SANDIMMUN NEORAL 100 MG YUMUŞAK JELATİN KAPSÜL, 50 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

ciclosporin

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

L04AD01

INN (International Adı):

ciclosporin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

siklosporin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 12
KULLANMA TALİMATI
SANDİMMUN NEORAL 100 MG YUMUŞAK JELATIN KAPSÜL
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.
•
_ETKIN MADDE :_
Her bir yumuşak jelatin kapsül 100 mg siklosporin içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
DL-

-tokoferol, absolü etanol, propilen glikol, mısır yağı mono-di-
trigliseridleri, makrogliserol hidroksistearat (Ph. Eur)/ Polioksil 40
hidrojene kastor yağı
(NF),
siyah
demir
oksit
(E172),
titanyum dioksit
(E171),
gliserol %85, jelatin
(sığır
kaynaklıdır), karminik asit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1._
_ _
_SANDİMMUN NEORAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SANDİMMUN NEORAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SANDİMMUN NEORAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SANDİMMUN NEORAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SANDİMMUN NEORAL_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ?
SANDİMMUN NEORAL, mavi-gri renkli, dikdörtgen, uzunluğu en çok
27.7 mm ve çapı en
çok 9.5 mm olan, üzerinde kırmızı renkte “NVR 100 mg”
basılı yumuşak jelatin kapsüldür.
İlacınızın adı SANDİMMUN NEORAL olup, siklosporin adlı etkin
maddeyi içerir. Bu madde,
immünosupresif (bağışıklık sistemini baskılayıcı) ajanlar
olarak bilinen ilaç grubunun bir
2 / 12
üyesidir. Bu ilaçlar vücudun immün (bağışıklık sistemi ile
ilgili) r

Ürün özellikleri

1
/
24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SANDİMMUN

NEORAL 100 mg yumuşak jelatin kapsül
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Siklosporin
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Polioksil 40 hidrojene kastor yağı
405 mg
Absolü etanol
100 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Yumuşak jelatin kapsül.
Mavi-gri renkli, dikdörtgen, uzunluğu en çok 27.7 mm ve çapı en
çok 9.5 mm olan,
üzerinde kırmızı renkte “NVR 100 mg” basılı yumuşak jelatin
kapsüller.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
•
TRANSPLANTASYON ENDIKASYONLARI
ORGAN TRANSPLANTASYONU
Böbrek,
karaciğer,
kalp,
akciğer,
kalp-akciğer
birlikte
veya
pankreasın
allojenik
transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde.
Önceden diğer immünosupressif ilaçlarla tedavi görmüş
hastalardaki organ reddinin
tedavisinde.
KEMIK ILIĞI TRANSPLANTASYONU
Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde.
Graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde veya
tedavisinde.
•
TRANSPLANTASYON DIŞI ENDIKASYONLAR
ENDOJEN ÜVEIT
Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veya istenmeyen yan
etkilere yol açtığı,non-
enfeksiyöz orijinli, aktif görme fonksiyonunu tehdit edici
intermediyat veya posterior
üveit.
Nörolojik tutulumu olmayan hastalarda, Retinayı da kapsayan,
tekrarlayıcı inflamatuvar
ataklı Behçet üveiti
NEFROTIK SENDROM
Erişkin
ve
çocuklarda;
minimal
değişiklik
nefropatisi,
fokal
ve
segmental
glomerüloskleroz veya membranöz glomerülonefrit gibi primer
glomerüler hastalıklara
bağlısteroid bağımlı ve steroide dirençli nefrotik sendrom
olguları.
2
/
24
SANDİMMUN NEORAL, remisyonları sağlamak ve sürdürmek için
kullanılabilir.
Steroid
ile
indüklenen
remisyonların
idamesinde
steroidlerin
kesilmesine
olanak
sağlamak için de kullanılabilir.
ROMATOID ARTRIT
Şiddetli, aktif romatoid artrit tedavisinde endikedir.
PSORIASIS
SANDİMMUN
NEORAL,
konvansiyonel
tedavinin
yetersiz
kaldığı
veya
uyg