Almanya - Almanca - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline gmbh & co. kg (8041694) - tamsulosinhydrochlorid; dutasterid - hartkapsel - teil 2 - wirkstoffhaltige pellets; tamsulosinhydrochlorid (23010) 0,4 milligramm; teil 3 - weichkapsel; dutasterid (30527) 0,5 milligramm

Avrupa Birliği - Hollandaca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - gesplitst influenzavirus, geïnactiveerd, met antigeen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) zoals gebruikte stam (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccins - actieve immunisatie tegen het h5n1-subtype van influenza a-virus. deze indicatie is gebaseerd op immunogeniciteit gegevens van gezonde proefpersonen vanaf de leeftijd van 18 jaar na toediening van twee doses van het vaccin, bereid van a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (zie sectie 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, geïnactiveerd, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg moet worden gebruikt in overeenstemming met officiële richtlijnen.

Almanya - Almanca - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

glaxosmithkline consumer healthcare gmbh & co. kg (8090037) - benzocain - lutschpastille - teil 1 - lutschpastille; benzocain (00023) 8 milligramm

Avrupa Birliği - Slovakça - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdelený vírus chrípky, inaktivovaný, obsahujúci antigén: použitý kmeň a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktívna imunizácia proti podtypu h5n1 vírusu chrípky a. tento údaj je založený na immunogenicity údaje zo zdravých subjektov, od veku 18 rokov a ďalej po podaní lieku dve dávky vakcíny pripravené z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (pozri časť 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inaktivované, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg by mali byť použité v súlade s oficiálne usmernenie.

Avrupa Birliği - Bulgarca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - отделянето на вируса на грип, инактивированные, които съдържат антиген: а/Виетнам/1194/2004 (h5n1) като щам се използва (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - Ваксини - Активна имунизация срещу подтип h5n1 на вируса на грипа А. Тази справка се основава на имуногенност на данни от здрави доброволци на възраст между 18 и следваща година след въвеждането на две дози ваксини, приготвени от а/Виетнам/1194/2004 nibrg-14 (h5n1 в) (виж раздел 5. Ваксината prepandemic грип (h5n1) (split Вирион, инактивированный, адъювантом) glaxosmithkline Байолоджикалз 3. 75 микрограма трябва да се прилага в съответствие с официално ръководство.

Avrupa Birliği - İtalyanca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus dell'influenza spaccata, antigene inattivato: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) come ceppo utilizzato (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vaccini - immunizzazione attiva contro il sottotipo h5n1 del virus dell'influenza a. questa indicazione si basa sui dati di immunogenicità di soggetti sani a partire dall'età di 18 anni in poi, a seguito di somministrazione di due dosi di vaccino, preparato da a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (vedere la sezione 5. prepandemic influenza vaccine (h5n1) (virione split, inattivato, adiuvato) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

Avrupa Birliği - İspanyolca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - virus de la gripe dividido, inactivado, que contiene el antígeno: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) como la cepa utilizada (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacunas - inmunización activa contra el subtipo h5n1 del virus influenza a. esta indicación se basa en la inmunogenicidad de datos de sujetos sanos a partir de la edad de 18 años en adelante tras la administración de dos dosis de la vacuna preparada a partir de a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (véase la sección 5. prepandémico influenza vaccine (h5n1) (split virión, inactivado, con adyuvante) de glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg debe ser utilizado de acuerdo con las directrices oficiales.

Avrupa Birliği - Slovence - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - deaktiviran virus gripe, ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1), podoben sevu (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influenca a. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz zdravih predmetov iz 18. leta starosti dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, pripravljeni iz a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (glej točko 5. prepandemic cepiva proti gripi (h5n1) (split virion, inaktivirano, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Avrupa Birliği - Çekçe - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - rozdělený virus chřipky, inaktivovaný, obsahující antigen: použitý kmen a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcíny - aktivní imunizace proti podtypu h5n1 viru chřipky a. tato indikace je založena na údajích o imunogenicitě získaných zdravých subjektů ve věku 18 let a dále po podání dvou dávek vakcíny připravené z a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (viz bod 5. prepandemická vakcína proti chřipce (h5n1) (štěpený virion, inaktivovaná, obsahující adjuvans) glaxosmithkline biologicals 3. 75 mikrogramů by měl být používán v souladu s oficiálními pokyny.

Avrupa Birliği - Litvanyaca - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - padalintas gripo virusas, inaktyvuotas, turintis antigeną: naudojamas a / vietnam / 1194/2004 (h5n1) padermis (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vakcinos - imunizacijai nuo h5n1 potipio gripo virusas. Ši nuoroda yra pagrįstas immunogenicity duomenis iš sveikų žmonių nuo 18 metų amžiaus ir vėliau, po administracijos dviejų vakcinos dozių, pagamintus iš/vietnamas/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (žr. skyrių 5. prepandemic gripo vakcina (h5n1) (split virion, inaktyvuota, adjuvanted) glaxosmithkline biologinių 3. 75 µg turėtų būti naudojami laikantis oficialių rekomendacijų.