SARILEN 50 MG FILM TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

losartan potasyum

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

C09CA01

INN (International Adı):

losartan

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mg

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SARİLEN 50 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Her tablet 50 mg losartan potasyum içerir.
_ _

_YARDIMCI MADDELER_
: Lactose-Tablettose (inek sütü kaynaklı), Avicel pH 102, Snowflake
nişasta, Kroskarmelloz sodyum, Magnezyum stearate, Opadry Y-1-7000
(film kaplama maddesi;
hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol içerir).
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SARİLEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SARİLEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SARİLEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SARİLEN’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SARİLEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARİLEN, anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir
ilaç grubunda yer alan
tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
SARİLEN 50 mg film tabletler, beyaz renkli, bir yüzü çentikli,
diğer yüzünde L2 yazan oblong
tabletlerdir. SARİLEN, 28 tablet içeren blister ambalajda
sunulmaktadır.
Anjiyotensin-II,
vücutta
üretilen
bir
maddedir;
kan
damarlarındaki
reseptörlere
bağlanarak
daralmalarına yol açar. Bunun sonucunda kan basıncı yükselir.
Losartan anjiyotensin II'nin bu
reseptörlere bağlanmasını engelleyerek kan damarlarının
gevşemesine neden olur; böylelikle kan
basıncını
düşürür.
Losartan,
kan
basıncı
yüksek
olan
tip
2
diyabetli
hastalarda
böbrek
fonksiyonunda azalmayı yavaşlatır.
SARİLEN,

Yetişkinlerde yüksek tansiyonu (hipertansiyon) olan hastaların kan
basıncını düşürmek için
kullanılır. Kalbiniz atarken ve gevşerken kan damarlarınızda
kanın uyguladığı güç kan
basıncıdır. Eğer bu güç çok fazlaysa kan basıncınız yüksek
(tansiyonunuz yüksek) demektir.
SARİLEN kan damarlarınızın gevşemesini sağlar ve böylece kan
basıncınız düşer.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklay�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BE
Ş
ERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARİLEN 50 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Losartan potasyum
50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Lactose – Tablettose (inek sütü kaynaklı)
50 mg
Kroskarmelloz sodyum
1.750 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon:
SARİLEN hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme
riskinde azalma:
Sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda inme
riskini azaltmada endikedir.
Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma:
SARİLEN,
proteinüriyi
azaltma
ve
ölüm,
son
evre
böbrek
hastalığı
(diyaliz
veya
renal
transplantasyon
gerektiren)
veya
serum
kreatinin
seviyesinin
iki
katına
çıkma
süresi,
insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini
geciktirmede endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon:
SARİLEN’in başlangıç dozu genellikle günde bir kez 50
mg’dır. Maksimum antihipertansif
etki, tedavinin başlangıcından 3 ila 6 hafta sonra elde edilir.
Bazı hastalar, dozun günde 100
mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ek bir yarar görebilirler.
SARİLEN, diğer antihipertansif ajanlar ve özellikle diüretiklerle
(örn. hidroklorotiyazid) ile
birlikte uygulanabilir.
Günde ≥ 0.5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli
hastalar:
SARİLEN’in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50
mg’dır. Tedavi başlangıcından bir ay
sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde bir
defa 100 mg’a çıkarılabilir.
SARİLEN diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (örn:
diüretikler, kalsiyum kanal blokerleri,
alfa ya da beta blokerler ve merkezi sinir sistemini etkileyen
ajanlar) olduğu gibi insülin ve
diğer yaygın kullanılan hipoglisemik ajanlarla da (örn;
sülfonilüreler, glitazonlar ve glukozidaz
inhibitörleri) kullanılabilir.
Sol ventrikül hip