Tayvan - Çince - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 (23932173) - trastuzumab - 凍晶注射劑 - trastuzumab (1013000500) mg - trastuzumab - herclon應使用於下列her2過度表現或her2基因amplification之早期乳癌、轉移性乳癌患者說明：1.早期乳癌(ebc)：(1)經外科手術、化學療法(術前或術後)之輔助療法。(2)以doxorubicin與cyclophosphamide治療，再合併pactlitaxel或docetaxel之輔助療法。(3)與docetaxel及carboplatin併用之輔助療法。(4)術前與化學療法並用和術後之輔助療法使用於治療局部晚期(包括炎症)乳癌或腫瘤(直徑>2 厘米)2.轉移性乳癌(mbc)：(1)單獨使用於曾接受過一次(含)以上化學療法之轉移性乳癌；除非患者不適合使用anthracyclin或taxane，否則先前之化學治療應至少包括anthracyclin或taxane。使用於荷爾蒙療法失敗之荷爾蒙受體陽性之患者，除非患者不適用荷爾蒙療法。(2)與pactlitaxel或docetaxel併用於未曾接受過化學療法之轉移性乳癌。(3)與芳香環酶抑制劑併用於荷爾蒙受體陽性之轉移性乳癌。3.轉移性胃癌(mgc)：herceptin合併capecitabine(或5-f1uorouracil)及cisplatin適用於未曾接受過化學治療之her2過度表現轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)的治療。

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美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - ribavirin - 膠囊劑 - ribavirin (0818000800) mg - 1.與peginterferon alfa或interferon alfa併用治療於：（1）曾經使用interferon alfa單一療法治療後又復發的慢性c型 肝炎。 （2）首次接受治療的慢性c型肝炎。 （3）合併感染臨床穩定hiv的慢性c型肝炎。2.與peginterferon alfa併用治療於曾以interferon alfa併用 ribavirin治療無效或復發之慢性c型肝炎。

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台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市信義區松高路1號17樓 (03564609) - dexlansoprazole;;dexlansoprazole - 膠囊劑 - dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg; dexlansoprazole (5640003310) (tak-390)mg - dexlansoprazole - 1.治療糜爛性食道炎 :可使用得喜胃通治療各種等級的糜爛性食道炎(ee)於含12歲以上病患，使用達8週。 2.維持糜爛性食道炎已治癒後的療效 :可使用得喜胃通維持已治癒ee的療效及緩解心灼熱於含12歲以上病患，於成人使用達6個月、12~17歲使用達16週。3.非糜爛性胃食道逆流疾病之症狀治療 :可使用得喜胃通治療有症狀的非糜爛性胃食道逆流疾病(gerd)所引起的心灼熱於含12歲以上病患，持續4週。

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荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - a/california/7/2009(h1n1)v-like virus;;squalene;;tocopherol alpha dl- (eq to dl-alpha tocopherol);;tween 80 (eq to polysorbate 80) - 懸浮注射劑 - a/california/7/2009(h1n1)v-like virus (8012002473) ug ha; tocopherol alpha dl- (eq to dl-alpha tocopherol) (8820000113) mg; tween 80 (eq to polysorbate 80) (9600023580) mg; squalene (9600030000) mg - influenza, inactivated, split virus or surface antigen - 預防新型流感。

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醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - human immunoglobulin g - 注射劑 - human immunoglobulin g (8004000650) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - igg的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（itp）】，高危險出血的成人或小孩itp患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（allogeneic bone marrow transplantation）。5.川崎氏症（kawasaki disease）。6. guillain-barré 症候群(guillain-barré syndrome (gbs))。

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nevirapine - 錠劑 - nevirapine (0818001500) mg - nevirapine - 與其他藥物併用、治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之成年病患。

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吉發企業股份有限公司 台北市愛國西路９號２Ｆ之９ (03178418) - streptokinase - 凍晶注射劑 - streptokinase (2040000100) 1500000iu (i - streptokinase - 血栓及栓塞之纖維溶解劑

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台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866) - nevirapine - 懸液劑 - nevirapine (0818001500) mg - nevirapine - 與其他藥物併用，治療免疫缺陷逐漸惡化或嚴重ＨＩＶ－１感染之病患。單獨用藥，可預防嬰兒垂直感染ＨＩＶ－１。對未使用反轉錄酶治療的母親，在分娩時，口服單一劑量（２００ＭＧ），且嬰兒出生７２小時之內口服單一劑量（2mg/kg），可預防嬰兒垂直感染ＨＩＶ－１。

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武汉九珑人福药业有限责任公司 - 米非司酮 - 片剂 - 10mg

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輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 (86386138) - carbetocin (anhydrous acetic acid free definition) - 注射液劑 - carbetocin (anhydrous acetic acid free definition) (7600001910) ug - carbetocin - 預防子宮收縮乏力造成的產後出血。