Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - réassorti virus de la grippe (vivant atténué) des souches suivantes:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 souche analogue à a/victoria/361/2011 (h3n2) comme la souche b/massachusetts/2/2012 comme souche - influenza, human; immunization - vaccins - prophylaxie de la grippe chez les personnes de 24 mois à moins de 18 ans. l'utilisation de fluenz devrait être fondée sur des recommandations officielles.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - grippe humaine - les vaccins contre la grippe, l'influenza, virus vivant atténué - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. l'utilisation de fluenz tetra doit être basée sur des recommandations officielles.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

infai, institut für biomedizinische analytik nmr-imaging gmbh - urea (13c) - breath tests; helicobacter infections - agents de diagnostic - helicobacter test infai peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de gastroduodénale l'infection à helicobacter pylori dans:adultes, adolescents, qui sont susceptibles d'avoir un ulcère gastro-duodénal. helicobacter test infai pour les enfants âgés de trois à 11 ans peut être utilisé pour le diagnostic in vivo de gastrduodenal l'infection à helicobacter pylori:pour l'évaluation de la réussite du traitement d'éradication, ou;lorsque les tests invasifs ne peut pas être effectuée, ou;lorsqu'il y a des résultats discordants découlant des examens invasifs. ce médicament est destiné à un usage diagnostique uniquement.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogène laherparepvec - mélanome - agents antinéoplasiques - imlygic est indiqué pour le traitement des adultes atteints d'un mélanome non résécable qui présente une métastase régionale ou lointaine (stade iiib, iiic et ivm1a) sans maladie osseuse, cérébrale, pulmonaire ou autre maladie viscérale.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - télaprévir - hépatite c chronique - antiviraux à usage systémique - incivo en association avec le peginterféron alfa et la ribavirine, est indiqué pour le traitement de génotype 1 de l'hépatite c chronique chez les patients adultes ayant une maladie hépatique compensée (y compris la cirrhose):qui sont naïfs de traitement;qui ont déjà été traités avec l'interféron alfa (pégylé ou non pégylé) seul ou en combinaison avec la ribavirine, y compris relapsers, répondeurs partiels et répondeurs nuls.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - l'étravirine - infections au vih - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, en combinaison avec un inhibiteur de la protéase boosté et d’autres médicaments antirétroviraux, est indiqué pour le traitement des infections humaines-immunodéficience-virus-type-1 (vih-1) chez les patients adultes antirétroviral-traitement-expérimentés et chez les patients pédiatriques antirétroviral-traitement-connu depuis six ans. cette indication est fondée sur une semaine 48 analyses de deux essais de phase iii des essais dans de très patients prétraités où intelence a été étudiée en combinaison avec un fond optimisé régime (obr) qui inclus darunavir/ritonavir. l'indication chez les patients pédiatriques est basée sur 48 semaines analyses d'un seul bras, la phase ii de l'essai dans antirétroviral, le traitement connu pour les patients pédiatriques.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrose kystique - autres produits du système respiratoire - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 et 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 et 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - le myélome multiple - agents antinéoplasiques - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Avrupa Birliği - Fransızca - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - chlorhydrate de cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homéostasie du calcium - secondaire hyperparathyroidismadultstreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez des patients adultes atteints d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse. pédiatrie populationtreatment de l'hyperparathyroïdie secondaire (hpt) chez les enfants âgés de 3 ans et plus souffrant d'insuffisance rénale terminale (irt) de l'entretien en thérapie de dialyse en qui hpt secondaire n'est pas suffisamment contrôlée avec la norme de soins de la thérapie. mimpara peut être utilisé dans le cadre d'un schéma thérapeutique y compris les chélateurs de phosphate et/ou de la vitamine d stérols, selon le cas. carcinome parathyroïdien et l'hyperparathyroïdie primaire chez les adultes. la réduction de l'hypercalcémie chez les patients adultes atteints:carcinome parathyroïdien;hpt primaire pour qui parathyroïdectomie serait indiquée sur la base de la concentration sérique de calcium (comme défini par les directives de traitement), mais dans lesquels la parathyroïdectomie est pas cliniquement approprié ou est contre-indiqué.