Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Octreotido
Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
H01CB02
Octreotido
20 mg
Pó e veículo para suspensão injetável
Octreotido, acetato 22.4 mg
Via intramuscular
Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 2 ml
8.1.3 - Antagonistas hipofisários
MSRM
N/A
octreotide
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 8705152 CNPEM: 50152629 CHNM: 10079804 Comercializado
Autorizado
1997-04-30
APROVADO EM 13-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sandostatina LAR 10 mg pó e veículo para suspensão injetável Sandostatina LAR 20 mg pó e veículo para suspensão injetável Sandostatina LAR 30 mg pó e veículo para suspensão injetável octreotido Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sandostatina LAR e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sandostatina LAR 3. Como utilizar Sandostatina LAR 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sandostatina LAR 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sandostatina LAR e para que é utilizado Sandostatina LAR é um composto sintético derivado da somatostatina. A somatostatina encontra-se no corpo humano, onde impede a libertação de certas hormonas tais como a hormona do crescimento. As vantagens de Sandostatina LAR sobre a somatostatina são um efeito mais intenso e de maior duração. Utiliza-se a Sandostatina LAR Para tratar a acromegalia, A acromegalia é uma doença em que o organismo produz um excesso de hormona do crescimento. Normalmente, a hormona do crescimento controla o crescimento dos tecidos, órgãos e ossos. Demasiada hormona de crescimento provoca um aumento da dimensão dos ossos e dos tecidos, especialmente das mãos e dos pés. Sandostatina LAR reduz significativamente os sintomas da acromegalia, que incluem dor de cabeça, transpiração exce Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 13-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sandostatina LAR 10 mg pó e veículo para suspensão injetável Sandostatina LAR 20 mg pó e veículo para suspensão injetável Sandostatina LAR 30 mg pó e veículo para suspensão injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um frasco para injetáveis contém 10 mg de octreotido (como acetato de octreotido) Um frasco para injetáveis contém 20 mg de octreotido (como acetato de octreotido) Um frasco para injetáveis contém 30 mg de octreotido (como acetato de octreotido) Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó e veículo para suspensão injetável. Pó: pó branco a branco com tonalidade amarelada. Veículo para suspensão injetável: solução transparente, incolor a ligeiramente amarela ou castanha. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento de doentes com acromegalia nos quais a cirurgia não é apropriada ou é ineficaz, ou no período intermédio até que a radioterapia mostre total eficácia (ver secção 4.2). Tratamento de doentes com sintomas associados a tumores endócrinos gastro-entero- pancreáticos funcionais p. ex. tumores carcinoides com características de síndrome carcinoide (ver secção 5.1). Tratamento de doentes com tumores neuroendócrinos avançados do intestino médio ou de localização primária desconhecida em que as localizações não originárias do intestino médio foram excluídas. Tratamento de adenomas hipofisários secretores de TSH: quando a secreção não normalizou após cirurgia e/ou radioterapia; em doentes para quem a cirurgia não é adequada; em doentes irradiados até a radioterapia ser eficaz. APROVADO EM 13-07-2022 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Acromegalia Recomenda-se iniciar o tratamento com a administração de 20 mg de Sandostatina LAR em intervalos de 4- semanas durante 3 meses. Os doentes em tratamento com Sandostatina subcutânea podem iniciar o tratamento co Belgenin tamamını okuyun