SANSET %0.3 GÖZ DAMLASI, 5 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

siprofloksasin hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

S01AE03 

INN (International Adı):

ciprofloxacin HCL

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SANSET %0,3 GÖZ DAMLASI
GÖZE DAMLATILARAK UYGULANIR.
STERIL
_ _
_ETKIN MADDE_:
5 ml’de 17,5 mg siprofloksasin hidroklorür içerir.
_YARDIMCI MADDELER_:
EDTA disodyum, sodyum klorür, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk
su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_ • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_ • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_ • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_ kullandığınızı söyleyiniz. _
_ • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SANSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SANSET ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SANSET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SANSET ’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SANSET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SANSET kornea, konjonktiva gibi göz dışı dokuların ve göz
çevresi infeksiyonlarının
tedavisinde ve kornea ülserinde kullanılır.
SANSET antiinfektifler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir
üyesidir. Gözü/gözleri infekte
eden geniş bir aralıktaki mikroorganizmalara karşı da etkin olan
kinolonlar antiinfektifler
grubuna dahil ilaçlardır. Siprofloksasin de bir kinolondur.
SANSET, berrak, renksiz çözeltidir.
5 ml steril göz damlası içeren polipropilen kapaklı, ağzında
polipropilen damlatma ucu olan
polipropilen şişe ve karton kutu ambalajda sunulmaktadır.
2. SANSET ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SANSET ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
•
Eğer
siprofloksasine
veya
SANSET
'in
içerdiği
diğer
yardımcı
maddelere
karşı
hass

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANSET %0,3 göz damlası
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
5 ml’de etkin madde olarak 17,5 mg siprofloksasin hidroklorür
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası
SANSET, berrak, renksiz bir çözeltidir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Siprofloksasine yanıt verdiği gösterilmiş duyarlı bakterilerin
(5.1. bölümde listelenmiştir)
neden olduğu kornea ülserlerinde ve gözün ve etrafındaki
yapıların yüzeysel enfeksiyonlarında
kullanılır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yaşlılar da dahil olmak üzere, adolesan ve yetişkinlerde
kullanımı
Kornea ülserleri:
SANSET, gün boyu, aşağıdaki zaman aralıklarına dikkat edilerek
uygulanmalıdır:
Birinci gün, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine ilk 6 saat
boyunca 15 dakikada bir 2
damla, günün devamında 30 dakikada bir 2 damla dozunda uygulanır.
İkinci gün, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine saatte bir
2 damla dozunda uygulanır.
Üçüncü günden on dördüncü gün sonuna kadar, hasta
gözün/gözlerin konjonktival kesesine 4
saatte bir, 2 damla dozunda uygulanır.
Kornea ülserleri 14 günden fazla tedavi gerektirebilir; pozoloji ve
tedavinin süresi hakkındaki
karar tedaviyi yapan hekimindir.
2
Gözün ve etrafındaki yapıların yüzeysel infeksiyonları:
Genellikle, hasta gözün/gözlerin konjonktival kesesine, günde 4
kere 1 veya 2 damla dozunda
uygulanır. Ciddi enfeksiyonlarda, ilk iki gün dozlama, gündüz
saatlerinde 2 saatte bir, 1-2
damla olabilir.
Tedavi süresi, genellikle 7-14 gündür.
Maksimum tedavi süresi 21 gün olarak tavsiye edilmektedir.
Damlatma
sonrasında,
göz
kapaklarının
kapatılarak
nazolakrimal
açıklıklara
hafifçe
bastırılması tavsiye edilir. Bu oküler yoldan uygulanan tıbbi
ürünlerin sistemik emilimini
azaltabilir ve sistemik ya