SANSET 750 MG FILM TABLET, 14 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin hcl monohidrat

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01MA02

INN (International Adı):

ciprofloxacin HCL monohydrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

Levofloksasin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SANSET 750 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDE:_
Her
bir
film
tablet,
750
mg
siprofloksasine
eşdeğer
874,5
mg
siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mısır
nişastası,
mikrokristalin
selüloz,
krospovidon,
kolloidal
silikon dioksit, magnezyum stearat, HPMC 5 cP, titanyum dioksit
(E171), talk, PEG
8000.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SANSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SANSET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SANSET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SANSET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SANSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
SANSET, film tabletler şeklinde kullanıma sunulmuştur. Her film
tabletin içinde 750 mg
etkin madde (siprofloksasin) bulunmaktadır.
•
SANSET’in etkin maddesi olan siprofloksasin, florokinolon adı
verilen bir antibiyotik
gurubuna aittir.
•
SANSET, 14 film tablet içeren kutu içerisinde kullanıma
sunulmuştur.
•
SANSET,
yetişkinlerde
solunum
yolları
enfeksiyonu
tedavisinde,
uzun
süreli
ve
tekrarlayan
kulak
ya
da
sinüzit
enfeksiyonlarında,
böbrek
ve
idrar
yolları
enfeksiyonlarında, adneksit (dölyatağı ekleri (adneks) olan
yumurtalıklar ve tüplerin akut
ya
da
kronik
iltihabı),
bel
soğukluğu
(gonore),
prostatit
dahil
genital
organlar

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI:
TENDİNİT
VE
TENDON
YIRTILMASI,
PERİFERAL
NÖROPATİ,
SANTRAL
SİNİR
SİSTEMİ
ETKİLERİ
VE
MYASTENİA
GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ YAN ETKİLER
•
SANSET de dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi
sakatlığa yol açan ve
geri dönüşümsüz yan etkilere neden olabilir:
o
Tendinit ve tendon yırtılması
o
Periferal nöropati
o
Santral sinir sistemi etkileri
Bu yan etkilerden herhangi birinin gözlendiği hastalarda SANSET
kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SANSET de dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli
hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis
öyküsü olanlarda SANSET
kullanımından kaçınılmalıdır.
•
SANSET’in da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi yan
etkilerle ilişkili
olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif
yoksa kullanılabilir.
o
Komplike olmayan üriner enfeksiyon
o
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANSET 750 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Bir
film
tablet
750
mg
siprofloksasin
eşdeğeri
874,5
mg
siprofloksasin
hidroklorür
monohidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Sarımtrak beyaz renkli, konveks, oblong, film kaplı tabletler
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
KRONIK
BRONŞITIN
AKUT
BAKTERIYEL
ALEVLENMESI
VE
KOMPLIKE
OLMAYAN
ÜRINER
ENFEKSIYONLARDA ALTERNATIF TEDAVI SEÇENEKLERININ VARLIĞINDA CIDDI
YAN ETKI RISKI NEDENIYLE
KULLANILMAMALIDIR. BUNA ILAVE OLARAK ÜRINER ENFEKSIYONLARDA
ANTIBIYOGRAMLA DUYARLIK
KANITLANMASI GEREKMEKTEDIR.
SANSET 750 mg film tablet, aşağıdaki endikasyonların tedavisinde
endikedir. (Bkz. Bölüm
4.4 ve 5.1).
2
Tedaviye
başlamadan
önce
siprofloksasine
direnç
ile
ilgili
mevcut
bilgiler
üzerinde
özellikle durulmalıdır. Antibakteriyel ajanların uygu