SARCOPHEN %1.25+0.25 JEL, 30 GRAM

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

deksketoprofen trometamol+tiyokolşikosid

Mevcut itibaren:

PHARMA DOR İLAÇ SAN.

ATC kodu:

M03BX55

INN (International Adı):

a-fer of the sinus tablets+tiyokolsikosid

Yetkilendirme tarihi:

2018-04-05

Bilgilendirme broşürü

1/5
KULLANMA TALİMATI
SARCOPHEN %1.25+0.25 JEL
HARICEN UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g jel 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen
trometamol ve 2,5 mg tiyokolşikosid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Karbomer 980, polietilen glikol 8000P, sodyum hidroksit, mentol
esansı, lavanta esansı, dietilen glikol monoetil eter, etanol (%96)
ve saf su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_•_
_ _
_Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_•_
_ _
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_•_
_ _
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_•_
_ _
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_•_
_ _
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SARCOPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SARCOPHEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SARCOPHEN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SARCOPHEN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SARCOPHEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SARCOPHEN,
sarı
renkli,
homojen
jeldir,
aktif
madde
olarak
%
1.25
a/a
oranında
deksketoprofen
ve
%
0.25
a/a
oranında
tiyokolşikosid
içeren
30
g'lık
tüpler
halinde
bulunmaktadır.
Deksketoprofen, steroid olmayan iltihap giderici ilaçlar (non-steroid
anti-inflamatuvar ilaçlar =
NSAİİ) grubuna dahil ağrı kesici, iltihap giderici ve ateş
düşürücü bir ilaçtır. Tiyokolşikosid,
esas olarak kas gevşetici etkinliğe sahiptir. Tiyokolşikosid,
ağrılı kas spazmları ile ilişkili
semptomların (hastalık belirtilerinin) tedavisinde kullanılır.
2/5
SARCOPHEN, aşağıdaki hastalıkların bö

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SARCOPHEN %1.25+0.25 jel
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 g jel 12,5 mg deksketoprofene eşdeğer 18,5 mg deksketoprofen
trometamol ve 2,5 mg
tiyokolşikosid içerir.
YARDIMCI MADDE(IER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Jel
Sarı renkli, homojen jel.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SARCOPHEN, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak
etkilidir;

Osteoartrit, romatoid artrit, periartrit, tendinit, tenosinovit ve
bursit gibi romatizmal
hastalıklar,

Ezilme, burkulma gibi yumuşak doku travmaları,

Ağrı, inflamasyon ve kas gerginliği ile kendini gösteren
kas-iskelet sistem hastalıkları. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmedikçe günde 2-3
defa uygulanır.
Tedavi süresi en fazla 7 gün ile sınırlandırılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
SARCOPHEN
jel,
topikal
olarak
uygulanır.
Hafifçe
ovarak
jelin
tamamen
emilmesi
sağlanmalıdır.
Mukozaya ve göze temasından kaçınılmalıdır.
2/9
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Deksketoprofen
Jel formunda sistemik etkilerin minimum olmasına rağmen,
non-steroidal antiinflamatuvar
ilaçların (NSAİİ) sistemik etkileri (sindirim sistemi ve
böbrekler üzerine etkiler) transdermal
geçişe, uygulanan jel miktarına, uygulanan yüzeye, derinin
bütünlük derecesine, tedavinin
süresine ve tıkayıcı pansuman yapılıp yapılmadığına bağlı
olarak ortaya çıkabilir. Bu nedenle
özellikle
ciddi
böbrek
yetmezliği
veya
ciddi
karaciğer
yetmezliği
olanlarda
dikkatli
kullanılmalıdır.
Tiyokolşikosid
Tiyokolşikosidin böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki
güvenilirlik ve etkinliği ile
ilgili yeterli veri bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SARCOPHEN’in 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı
önerilmemektedir.
GERIYATRI