SARILEN PLUS 100 MG/25 MG FILM TABLET, 14 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA01

INN (International Adı):

Losartan potasyum, hidroklorotiyazid

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
SARİLEN
® PLUS
50 MG/12,5 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ ETKIN MADDELER: _
50 mg losartan potasyum ve 12,5 mg hidroklorotiyazid içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), Snowflake speciality
starch,
Avicel PH 102, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat
_,_
polivinil alkol, titanyum dioksit,
makrogol/PEG, kinolin sarısı aluminyum lake, FD&C mavi #2/İndigo
karmin alüminyum
lake.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SARİLEN_
_® _
_PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SARİLEN_
®
_PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SARİLEN_
®
_PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SARİLEN_
®
_PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SARİLEN
®
PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARİLEN
®
PLUS,
anjiyotensin
II
reseptör
blokörü
olan
losartan
ve
bir
idrar
söktürücü
(diüretik)
olan
hidroklorotiyazid
kombinasyonudur.
Anjiyotensin
II,
vücutta
üretilen,
kan
damarlarındaki reseptörlere bağlanan ve onların sıkışmasını
sağlayan bir maddedir. Bu da kan
basıncında artışa neden olur. Losartan, anjiyotensin II’nin bu
reseptörlere bağlanmasını önler;
kan
damarlarında
gevşemeye
ve
kan
basıncında
düşmeye
neden
olur.
Hidroklorotiyazid
böbreklerden daha fazla su ve

Ürün özellikleri

1/22
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARİLEN
®
PLUS 50 mg/12,5 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Losartan potasyum .................................. 50 mg
Hidroklorotiyazid. .................................. 12,5 mg
Her tablet 4,24 mg potasyum ihtiva eder.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı) ........ 62,5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Bir yüzünde "L4" yazan, diğer yüzü çentikli sarı renkte oblong
film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SARİLEN
®
PLUS, tek başına losartan veya hidroklorotiyazid ile kan basıncı
yeterince kontrol
altına alınamayan hastalarda esansiyel hipertansiyon tedavisinde
endikedir (bkz. Bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansif hastalarda
kardiyovasküler morbidite ve ölüm riskini
azaltmak amacıyla kullanılır.
SARİLEN
®
PLUS hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda inme
riskini
azaltmak için endikedir ancak bu fayda siyah ırka mensup hastalar
için geçerli değildir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
Losartan ve hidroklorotiyazid başlangıç tedavisi olarak kullanım
için değildir, tek başına
losartan potasyum veya hidroklorotiyazidle yeterince kontrol altına
alınamayan hastalarda
kullanım içindir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
İçerisindeki her bir bileşenin (losartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu tavsiye edilir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ZW56Q3NRZ1AxSHY3SHY3Z1AxM0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2/22
Klinik olarak uygun olduğunda, yeterince kontrol altına alınamayan
hastalarda monoterapiden
sabit kombinasyona doğrudan geçiş düşünülebilir.
Normal başlangıç dozu, günde bir defa 50 mg losartan /12,5 mg
hidroklorotiyazid film kaplı
tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
50 mg lo