grote cel lymfoom (salcl). adcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met recidiverende of refractaire salcl. cutane t-cel lymphomaadcetris is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met cd30+ cutaan t-cel lymfoom (ctcl) na ten minste 1 voor systemische therapie.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - riociguat - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva voor pulmonale arteriële hypertensie - chronic thromboembolic pulmonary hypertension (cteph)adempas is indicated for the treatment of adult patients with who functional class (fc) ii to iii withinoperable cteph,persistent or recurrent cteph after surgical treatment,to improve exercise capacity. pulmonary arterial hypertension (pah)adultsadempas, as monotherapy or in combination with endothelin receptor antagonists, is indicated for the treatment of adult patients with pulmonary arterial hypertension (pah) with who functional class (fc) ii to iii to improve exercise capacity. de werkzaamheid is aangetoond in een pak van de bevolking inclusief de oorzaken van idiopathische of erfelijke pah of pah geassocieerd met bindweefselaandoeningen. paediatricsadempas is indicated for the treatment of pah in paediatric patients aged less than 18 years of age and body weight ≥ 50 kg with who functional class (fc) ii to iii in combination with endothelin receptor antagonists.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

takeda manufacturing austria ag - octocog alfa - hemophilia a - antihemorragica - behandeling en profylaxe van bloedingen bij patiënten met hemofilie a (aangeboren factor-viii-tekort). advate bevat geen von willebrand factor in het farmacologisch effectieve hoeveelheden en is daarom niet vermeld in de von willebrand ziekte.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv-infecties - antivirale middelen voor systemisch gebruik - agenerase is, in combinatie met andere antiretrovirale middelen, geïndiceerd voor de behandeling van met hiv-1 geïnfecteerde volwassenen en kinderen boven de leeftijd van 4 jaar die met proteaseremmer (pi) zijn behandeld. agenerase-capsules moeten normaal worden toegediend met een lage dosis ritonavir als een farmacokinetische versterker van amprenavir (zie rubriek 4).. 2 en 4. de keuze voor amprenavir moet gebaseerd zijn op individuele virale resistentietesten en behandelingsgeschiedenis van patiënten (zie rubriek 5). het voordeel van agenerase versterkt met ritonavir is niet aangetoond in pi schip patiënten (zie hoofdstuk 5.

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - salmeterol, fluticason propionaat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - geneesmiddelen voor obstructieve aandoeningen van de luchtwegen, - airexar spiromax is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen van 18 jaar en ouder. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. chronische obstructieve pulmonaire ziekte (copd)airexar spiromax is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van patiënten met copd, met een fev1.