SANİOTİC süspansiyon

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: Tarim Ve Orman Bakanliği

Aktif bileşen:

mikonazol nitrat, polimiksin b sülfat, prednizolon asetat

Mevcut itibaren:

İNTERHAS TIBBİ VE KİMYEVİ ÜRÜNLER SANAYİ VE TİC.A.Ş.

ATC kodu:

QS02CA01

Farmasötik formu:

süspansiyon

Kompozisyon:

100 mL ürün içinde ;3.00 g. Gliserin, 0.21 g. L-izolösin, 0.27 g. L-lösin, 0.22 g. L-lizin, 0.16 g. L-metiyonin, 0.17 g. L-Fenilalanin, 0.12 g. L-Tireonin, 0.046 g. L-triptofan, 0.20 g. L-valin, 0.21 g. L-alanin, 0.29 g. L-arjinin, 0.085 g. L-histidin, 0.34 g. L-prolin, 0.18 g. L-serin, 0.001 g. L-sistein hidroklorür monohidrat, 0.42 g. glisin, 0.204 g. Sodyum asetat trihidrat, 0.054 g. Magnezyum asetat tetrahidrat, 0.026 g. Kalsiyum asetat monohidrat, 0.117 g. sodyum klorür, 0.149 g. potasyum klorür, 0.041 g. fosforik asit, 0.05 g. Potasyum metabisülfit

Uygulama yolu:

haricen, kulak içi

Tarafından üretildi:

Eczacıbaşı Baxter Hastane Ürünleri San. Ve Tic.a. Ş.

Terapötik grubu:

Kedi, Köpek

Terapötik alanı:

çeşitli ürünler

Ürün özeti:

raf ömrü: 24 Ay; Paketler: 500 ml ve 1000 ml’lik renksiz Vacoliter® şişelerde ve karton kutu içinde;

Yetkilendirme tarihi:

2019-04-19

Ürün özellikleri

ÜRÜN ÖZELLİKLERİ ÖZETİ
1.
VETERİNER TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANİOTİC
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
HER: 1 ML’DE:
AKTIF MADDE:
Mikonazolnitrat 23.0 mg (19.98 mg mikonazol’e eşdeğer)
Prednizolon asetat
5.0 mg (4.48 mg prednizolon’a eşdeğer)
Polimiksin B sülfat
0.5293 mg (5500 IU polimiksin B sülfat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Kolloidal silika susuz
Sıvı parafin
Tüm yardımcı madde listesi için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK ŞEKLİ
Kulak damlası ve deri süspansiyonu
Non-Steril Beyaz süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. HEDEF TÜRLER
Köpek ve kedi
4.2. HER BIR HEDEF TÜR IÇIN KULLANIM ALANI
Köpek ve kedilerde aşağıda belirtilen, mikonazol ve Polimiksin B
duyarlı bakteriler ve mantarların neden olduğu otitis
eksternanın ve küçük lokalize yüzeysel deri enfeksiyonlarının
tedavisinde kullanılır.
Gram – pozitif bakteriler
- _Staphylococcus_spp.
- _Streptococcus_spp.
Gram – negatif bakteriler
- _Pseudomonas_spp.
_- Escherichiacoli _
Mayalar ve mantarlar_ _
_- Malasseziapachcdermatis _
_ - Candida_spp._ _
_ - Microsporum_spp_. _
_ - Trichophyton_spp._ _
Mikonazol ve Polimiksin B duyarlı patojenler ile eş zamanlı
enfeksiyon bulunan _Otodectescynotis _infestasyonların
tedavisinde kullanılır.
4.3 .KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdakilerde kullanmayınız:
- veteriner tıbbi ürünün aktif maddelerine, diğer
kortikosteroidlere, diğer azol grubu anti mantar ajanlarına, veya
yardımcı maddelere aşırı duyarlılık olması durumunda
- perfore kulak ZARI olan hayvanlarda
- polimiksin B ve/veya mikonazol’e dirençli ajanlarla enfekte
olduğu bilinen hayvanlarda
- süt veren dişiler ve damızlık dişilerin meme bezlerinde
4.4. HER HEDEF TÜR IÇIN ÖZEL UYARILAR
Bakteriyel
ve
mantara
bağlı
otitis
sıklıkla
sekonder
olarak
gelişir.
Altında
yatan
neden
araştırılmalı
ve
tedavi
edilmelidir.
Ürün kesinlikle paranteral yoldan uygulanmamalıdır, toksik etki
gösterir.
4.5.KULLANIMA ILIŞKIN ÖZEL UYARILAR
(I)HAYVANLARDA KULLANIMA ILIŞ