SANOSİTA PLUS 50 MG/850 MG FİLM KAPLI TABLET, 56 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Sitagliptin, Metformin hidroklorür

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

A10BD07

INN (International Adı):

Sitagliptin, Metformin hidroklorür

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SANOSİTA PLUS 50/850 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 50 mg sitagliptin (54,47
mg sitagliptin hidroklorür olarak) ve 850 mg metformin hidroklorür
içerir.
_YARDIMCI MADDELER: _
Talk, kroskarmelloz sodyum, kollidon 30 LP, kolloidal silikon dioksit
sodyum lauril sülfat, sodyum stearil fumarat, polivinil alkol,
titanyum dioksit, GMDCC GMCC
Tip 1, Yağ Asidi Gliserolü, FD&C Sarı #6/Sunset Sarı FCF Aluminyum
Lake, kırmızı demir
oksit, sari demir oksit.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
•
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. SANOSİTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. SANOSİTA PLUS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. SANOSİTA PLUS NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. SANOSİTA PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SANOSİTA PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SANOSİTA PLUS, kan şekerini düşüren sitagliptin ve metformin
isimli iki etkin maddeyi
içeren bir ilaçtır. Sitagliptin, DPP-4 (dipeptidil peptidaz-4)
adlı enzimi engeller, metformin ise
biguanid sınıfı bir ilaç olup her ikisi de beraber çalışarak
tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı)
olan hastalarda kan şekeri seviyelerini kontrol altında tutmak için
kullanılır.
Bu iki etkin madde tip II diyabeti (Tip II şeker hastalığı)

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANOSİTA PLUS 50 mg/850 mg Film Kaplı Tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Sitagliptin ....................................50 mg (54,47 mg
sitagliptin hidroklorür olarak)
Metformin hidroklorür .............. 850 mg
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum ............ 56,1 mg
Sodyum stearil fumarat ............ 22,1 mg
Sodyum lauril sülfat ................. 5,53 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Oblong, pembe film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Tip 2 diabetes mellituslu hastalarda:
SANOSİTA PLUS diyet ve egzersiz yeterli glisemik kontrol
sağlamadığında glisemik kontrolü
iyileştirmek için başlangıç tedavisi olarak endikedir.
SANOSİTA PLUS tek başına metforminin maksimum tolere edilen dozuyla
yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen veya güncel olarak sitagliptin ve metformin
kombinasyonuyla tedavi edilen
hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize
ek tedavi olarak endikedir.
SANOSİTA PLUS metforminin maksimum tolere edilen dozu ve bir
sülfonilüre ile yeterli
düzeyde
kontrol
edilemeyen
hastalarda
diyet
ve
egzersize
ek
olarak
bir
sülfonilüre
ile
kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde de endikedir.
SANOSİTA
PLUS
metforminin
tolere
edilen
maksimum
dozu
ve
bir
peroksizom
proliferatörüyle
aktifleşen
reseptör
gama
(PPARγ)
agonisti
(tiazolidindionlar)
ile
yeterli
düzeyde kontrol edilemeyen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak
bir PPARγ agonisti ile
kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde endikedir.
SANOSİTA PLUS stabil insülin dozu ve metformin ile yeterli düzeyde
glisemik
kontrole ulaşamayan hastalarda diyet ve egzersiz ile birlikte
insüline ilave tedavi olarak
kombinasyon (üçlü kombinasyon tedavisi) şeklinde glisemik
kontrolü iyileştirmek için de
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Önerilen maksimum günlük doz, 100 mg sitagliptini