Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OCTREOTIDA
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
H01CB02
OCTREOTIDA
50 microgramos/ml inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
OCTREOTIDA 50 microgramos
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Octreotida
SANDOSTATIN 50 microgramos/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 1 ml Autorizado 01/03/1993 Comercializado
Autorizado
1993-03-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE SANDOSTATIN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN octreotida LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Sandostatin y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Sandostatin 3. Cómo usar Sandostatin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Sandostatin 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES SANDOSTATIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sandostatin es un compuesto sintético derivado de la somatostatina, una sustancia que se encuentra normalmente en el cuerpo humano que inhibe los efectos de algunas hormonas como la hormona del crecimiento. Las ventajas de Sandostatin respecto a somatostatina son que es más potente y sus efectos son más duraderos. SANDOSTATIN SE UTILIZA para la ACROMEGALIA , una enfermedad en la que el cuerpo produce demasiada hormona del crecimiento. Normalmente la hormona de crecimiento controla el crecimiento de los tejidos, los órganos y los huesos. Un exceso de hormona del crecimiento supone un aumento en el tamaño de los huesos y los tejidos, especialmente en las manos y los pies. Sandostatin reduce notablemente los síntomas de la acromegalia, que incluyen dolor de cabeza, exceso de sudoración, adormecimiento de las manos y los pies, cansancio y dolor en las articulaciones. para aliviar los síntomas asociados con algunos TUMORES DEL TRACTO GASTROINTESTINAL (p.ej. tumores carci Belgenin tamamını okuyun
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO SANDOSTATIN 50 microgramos/ml solución inyectable y para perfusión SANDOSTATIN 100 microgramos/ml solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SANDOSTATIN 50 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Una ampolla de 1 ml contiene 50 microgramos de octreotida (como acetato de octreotida) SANDOSTATIN 100 MICROGRAMOS/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Una ampolla de 1 ml contiene 100 microgramos de octreotida (como acetato de octreotida) Excipiente(s) con efecto conocido Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Solución transparente e incolora 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Control sintomático y reducción de los niveles plasmáticos de la hormona de crecimiento (GH) y de IGF-1 en pacientes con acromegalia que no están controlados de forma adecuada con la cirugía o la radioterapia. Sandostatin también está indicado en pacientes con acromegalia que no son candidatos adecuados o no están predispuestos a la cirugía, o en el periodo intermedio hasta que la radioterapia sea completamente eficaz. Alivio de los síntomas asociados con tumores endocrinos gastroenteropancreáticos (GEP) funcionales, p.ej. tumores carcinoides con características del síndrome carcinoide (ver sección 5.1). Sandostatin no es un tratamiento antitumoral y no es curativo para estos pacientes. Prevención de complicaciones tras la cirugía pancreática. Tratamiento de urgencia para detener la hemorragia y proteger de una hemorragia recurrente debida a varices gastro-esofágicas en pacientes con cirrosis. Sandostatin se deberá utilizar asociado con un tratamiento específico como escleroterapia endoscópica. Tratamiento de adenomas pituitarios secretores de TSH: cuando la secreción no se ha normalizado después de la cirugía y/o la radioterapia; en pacientes para los que la cirug Belgenin tamamını okuyun