Ülke: Bosna Hersek
Dil: Hırvatça
Kaynak: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
zolpidem
Novartis BA d.o.o.
N05CF02
zolpidem
10 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 10 mg zolpidemtartarata
20 filmom obloženih tableta (2 Al/ PVC blistera po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
LEK farmacevtska družba d.d., Slovenija
Važeći
2018-12-23
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA _▲_ Sanval 5 mg filmom obložena tableta _▲_ Sanval 10 mg filmom obložena tableta Zolpidem Ovo uputstvo sadrži: 1. Šta je Sanval i za šta se koristi 2. O čemu morate voditi računa prije nego što počnete da koristite Sanval 3. Kako se Sanval uzima 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Sanval 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE SANVAL I ZA ŠTA SE KORISTI Sanval se upotrebljava za kratkotrajno liječenje poremećaja spavanja kod odraslih osoba. Sanval bi se trebao upotrebljavati samo ako poremećaji spavanja jako utiču na vas ili prouzrokuju teške poremećaje. 2. O ČEMU MORATE VODITI RAČUNA PRIJE NEGO ŠTO POČNETE DA KORISTITE SANVAL Nemojte uzimati Sanval ako ste alergični (preosjetljivi) na zolpidem tartrat ili bilo koji drugi sastojak Sanvala (navedeno u dijelu 6) ako imate bolest koja uzrokuje mišićnu slabost (mijastenija gravis) ako imate akutno i/ili ozbiljno otežano disanje ako imate ozbiljnih problema s jetrom ako imate kratkotrajnih prekida disanja tokom noći (sindrom apneje u snu). Budite posebno oprezni pri uzimanju Sanvala Molimo vas da razgovarate sa vašim ljekarom ili farmaceutom prije primjene Sanvala. Prije početka liječenja sa Sanvalom, važno je da se razjasni uzrok poremećaja spavanja i da li se ili ne Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo. Spremite uputstvo. Možda ćete ga željeti ponovo pročitati. Ako imate dodatna pitanja, posavjetujte se sa ljekarom ili farmaceutom. Ovaj je lijek propisan Vama i zato ga ne smijete davati drugima. Njima može škoditi, čak i ako imaju znakove bolesti koji su slični vašima. Ako se bilo koji od neželjenih djelovanja pogorša ili primjetite bilo koje neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom Uputstvu, molimo Vas da obavijestite Vašeg ljekara ili farmaceuta. 2 može liječiti bez upotrebe lijekova. Ako se vaš poremećaj spavanja ne poboljša nakon 7 do 14 dana, vaš ljekar će da započne ispitivanje uzroka poremećaja spavanja. Gubitak učinko Belgenin tamamını okuyun
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA ▲Sanval 5 mg filmom obložena tableta ▲Sanval 10 mg filmom obložena tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka 5 mg filmom obložena tableta sadrži 5 mg zolpidem tartarata, što odgovara 4.02 mg zolpidema. Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 10 mg zolpidem tartarata, što odgovara 8.04 mg zolpidema. Svaka 5 mg filmom obložena tableta sadrži 52 mg laktoze kao 55 mg laktoza monohidrata. Svaka 10 mg filmom obložena tableta sadrži 57 mg laktoze kao 60 mg laktoza monohidrata. Za punu listu pomoćnih supstanci pogledajte dio 6.1 Popis pomoćnih supstanci. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Sanval 5 mg: svijetlo roze, okrugle, bikonveksna filmom obložena tableta. Sanval 10 mg: bijele do gotovo bijele, okrugle, bikonveksna filmom obložena tableta, sa razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može podijeliti na jednake polovine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije Liječenje je indikovano samo ako je nesnica klinički značajna ili prouzrokuje velike smetnje kod pacijenta. Zolpidem je namijenjen za kratkotrajno liječenje poremećaja spavanja kod odraslih osoba. 4.2 Doziranje i naČin primjene Doziranje Lijek je potrebno uzeti u pojedinačnoj dozi i ne smije se ponovo uzimati u toku iste noći. Preporučena dnevna doza za odrasle pacijente je 10 mg i potrebno je lijek uzeti neposredno pred spavanje. Potrebno je uzeti najnižu učinkovitu dnevnu dozu lijeka. Dnevna doza ne smije da prelazi 10 mg. Za starije ili malaksale pacijente, koji u određenim okolnostim mogu biti naročito osjetljivi na učinke zolpidema, preporučuje se polovina od dnevne doze od 10 mg (što znači odgovara tabletama od 5 mg zolpidem tartarata). Doza se smo u izuzetnim slučajevima može povećati, ali ne više od 10 mg (1 filmom obložena tableta od 10 mg). S obzirom da su klirens i metabolizam smanjeni kod oštećenja jetre, kod ovih pacijenata se koristi doza od 5 mg zolpidem tartarata (pogledati dio 4.3), sa naročito povećanim oprezom k Belgenin tamamını okuyun